15億出售！全球首個無縫合全降解大口徑血管閉合器

近日，全球醫(yī)療技術(shù)公司Haemonetics宣布，已完成對血管閉合器械公司Vivasure Medical的收購。通過此次交易，Haemonetics 將 Vivasure 旗下PerQSeal Elite 大口徑經(jīng)皮血管閉合系統(tǒng)納入其介入技術(shù)產(chǎn)品組合，進一步強化其在結(jié)構(gòu)性心臟病與血管內(nèi)介入領(lǐng)域的布局。

根據(jù)雙方披露的信息，本次收購采用現(xiàn)金方式完成，Haemonetics 支付約 1 億歐元（約合 1.16 億美元）的首付款，另設(shè)最高不超過 8,500 萬歐元（約合 9,890 萬美元）的或有對價，合計1.85億歐元（約合人民幣15億），具體與未來銷售增長及相關(guān)里程碑達成情況掛鉤。交易資金來源于 Haemonetics 自有現(xiàn)金。

此次并購，是 Haemonetics 在出售全血業(yè)務(wù)資產(chǎn)一年后，對其介入技術(shù)業(yè)務(wù)線的一次重要補充，也被視為其在高增長結(jié)構(gòu)性心臟與血管介入賽道中繼續(xù)加碼的關(guān)鍵一步。

# 聚焦大口徑閉合場景：PerQSeal Elite 的技術(shù)定位

Vivasure 的核心產(chǎn)品 PerQSeal Elite 系統(tǒng)，定位于大口徑血管閉合（large-bore closure）這一技術(shù)門檻和臨床要求均較高的細(xì)分領(lǐng)域。該系統(tǒng)被 Vivasure 描述為全球首個無縫線（sutureless）、全生物可吸收的合成植入式大口徑血管閉合裝置，適用于最大至 26F 的動脈或靜脈穿刺口。

與傳統(tǒng)從血管外部進行閉合的方式不同，PerQSeal Elite 采用血管內(nèi)側(cè)釋放的閉合路徑，通過一塊專有的可吸收補片在血管內(nèi)實現(xiàn)封堵。這一設(shè)計被認(rèn)為在部署過程中更為直接、可控，尤其適用于鈣化血管以及復(fù)雜解剖條件下的大口徑介入場景。

在臨床應(yīng)用層面，該系統(tǒng)主要面向經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)/置換（TMVR）、以及其他結(jié)構(gòu)性心臟病和血管內(nèi)治療所涉及的大口徑通路閉合需求。Vivasure 方面指出，目前尚無其他完全可吸收的大口徑閉合器械獲批用于相關(guān)適應(yīng)癥。

# 臨床與監(jiān)管進展：從歐洲到美國的路徑推進

在監(jiān)管進展方面，PerQSeal Elite 已于 2025 年 4 月獲得歐洲 CE 標(biāo)志，且適應(yīng)癥范圍擴展至大口徑靜脈閉合。同年 6 月，Vivasure 向美國 FDA 提交了該系統(tǒng)的上市前批準(zhǔn)（PMA）申請。

此次 PMA 申報，基于包括 PATCH 研究和 ELITE 研究在內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)。其中，ELITE 研究為一項前瞻性、單臂、多中心研究，結(jié)果顯示該系統(tǒng)在使用過程中無需 pre-close 操作，并在 30 天隨訪中實現(xiàn)了重大并發(fā)癥發(fā)生率為 0%，同時達到即時止血的中位時間。此外，Vivasure 也提到，該系統(tǒng)已在歐洲早期臨床應(yīng)用中獲得積極反饋。

這些數(shù)據(jù)，為 PerQSeal Elite 在復(fù)雜結(jié)構(gòu)性心臟與血管內(nèi)介入場景中的安全性和可操作性提供了支持，也構(gòu)成了 Haemonetics 此次收購的重要技術(shù)基礎(chǔ)。

# 交易分析：從“業(yè)務(wù)收縮”到“結(jié)構(gòu)性加碼”的連續(xù)動作

從時間線上看，此次收購 Vivasure，并非Haemonetics的一次孤立并購，而是其近年來業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整中的一環(huán)。

在不久前完成全血業(yè)務(wù)資產(chǎn)出售后，Haemonetics 已明確釋放出一個信號：公司正在有意識地收縮資本密集度較高、增長節(jié)奏相對穩(wěn)定的傳統(tǒng)板塊，將資源集中投向技術(shù)壁壘更高、臨床價值更明確、且具備長期增長潛力的細(xì)分領(lǐng)域。介入技術(shù)，尤其是與結(jié)構(gòu)性心臟和血管內(nèi)手術(shù)高度相關(guān)的關(guān)鍵器械，正是這一調(diào)整方向中的重點。

從這一視角來看，Vivasure 所處的“大口徑血管閉合”并非外圍補充，而是介入治療流程中不可替代的核心環(huán)節(jié)之一。隨著經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)/置換（TMVR）等手術(shù)量持續(xù)增長，大口徑血管通路的安全閉合已成為影響術(shù)后并發(fā)癥和整體治療效率的關(guān)鍵因素。這一環(huán)節(jié)的技術(shù)成熟度，直接關(guān)系到結(jié)構(gòu)性心臟介入手術(shù)的可擴展性。

在出售全血業(yè)務(wù)后，Haemonetics 通過收購 Vivasure，將資金與管理重心進一步轉(zhuǎn)向高附加值介入耗材，體現(xiàn)出其從“廣覆蓋”向“關(guān)鍵節(jié)點深耕”的策略轉(zhuǎn)變。此次交易中，現(xiàn)金對價與分階段里程碑支付并行，也顯示出公司在控制并購風(fēng)險的同時，對 Vivasure 后續(xù)商業(yè)化潛力保持審慎而持續(xù)的投入預(yù)期。

對Vivasure Medical而言，這一并購?fù)瑯影l(fā)生在其發(fā)展路徑的關(guān)鍵節(jié)點。隨著 CE 標(biāo)志獲批、FDA PMA 申報推進以及臨床研究數(shù)據(jù)的積累，Vivasure 已完成從技術(shù)驗證向監(jiān)管與市場準(zhǔn)入階段的過渡。此時引入一家在介入領(lǐng)域具備全球銷售網(wǎng)絡(luò)、臨床支持體系和運營規(guī)模的戰(zhàn)略買方，有助于其核心產(chǎn)品更快完成跨區(qū)域落地，而無需獨立承擔(dān)隨之而來的系統(tǒng)性擴張壓力。

# Haemonetics：從血液管理走向介入技術(shù)的縱深布局

作為一家成立多年、以血液管理和介入相關(guān)技術(shù)見長的醫(yī)療技術(shù)公司，Haemonetics近年來持續(xù)對其業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)進行調(diào)整。公司當(dāng)前的核心業(yè)務(wù)，聚焦于通過技術(shù)手段提升醫(yī)療過程的安全性、效率和臨床結(jié)果，產(chǎn)品覆蓋醫(yī)院端技術(shù)、血漿采集解決方案以及血液成分管理等多個領(lǐng)域。

# Vivasure：從技術(shù)驗證走向規(guī)?；脚_的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折

Vivasure Medical總部位于愛爾蘭戈爾韋，是一家專注于先進聚合物植入物及遞送系統(tǒng)的醫(yī)療器械公司。公司成立以來，將研發(fā)重點集中在微創(chuàng)介入手術(shù)中的血管閉合問題，尤其是傳統(tǒng)解決方案難以覆蓋的大口徑通路場景。

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