跨國藥企在中國 ? 第一三共、衛材、諾和諾德、銳康迪、銳珂醫療、艾伯維、賽諾菲、默沙東、羅氏等新動態

(醫藥健聞2026年1月12日訊）
企業動態 第一三共 第一三共（Daiichi Sankyo）計劃斥資約3000億日元（約合19億美元）在全球范圍內建設Enhertu生產設施。該公司正在日本、美國、德國和中國設立抗體藥物偶聯物（ADC）生產基地。其中，在中國將撥款240億日元（約合1.53億美元）用于在上海新建一個生產基地，該基地將于2030年前建成。 衛材 衛材（中國）藥業有限公司與首都醫科大學宣武醫院正式簽署《戰略合作框架協議》。雙方將整合優質資源，結合醫藥臨床與研發實際需求，從科學研究、學科建設與人才培養、學術交流平臺搭建三大核心板塊展開多元化合作，具體項目細節將另行協商并簽署專項協議明確。在科學研究領域，雙方將聯合開展藥物研發臨床試驗等重點科研項目；聯合開展國內外合作項目；針對性培養國家級醫學人才、學科帶頭人和科研人才，合力培育復合型、創新型、應用型醫藥衛生人才隊伍；共同策劃多種形式的學術交流活動，共同搭建學術交流平臺。 諾和諾德 1月11日，諾和諾德中國在數百名專家的共同參與和見證下，發布CKM（心血管-腎臟-代謝）早診早治聯合倡議，以期在慶祝諾和泰（司美格魯肽注射液）成功上市五周年之際。倡議指出應從CKM整體視角出發，加強相關疾病的早期識別與干預，推動代謝疾病的協同應對。此聯合倡議在“早守護 享泰然”CKM早期管理論壇暨諾和泰五周年大會上發布。 銳康迪 銳康迪（北京）醫藥有限公司發布公司清算組《致各位合作伙伴的溝通函》表示，公司已于2025年12月11日依法完成清算組備案，并進入清算程序。基于此，公司全部業務活動將于近期內逐步、有序地全面終止。未來，公司將無法繼續提供任何形式的產品、服務或業務支持。銳康迪（Recordati）是一家源自意大利米蘭的百年制藥跨國企業。銳康迪在華運營實體銳康迪（北京）醫藥有限公司成立于2021年9月，在華上市的產品有卡巴谷（卡谷氨酸分散片）、肢端肥大癥產品賽尼芬（注射用雙羥萘酸帕瑞肽微球）、庫欣綜合征產品適銳颯（磷酸奧唑司他片）等。 銳珂醫療 銳珂醫療于2025年12月31日宣布完成重大戰略重組，拆分為兩家公司。其中，銳珂國際業務被美的集團收購接盤，整合至銳珂（上海）醫療器材有限公司。在美的接手銳珂醫療10天后，作為美的醫療總裁的王建國出任銳珂醫療總裁，全面接管這一國際影像巨頭的核心資產。王建國于1999年加入美的集團，現任美的集團執行董事、執行總裁，同時兼任新能源事業部、美的醫療、銳珂醫療總裁。 產業動態 澤璟制藥與艾伯維就ZG006（Alveltamig）的全球開發及商業化達成戰略合作與許可選擇權協議，艾伯維獲得ZG006在大中華區（包含中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區）以外地區獨家開發與商業化權利，而澤璟將保留在大中華區ZG006的開發與商業化權利。澤璟將獲得1億美元的首付款，及基于臨床進展的近期里程碑付款和與許可選擇相關的付款最高6000萬美元；如艾伯維行使許可選擇權，澤璟還有資格獲得最高達10.75億美元的里程碑付款。ZG006是一種新型三特異性T細胞結合劑，靶向DLL3，目前正處于治療小細胞肺癌及其他DLL3表達惡性腫瘤的臨床開發后期階段。 賽諾菲宣布創新藥物瑞達普（普樂司蘭鈉注射液）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，在飲食控制基礎上，用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。FCS是一種高甘油三酯水平相關的遺傳性疾病。 默沙東宣布，全球首個且目前唯一突破性療法激活素信號傳導抑制劑（ASI）欣瑞來（注射用索特西普）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，適用于治療WHO功能分級（FC）Ⅱ-Ⅲ級的肺動脈高壓（PAH，WHO第1組）成年患者，以改善患者的運動能力和WHO功能分級。 中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準更新諾和泰（司美格魯肽注射液）說明書，納入外周動脈疾病（PAD）獲益。此次更新基于STRIDE試驗的積極結果：相較于安慰劑，諾和泰1.0 mg顯著改善2型糖尿病合并PAD患者的行走能力，可提高最大步行距離達13%，平均治療差異達到39.9米，改善具有優效性和臨床意義。 國家藥監局發布醫療器械批準證明文件，其中羅氏診斷產品（蘇州）有限公司最新獲批一款全自動核酸提取及熒光PCR檢測系統（國械注準20253222730）。這是目前羅氏診斷獲批的首個國產PCR一體機，具體型號暫未公布。 宜聯生物與羅氏（Roche）就其核心產品——靶向B7H3的抗體偶聯藥物（ADC）YL201達成一項新的獨家許可協議。宜聯生物將授予羅氏在全球范圍（不含中國大陸、香港和澳門）對YL201的獨家開發、生產及商業化權利。作為回報，宜聯生物將獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款，并有權獲得后續開發、注冊、銷售等階段的額外里程碑款項，以及基于海外凈銷售額的分級特許權使用費。 海思科醫藥集團與美國AirNexis簽署獨家許可協議，將自主研發1類創新藥HSK39004的全球（除大中華區）開發、生產及商業化權利授權給對方。此次合作交易總額最高達10.63億美元，含1.08億美元首付款、9.55億美元里程碑付款，及上市后分層特許權使用費。HSK39004是一款具有自主知識產權的PDE3/4雙重抑制劑，通過“支氣管擴張+抗炎”雙重機制協同作用，針對慢性阻塞性肺病（COPD）提供輔助維持治療方案。AirNexis由全球知名生物醫藥投資機構Frazier Life Sciences（FLS）創立并支持。 邁威生物與新興生物技術公司Sentonix, Inc.簽署全球戰略合作協議。雙方將聚焦帕金森病、阿爾茨海默病及其他神經退行性疾病領域，共同探索下一代創新藥物的早期發現與臨床轉化。Sentonix是一家專注于為神經退行性疾病提供精準治療及探索預防性解決方案的新興生物技術公司，總部位于美國馬薩諸塞州。 邁威生物投資孵化公司思努賽生物與ABLi Therapeutics正式簽署18F-FD4 的非獨家臨床使用許可協議。ABLi將聯合18F-FD4用于其開發的c-Abl激酶抑制劑risvodetinib的臨床試驗，旨在評估帕金森病（PD）患者治療前后腦內α-syn病理蛋白的聚集水平。思努賽生物將收到來自 ABLi 的首付款及后續許可費。