2026年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)

1月6日至7日，全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆歷次全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議部署，總結(jié)2025年和“十四五”藥品監(jiān)管工作，分析當(dāng)前面臨形勢(shì)，部署2026年重點(diǎn)任務(wù)。市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)羅文出席會(huì)議并講話。市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組成員，國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李利作工作報(bào)告。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和、黃果、雷平、楊勝，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委駐市場(chǎng)監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議。

會(huì)議指出，2025年，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)和黨的建設(shè)，全過(guò)程深化藥品監(jiān)管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，新批準(zhǔn)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械數(shù)量創(chuàng)歷史新高，全國(guó)藥品安全形勢(shì)保持總體穩(wěn)定，人民群眾對(duì)藥品監(jiān)管的獲得感進(jìn)一步充實(shí)，為“十四五”時(shí)期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫上圓滿句號(hào)。五年來(lái)，藥品監(jiān)管部門服務(wù)國(guó)家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略取得新進(jìn)展，藥品安全保障水平得到新提升，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)現(xiàn)新跨越，藥品監(jiān)管國(guó)際話語(yǔ)權(quán)達(dá)到新高度，監(jiān)管現(xiàn)代化水平邁上新臺(tái)階，《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的主要發(fā)展目標(biāo)和任務(wù)順利完成，藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展站上了新的起點(diǎn)。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，藥品是治病救人的特殊商品，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，習(xí)近平總書(shū)記高度重視，多次作出重要指示批示，為做好藥品監(jiān)管工作指明了方向，提供了遵循。黨的二十屆四中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議對(duì)強(qiáng)化藥品全鏈條監(jiān)管，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展等作出明確部署。藥品監(jiān)管部門要切實(shí)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央對(duì)形勢(shì)的科學(xué)判斷和決策部署上來(lái)，采取有效措施排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，積極支持醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新提質(zhì)增效，努力破解實(shí)現(xiàn)藥品高效能監(jiān)管的短板弱項(xiàng)，確保“十五五”藥品監(jiān)管工作開(kāi)好局、起好步。

會(huì)議指出，做好2026年藥品監(jiān)管工作，要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、提質(zhì)增效，著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全、效率和公平、活力和秩序、監(jiān)管和服務(wù)，切實(shí)以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、造福人民群眾高品質(zhì)生活，為推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)、制藥強(qiáng)國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)力量。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2026年要圍繞實(shí)現(xiàn)“十五五”良好開(kāi)局，抓住關(guān)鍵，綱舉目張，做好以下重點(diǎn)工作。一是全力保障藥品高水平安全。完善藥品安全責(zé)任體系，提升臨床試驗(yàn)監(jiān)管水平，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)監(jiān)管，聚焦集采中選等重點(diǎn)品種加大檢查和抽檢力度，開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動(dòng)，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，切實(shí)守牢藥品安全底線。二是積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。全面深化藥品監(jiān)管改革，落實(shí)對(duì)重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的要求，支持醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)中藥守正創(chuàng)新發(fā)展，支持醫(yī)療器械高水平自立自強(qiáng)，促進(jìn)美麗經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大。三是不斷提升藥品監(jiān)管法治化水平。持續(xù)健全藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，提高行政執(zhí)法權(quán)威性和公信力，加大面向企業(yè)和基層的普法宣傳力度，進(jìn)一步夯實(shí)藥品監(jiān)管的法治基礎(chǔ)。四是扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)。高質(zhì)量編制“十五五”藥品規(guī)劃，扎實(shí)推進(jìn)全國(guó)藥品監(jiān)管一體化，加強(qiáng)監(jiān)管人才隊(duì)伍和技術(shù)支撐能力建設(shè)，深化監(jiān)管信息化建設(shè)和藥品監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)用，深度參與全球藥品安全治理，推動(dòng)中國(guó)藥品監(jiān)管國(guó)際影響力再上新臺(tái)階。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要全面貫徹落實(shí)黨的二十屆四中全會(huì)精神，切實(shí)加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，持續(xù)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，認(rèn)真落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)管工作的決策部署，以實(shí)際行動(dòng)堅(jiān)定擁護(hù)“兩個(gè)確立”、堅(jiān)決做到“兩個(gè)維護(hù)”。提升機(jī)關(guān)黨建質(zhì)效，牢固樹(shù)立和踐行正確的政績(jī)觀，推動(dòng)黨建與業(yè)務(wù)深度融合，以高質(zhì)量黨建促進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。縱深推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨，完善作風(fēng)建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)權(quán)力運(yùn)行的監(jiān)督制約，強(qiáng)化經(jīng)常性紀(jì)律教育，提升一體推進(jìn)“三不腐”的綜合效能，切實(shí)營(yíng)造風(fēng)清氣正的政治生態(tài)。

會(huì)議要求，春節(jié)和全國(guó)兩會(huì)在即，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要針對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，加大監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊涉藥違法犯罪行為，保證人民群眾用藥安全。要全力做好應(yīng)急值守、安全生產(chǎn)等工作，多為群眾辦實(shí)事、解難題、暖心意，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)I造安全穩(wěn)定的良好環(huán)境。

中央和國(guó)家機(jī)關(guān)有關(guān)部門同志受邀參會(huì)。國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)副司級(jí)以上干部，各直屬單位主要負(fù)責(zé)同志和在京直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)同志和辦公室主任參加會(huì)議。

來(lái)源： 國(guó)家藥監(jiān)局