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      破解MS的兩本“賬”:奧瑞利珠單抗在多地三甲醫院開出醫保首方

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      *僅供醫學專業人士閱讀參考


      醫保賦能,為MS患者帶來治療新機遇。

      在考慮到2例RMS和1例PPMS患者的真實情況后,中山大學附屬第三醫院胡學強教授團隊、榆林市第一醫院張偉靖教授團隊和常州市第一人民醫院楊松教授團隊為其開出奧瑞利珠單抗進醫保后首張處方,以期從“經濟賬”和“安全賬”雙維度為患者重構治療信心,助力其回歸高質量正常生活。


      圖1 中山大學附屬第三醫院奧瑞利珠單抗進醫保后首張處方開出


      圖2 榆林市第一醫院奧瑞利珠單抗進醫保后首張處方開出


      圖3 常州市第一人民醫院奧瑞利珠單抗進醫保后首張處方開出

      深夜的寫字樓里,28歲的職場白領林女士對著電腦屏幕,手指卻停在鍵盤上遲遲無法落下。剛確診多發性硬化(MS)的她,一邊擔心下一次疾病復發會打斷晉升節奏,一邊對著手機里查詢到的藥物價格唉聲嘆氣:未來數十年的治療費用,像一座無形的大山壓得她喘不過氣。“以后會不會要依賴家人照顧?”“高昂藥費會不會拖垮整個家?”這些念頭反復縈繞在心頭,讓原本積極樂觀的她陷入深深的焦慮。

      這一幕,正是無數MS患者的真實寫照。作為一種中樞神經系統炎性脫髓鞘疾病,“發作與進展”交織貫穿MS病程始終,患者需長期接受疾病修正治療(DMT)[1],而經濟負擔與疾病進展的恐懼始終困擾著他們。2025年奧瑞利珠單抗成功納入國家醫保藥品目錄,作為唯一同時覆蓋復發型多發性硬化(RMS)和原發進展型多發性硬化(PPMS)適應癥的高效DMT藥物,它的醫保落地是否能為患者重新計算患者最為關心的“經濟賬”與“安全賬”?本文將解析這款創新藥物帶來的治療轉機。

      算清“經濟賬”:醫保賦能,讓高效DMT不再遙不可及

      MS 的治療困境,首先體現在沉重的經濟負擔上。這種負擔并非單一的藥費支出,而是貫穿疾病全程的綜合成本,不同人生階段的患者都面臨著各自的經濟難題:

      對于職場人而言,MS的發作如同“職業路上的絆腳石”。疾病復發時的肢體無力、視力模糊等癥狀迫使他們頻繁請假就醫,不僅影響晉升機會,甚至可能面臨失業風險。收入的中斷與持續的治療支出形成鮮明落差,讓不少患者陷入“越病越窮,越窮越難治療”的惡性循環。

      寶媽/寶爸群體的經濟壓力則更為復雜。作為家庭收入的核心支柱,他們不僅要承擔自身治療費用,還要兼顧孩子的教育、生活開支。患者往往擔心“如果我倒下了,孩子的成長誰來陪伴?高昂的治療費會不會影響他們的未來?”。

      青年學生群體的困境則更多體現在未來的不確定性上。在本該專注學業、探索人生的年紀,MS讓他/她們不得不直面長期治療的經濟壓力。對于尚無獨立經濟能力的學生而言,長期治療費用不僅是家庭的沉重負擔,更讓他們對未來的職業規劃、生活質量充滿焦慮。

      我國復旦大學開展的一項納入477名MS患者的橫斷面調查數據直觀揭示了這種疾病負擔的全貌,在MS患者的總成本中以間接成本占比最高,達39.6%,其次是直接醫療成本(36.8%)和直接非醫療成本(23.6%)。間接成本主要源于患者及其非正式照護者的生產力損失,其中患者自身生產力損失占比最高。疾病導致的缺勤、工作效率降低和失業,成為家庭經濟壓力的核心來源。而隨著疾病進展,照護者的生產力損失占比還會持續升高。直接醫療成本則包括門診、住院、藥物等開支,直接非醫療成本涵蓋護理費用、殘疾輔助工具、就醫交通住宿等,各項開支層層疊加,讓普通家庭難以承受[2]。

      奧瑞利珠單抗進入醫保有望改變這種被動局面。作為一款創新靶向藥物,醫保的覆蓋助其實現了從“自費負擔”到“醫保報銷”的質變。結合國家醫保基礎報銷比例,再疊加地方大病保險、惠民保等補充保障政策,患者規律接受奧瑞利珠單抗治療的年自付費用明顯降低,進入多數家庭可規劃、可承受的范圍。這種變化帶來的不僅是經濟壓力的減輕,更讓患者的治療選擇從被動放棄轉變為主動規劃。

      盤活“安全賬”:奧瑞利珠單抗療效帶來的隱性收益與長遠安心

      如果說醫保報銷重新計算了MS患者的“經濟賬”,那么奧瑞利珠單抗經循證醫學驗證的療效與安全性,則為患者盤活了關乎長遠生活質量的“安全賬”。MS的治療目標在于“全面控制疾病炎癥活動、延緩殘疾進展、改善臨床癥狀,促進神經修復,提高生活質量”[1],奧瑞利珠單抗在控制疾病活動、延緩殘疾進展等方面均展現出卓越的臨床療效,成為目前醫保目錄中唯一*覆蓋RMS與PPMS適應癥的一線高效DMT藥物。

      針對RMS患者,OPERA I/II關鍵Ⅲ期研究及后續開放標簽擴展(OLE)研究提供了堅實的循證證據[3-5]。在96周雙盲治療期內,奧瑞利珠單抗的年復發率(ARR)僅為 0.16,較傳統藥物干擾素β-1a的復發風險降低46%,在長達11年的隨訪期間,持續使用奧瑞利珠單抗治療的患者平均年復發率(ARR)為0.05,疾病活動得到有效控制。在延緩殘疾進展方面,奧瑞利珠單抗同樣表現突出。治療96周時患者12周確認的殘疾進展(CDP)發生率僅為9.1%,較干擾素β-1a風險降低40%,24周CDP發生率更是低至 6.9%,風險同樣降低40%。長期隨訪至第10年,近80%的患者無殘疾進展,超過90%的患者無需依賴助行工具。

      對于治療選擇更為有限的PPMS患者,奧瑞利珠單抗同樣帶來了突破性進展。全球多中心、隨機、Ⅲ期、安慰劑對照的ORATORIO研究納入732例PPMS患者,結果顯示,與安慰劑組相比,奧瑞利珠單抗治療組12周CDP風險顯著降低24%,24周CDP風險顯著降低25%,患者需輪椅輔助出行的風險降低46%。最長達11年的隨訪數據顯示,33%的患者無確認殘疾進展,80%的患者無需輪椅輔助[4,6]。基于這些堅實數據,《歐洲ECTRIMS/EAN 指南》明確推薦奧瑞利珠單抗用于PPMS患者治療,為這一亞型患者提供了權威認可的治療選擇[7]。

      在安全性方面,根據奧瑞利珠單抗在全球42萬例患者中的使用經驗及在RMS和PPMS患者人群中11年隨訪數據顯示,在對照治療期和開放標簽拓展期觀察到的不良反應(AE)和嚴重不良反應(SAE) 發生率保持一致。大多數AE為輕中度,最常見的AE是輸注反應和上呼吸道感染,治療初期患者輸注相關反應發生率較高,但隨時間延長該類AE發生率有所下降,長期治療期間嚴重感染率始終保持較低水平,且大多數嚴重感染(92.1%)能夠恢復或解決,未留下后遺癥。此外奧瑞利珠單抗治療組患者的惡性腫瘤發生率和死亡率與對照組(IFN β-1a 或安慰劑)相似[8-10]。在廣泛應用中,各國家/地區藥監部門未針對該藥物發布黑框警告或撤市信息。

      基于上述證據,奧瑞利珠單抗為MS患者帶來的病情穩定與良好安全性蘊含著許多難以用金錢量化的隱性收益。首先是減少復發與住院帶來直接成本節約,病情穩定意味著復發次數減少,相關的急診就診、住院治療、康復護理等費用大幅降低,同時也避免了因復發導致的誤工損失,間接減輕了經濟負擔。對于職場人而言,更少的病假意味著更穩定的職業生涯,更高的工作效率帶來更可觀的收入回報;對于青年學生,病情穩定讓他們能夠順利完成學業,為未來職業發展奠定基礎。其次,延緩殘疾進展有助于降低長期生活成本。MS患者若病情進展至殘疾階段,需依賴助行器、輪椅等輔助工具,部分患者還需進行家居無障礙改造,這些費用往往高達數萬元。而奧瑞利珠單抗長期治療能有效延緩殘疾進展,讓患者在更長時間內保持獨立生活能力,避免了此類高額支出。更重要的是,獨立生活能力的保留,讓患者無需依賴家人長期照護,既減輕了家人的負擔,也維護了自身的生活尊嚴。

      對于中山大學附屬第三醫院該例PPMS患者,其病程近3年,多次轉診、反復檢查及激素治療已產生不少費用,并合并骨質疏松等疾病,奧瑞利珠單抗進醫保后,大幅降低的自付費用可避免患者因經濟壓力中斷高效DMT治療,同時減少后續因PPMS病情進展產生的康復、照護等額外開支,藥物良好的安全性也可避免因治療副作用加重患者骨質疏松等方面的身體負擔;對于榆林市第一醫院該例RMS患者,其病程20月余且癥狀反復加重、需間斷激素沖擊治療,奧瑞利珠單抗進醫保后,大幅降低的自付費用讓其能負擔長期規范DMT 治療,減少激素依賴,避免治療中斷;對于常州市第一人民醫院該例復發緩解型MS患者,奧瑞利珠單抗高效控復發、延緩殘疾進展的優勢,可針對性改善患者癥狀反復的問題,降低疾病惡化風險,守護其肢體功能與生活質量。

      結語

      多發性硬化的治療,從來不止于治病,更關乎患者的職業生涯、家庭幸福與生活尊嚴。奧瑞利珠單抗納入國家醫保目錄,不僅是藥品價格的調整,更重新改寫了MS患者的“經濟賬”與“安全賬”。醫保賦能讓高效DMT治療從遙不可及變為觸手可及,患者無需再在治病與生活間艱難抉擇,其經過豐富循證驗證的療效與安全性,為長遠生活質量保駕護航,助力患者回歸職場、陪伴家人。從首方患者的重生到無數患者的期待,奧瑞利珠單抗醫保落地正破解MS治療雙重困境。未來隨著政策完善與臨床推廣,更多患者將在經濟減負與療效安心的加持下重歸高質量生活,書寫人生新篇章。

      *注:截至2026年1月9日。

      團隊&專家簡介

      中山大學附屬第三醫院胡學強教授


      胡學強 教授
      中山大學附屬第三醫院 神經內科

      • 教授,博士生導師

      • 中山大學附屬第三醫院神經內科 首席專家

      • 二級教授、一級主任醫師、博士研究生導師

      • 廣東省卒中學會 法定代表人、副會長

      • 《中國神經免疫學和神經病學雜志》 名譽主編

      • 中國卒中學會免疫分會 名譽主任委員

      • 中國免疫學會神經免疫分會 前主任委員

      • 中華醫學會神經病學分會 原副主任委員

      • 中國神經醫師分會神經免疫專委會 原主任委員

      • 中華醫學會神經病學分會免疫學組 原組長

      • 《中華神經科雜志》 原副總編輯

      • 廣東省醫學會神經病學分會 原主任委員

      • 廣東省政協委員會第八、九、十、十一屆 常務委員

      榆林市第一醫院張偉靖教授


      張偉靖 教授

      榆林市第一醫院神經內科


      • 榆林市第一醫院神經內科副主任醫師,碩士研究生導師,住培醫師責任導師。

      • “駝城之光”訪問學者。2019-2020年在北京協和醫院神經科學習1年余。

      • 榆林市優秀青年科技工作者。榆林市優秀科技工作者。

      • 主持國家衛健委(原衛生部)科研項目1項,省級科研項目1項,主持市級科研項目3項。參編專著2部,其中一部擔任副主編。

      • 2023年在中華醫學會全國神經病學年會大會發言。2025年在日本神戶舉行的亞太卒中大會做大會發言。

      • 獲榆林市第十四屆優秀科技調研成果獎2項。榆林市科學技術進步獎1項。榆林市自然科學優秀學術論文2項。

      • 以第一作者或通訊作者發表核心期刊論文10余篇;第一作者或通訊作者發表SCI期刊論文2篇。擔任國際期刊《Recent Patents on Anti-Infective Drug Discovery》、《Journal of Biomedical Research & Environmental Sciences》的審稿人。

      常州市第一人民醫院楊松教授團隊


      楊松 教授

      常州市第一人民醫院神經內科


      • 常州市第一人民醫院(蘇州大學附屬第三醫院)神經內科副主任醫師,碩士生導師

      • 中國老年醫學學會腦血管病分會委員

      • 江蘇省醫學會神經病學分會神經感染及免疫疾病學組委員

      • 江蘇省醫師協會心身醫學專業委員會青年委員

      • 江蘇省老年醫學學會神經病學分會青年委員

      • 常州市醫學會腦心同治分會委員

      • 常州市醫學會神經病學分會委員

      • 以第一作者或通訊作者在《Cerebrovasc Dis》、《J Stroke Cerebrovasc Dis》、《J Ultrasound Med》、《中華醫學雜志》等期刊發表論文近20篇,曾主持及參與各級科研課題多項,系《中風與神經疾病雜志》審稿人。曾在復旦大學附屬華山醫院神經病學研究所進修,擅長腦血管病及重癥肌無力、視神經脊髓炎、多發性硬化、自身免疫性腦炎等神經免疫性疾病的診療。


      黃雙嬌 教授

      常州市第一人民醫院神經內科


      • 常州市第一人民醫院,主治醫師

      • 常州市第一人民醫院神經免疫亞專科團隊成員

      • 曾發表SCI及核心期刊多篇

      • 專注于重癥肌無力、視神經脊髓炎譜系疾病等神經免疫疾病的臨床診療

      • 參與多項神經免疫相關臨床課題研究


      姚劍蓉 教授

      常州市第一人民醫院神經內科

      • 常州市第一人民醫院神經免疫亞專科團隊醫師,醫學碩士,畢業于蘇州大學。

      • 已發表SCI及中華級核心期刊論文數篇。

      • 目前從事多發性硬化(MS)、MOGAD等神經免疫疾病的診療工作和相關動物模型研究。

      調研問題

      參考文獻:

      [1] 中華醫學會神經病學分會神經免疫學組 . 多發性硬化診斷與治療中國指南(2023版)[J]. 中華神經科雜志, 2024, 57(1): 10-23.

      [2] Jia Y, Qiao X, Zhao J, et al. Disease Burden and Costs Associated with Multiple Sclerosis in China: A Cross-sectional Analysis of Nationwide Survey Data[J]. Neuroscience bulletin, 2024,40(4):533-538.

      [3] Hauser SL, Bar-Or A, Comi G, et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):221-234.

      [4] MS Weber, et al. The Patient Impact of 10 Years of Ocrelizumab Treatment in Multiple Sclerosis: Long-Term Data from the Phase Ⅲ OPERA and ORATORIO Studies. ECTRIMS 2023.

      [5] SL Hauser,et al.Safety of Ocrelizumab in Multiple Sclerosis: Up to 11 Years of Updated Analysis in Patients with Relapsing and Progressive Multiple Sclerosis. ECTRIMS 2025.

      [6] Montalban X, Hauser S L, Kappos L, et al. Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis[J]. The New England journal of medicine, 2017,376(3):209-220.

      [7] Montalban X. Updated recommendations on the treatment of patients with MS. OP184, ECTRIMS 2021 Virtual Congress, 13–15 October.

      [8] SL Hauser,et al.Safety of Ocrelizumab in Multiple Sclerosis: Up to 11 Years of Updated Analysis in Patients with Relapsing and Progressive Multiple Sclerosis. ECTRIMS 2025.

      [9] R. Bermel ,et al.Exposure-Response Analyses of Ocrelizumab in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis in OPERA I and II Over 10 Years. ACTRIMS 2025.

      [10] J. J. Cerqueira,et al.Disability and Safety Outcomes of Patients With Early-Stage Relapsing Multiple Sclerosis Treated With Ocrelizumab for Up to 11 Years in the OPERA Trials. ACTRIMS 2025.

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