歐洲制藥業(yè)站在十字路口

科研人員在位于法國(guó)巴黎南部薩克雷的施維雅研發(fā)中心工作（資料照片）。 新華社發(fā)

長(zhǎng)期以來(lái)，德國(guó)和法國(guó)被視為歐洲制藥業(yè)的“雙主場(chǎng)”。兩國(guó)不僅擁有完備的工業(yè)基礎(chǔ)、成熟的科研體系和世界級(jí)制藥企業(yè)，也在疫苗、腫瘤、罕見(jiàn)病等多個(gè)領(lǐng)域持續(xù)輸出創(chuàng)新成果。但在全球競(jìng)爭(zhēng)格局加速重塑的背景下，這片“主場(chǎng)”也正承受成本上升、監(jiān)管趨嚴(yán)、人才外流和市場(chǎng)份額流失等多重壓力。光環(huán)之下，暗礁漸顯。

歐洲制藥的“穩(wěn)定器”

法國(guó)和德國(guó)在歐洲制藥體系中的角色高度相似：市場(chǎng)體量大、公共醫(yī)保體系成熟、研發(fā)能力突出，同時(shí)又同樣受到價(jià)格管制嚴(yán)格、審批流程復(fù)雜的制度環(huán)境影響。德國(guó)是歐洲最大的制藥市場(chǎng)，也是全球最重要的制藥生產(chǎn)國(guó)之一。多家行業(yè)研究機(jī)構(gòu)估計(jì)，2025年德國(guó)制藥市場(chǎng)規(guī)模約為600億至700億美元，長(zhǎng)期位居歐洲首位。德國(guó)制藥業(yè)以強(qiáng)大的工業(yè)體系和出口能力見(jiàn)長(zhǎng)，既有拜耳、勃林格殷格翰等跨國(guó)企業(yè)，也擁有數(shù)量可觀的中型專業(yè)藥企，在原料藥、化學(xué)合成和高端制劑領(lǐng)域具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

研發(fā)同樣是德國(guó)制藥業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。官方數(shù)據(jù)顯示，德國(guó)制藥企業(yè)每年研發(fā)投入接近100億歐元，研發(fā)強(qiáng)度在歐洲名列前茅。企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)之間的合作網(wǎng)絡(luò)高度成熟，臨床試驗(yàn)數(shù)量和專利申請(qǐng)量長(zhǎng)期保持高位。拜耳制藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人斯特凡·厄爾里希指出，在當(dāng)前環(huán)境下，企業(yè)更傾向于通過(guò)內(nèi)部研發(fā)推動(dòng)增長(zhǎng)，而非依賴大規(guī)模并購(gòu)，“創(chuàng)新而非規(guī)模，才是制藥業(yè)務(wù)的決定性因素”。

相比德國(guó)依托強(qiáng)大的工業(yè)基礎(chǔ)和出口導(dǎo)向型市場(chǎng)，在全球產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)關(guān)鍵位置，法國(guó)制藥業(yè)的優(yōu)勢(shì)更集中于產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)和科研集群建設(shè)。

法國(guó)制藥業(yè)以創(chuàng)新能力和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)著稱。法國(guó)官方數(shù)據(jù)顯示，截至2024年9月底，法國(guó)擁有260多家制藥企業(yè)和400多個(gè)生產(chǎn)基地，形成高度密集的產(chǎn)業(yè)布局。賽諾菲、施維雅、益普生和皮埃爾·法布雷等大型制藥企業(yè)在免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、特效藥研發(fā)等專科藥物領(lǐng)域具備國(guó)際影響力。同時(shí)，大量中小型藥企活躍于基因療法和細(xì)胞治療等前沿方向，為產(chǎn)業(yè)注入持續(xù)活力。2023年，法國(guó)藥品出口額達(dá)334億歐元，是法國(guó)重要的貿(mào)易順差來(lái)源之一。

研發(fā)投入是法國(guó)制藥業(yè)的重要支撐。行業(yè)整體研發(fā)投入常年保持在營(yíng)業(yè)額的12%以上，頭部企業(yè)比例更高。賽諾菲2024年將約18%的營(yíng)收用于研發(fā)，益普生的比例接近20%。在巴黎南部的薩克雷高地，大學(xué)、初創(chuàng)企業(yè)與大型藥企比鄰而居，形成以基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化并行的創(chuàng)新生態(tài)。施維雅研發(fā)執(zhí)行副總裁克洛德·貝特朗表示，頂尖研究機(jī)構(gòu)基本都在這里設(shè)點(diǎn)，形成多領(lǐng)域的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，而且仍在快速發(fā)展中。

盈利空間被持續(xù)壓縮

盡管基礎(chǔ)雄厚，德法制藥業(yè)正面臨越來(lái)越大的壓力。首先是市場(chǎng)份額的相對(duì)下滑。法國(guó)國(guó)際信息與前景研究中心指出，過(guò)去20年間，法國(guó)在全球制藥市場(chǎng)中的占比持續(xù)下降，疫苗領(lǐng)域尤為明顯。德國(guó)同樣面臨來(lái)自美國(guó)和亞洲制藥企業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，在部分新興治療領(lǐng)域的全球影響力受到擠壓。

其次是價(jià)格與成本壓力。德國(guó)實(shí)施的藥品市場(chǎng)改革法案（AMNOG）被視為歐洲最嚴(yán)格的制度之一。多家藥企指出，新藥上市后的價(jià)格談判壓縮了利潤(rùn)空間，影響研發(fā)回報(bào)預(yù)期。法國(guó)同樣面臨類似問(wèn)題。長(zhǎng)期以來(lái)，法國(guó)通過(guò)嚴(yán)格控制藥品價(jià)格和用量來(lái)減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)。盡管2023年法國(guó)藥品凈銷售額有所增長(zhǎng)，但醫(yī)保體系赤字仍在擴(kuò)大，企業(yè)端的盈利改善有限。

人才問(wèn)題是德法制藥業(yè)的另一項(xiàng)共同挑戰(zhàn)。法國(guó)高等教育與研究部的數(shù)據(jù)顯示，法國(guó)年輕科研人員的收入在歐洲缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。加之大量崗位依賴項(xiàng)目制經(jīng)費(fèi)，導(dǎo)致科研人員職業(yè)穩(wěn)定性不足。法國(guó)全國(guó)科學(xué)工作者工會(huì)指出，2024年高等教育和公共研究領(lǐng)域的不穩(wěn)定就業(yè)率高達(dá)33%，年輕研究員和女性研究員首當(dāng)其沖。德國(guó)雖然科研體系相對(duì)穩(wěn)固，但同樣面臨生物科技初創(chuàng)企業(yè)融資趨緊、研發(fā)崗位不確定性上升的問(wèn)題。一些企業(yè)坦言，高端研發(fā)人才招聘周期明顯拉長(zhǎng)。

此外，監(jiān)管環(huán)境的復(fù)雜性也對(duì)創(chuàng)新形成制約。歐盟層面的審批規(guī)則和臨床試驗(yàn)程序在保障安全性的同時(shí)，也帶來(lái)時(shí)間和成本壓力。對(duì)中小企業(yè)而言，合規(guī)門檻可能直接影響項(xiàng)目存續(xù)。德國(guó)行業(yè)協(xié)會(huì)主席漢斯·斯圖特爾指出，歐洲藥品管理局的審批速度與美國(guó)相比仍有差距，且歐盟復(fù)雜的醫(yī)藥法規(guī)可能導(dǎo)致歐洲在全球創(chuàng)新競(jìng)賽中失速。

從阿司匹林的誕生地到登革熱疫苗的突破者，德國(guó)和法國(guó)塑造了歐洲制藥業(yè)的歷史高度。今天，它們依然是創(chuàng)新的重要策源地，卻也站在十字路口。在成本、人才和制度約束不斷加重的背景下，如何守住創(chuàng)新高地、避免優(yōu)勢(shì)被逐步侵蝕，成為擺在德法制藥業(yè)面前的共同命題。

原標(biāo)題：《歐洲制藥業(yè)站在十字路口》

欄目主編：劉暢

本文作者：文匯報(bào) 劉佳雯

題圖來(lái)源：新華社