256億市值，江蘇昆山創(chuàng)新藥企再闖IPO，近期達(dá)成12億美元BD

在經(jīng)歷了近4個(gè)月的陰跌之后，今天創(chuàng)新藥板塊終于再度爆發(fā)，港股創(chuàng)新藥ETF漲超5%，昭衍新藥、三生制藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州等個(gè)股大漲。

消息面上，馬斯克近日在社交媒體上表示，其腦機(jī)接口公司Neuralink將于2026年開(kāi)始對(duì)腦機(jī)接口設(shè)備進(jìn)行“大規(guī)模生產(chǎn)”。A股上演映射行情，三博腦科、美好醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、愛(ài)朋醫(yī)療等紛紛錄得20cm漲停。

次新股英硅智能今日公告，已與全球獨(dú)立制藥公司施維雅（Servier）達(dá)成了一項(xiàng)總金額達(dá)8.88億美元的研發(fā)合作。

此外，澤璟制藥于2025年12月31日公告達(dá)成BD，將其CD3×DLL3三特異性抗體(ZG006)授權(quán)給艾伯維，澤璟將獲得1億美元的首付款，以及最高可超11億美元的里程碑付款。

與此同時(shí)，澤璟制藥也正在沖擊港股IPO。

格隆匯獲悉，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：澤璟制藥）于2025年12月19日遞表港交所，由中金公司擔(dān)任保薦人。

澤璟制藥已于2020年1月登陸科創(chuàng)板，證券代碼：688266.SH，截至1月5日收盤(pán)，公司股價(jià)為96.99元/股，市值為256.7億元。

01

總部位于江蘇昆山，已有三款產(chǎn)品上市

澤璟制藥成立于2009年，2019年2月改制為股份公司，總部位于江蘇昆山。

根據(jù)一致行動(dòng)協(xié)議，2025年12月15日，盛澤林博士及陸惠萍女士合計(jì)持有公司23.63%的投票權(quán)。

盛澤林博士今年65歲，自公司成立以來(lái)一直擔(dān)任董事會(huì)主席兼總經(jīng)理。盛博士先后獲鄭州大學(xué)醫(yī)學(xué)院血液學(xué)碩士學(xué)位、邁阿密大學(xué)藥理學(xué)博士學(xué)位。

盛博士曾在Bristol Myers Squibb、上海奧納醫(yī)藥技術(shù)有限公司、白鷺醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司任職。

陸惠萍今年58歲，目前任執(zhí)行董事兼常務(wù)副總經(jīng)理。她先后獲復(fù)旦大學(xué)遺傳學(xué)及遺傳工程學(xué)士和碩士學(xué)位。

陸惠萍曾在中國(guó)人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)、上海克隆生物高技術(shù)有限公司、上海安博生物醫(yī)藥有限公司、盟科醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司等處任職。

公司執(zhí)行董事情況，來(lái)源：招股書(shū)

澤璟制藥是一家綜合生物制藥企業(yè)，策略聚焦于腫瘤學(xué)、自身免疫性疾病、止血╱血液病領(lǐng)域。

公司的業(yè)務(wù)由雙創(chuàng)新引擎驅(qū)動(dòng)，整合兩大自創(chuàng)技術(shù)平臺(tái)：1、小分子藥物研發(fā)平臺(tái)，2、雙特異性╱三特異性抗體及復(fù)雜重組蛋白研發(fā)平臺(tái)。

從研發(fā)階段來(lái)看，公司的產(chǎn)品組合及管線涵蓋已上市藥物、后期臨床候選藥物及處于創(chuàng)新前沿的早期發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。

目前，公司擁有三款已上市藥物：澤普生、澤普平、澤普凝。

1、澤普生(甲苯磺酸多納非尼片)于2021年6月在中國(guó)獲批，為中國(guó)首款本土研發(fā)用于晚期肝癌一線治療的小分子多靶點(diǎn)藥物；

2022年8月，澤普生進(jìn)一步獲批用于進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌治療。兩項(xiàng)適應(yīng)癥均已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

2、澤普平(鹽酸吉卡昔替尼片)于2025年5月獲批，是中國(guó)首款獲批用于治療骨髓纖維化的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑。2025年12月，澤普平獲準(zhǔn)納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，生效日期為2026年1月1日。

澤普平同時(shí)在自身免疫性適應(yīng)癥中推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)，包括重度斑禿適應(yīng)癥、強(qiáng)直性脊柱炎、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥。

3、澤普凝(重組人凝血酶)為中國(guó)唯一采用重組DNA技術(shù)研發(fā)并成功商業(yè)化的重組人凝血酶。2024年1月澤普凝獲批上市，并于當(dāng)年納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

02

在研管線含11款候選藥物，ZG006已與艾伯維達(dá)成BD授權(quán)

在研管線方面，澤璟制藥的候選藥物管線包含11款候選藥物（包括澤普平及其自身免疫性疾病相關(guān)臨床項(xiàng)目），合計(jì)28項(xiàng)臨床項(xiàng)目。

其中，已有3款候選藥物的7項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入BLA/NDA或關(guān)鍵╱III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，包括目前正在推進(jìn)的澤普平重度斑禿、強(qiáng)直性脊柱炎及特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)。

已上市產(chǎn)品及核心候選藥物的研發(fā)進(jìn)展，來(lái)源：招股書(shū)

候選藥物——澤速寧

澤速寧（注射用人促甲狀腺素beta）目前處于BLA審評(píng)最后階段，有望填補(bǔ)中國(guó)甲狀腺癌術(shù)后診斷市場(chǎng)的重大空白。

目前，中國(guó)尚無(wú)重組人促甲狀腺激素獲批用于分化型甲狀腺癌患者術(shù)后隨訪，作為放射性碘全身掃描及血清甲狀腺球蛋白檢測(cè)的診斷用藥。

澤璟制藥已與德國(guó)企業(yè)默克的瑞士附屬公司簽署獨(dú)家推廣合作。

候選藥物——ZG006

ZG006 （Alveltamig）為靶向兩個(gè)不同DLL3表位及CD3的三特異性T細(xì)胞銜接器，是全球首款DLL3靶向三特異性抗體(CD3/DLL3/DLL3)。

ZG006具有best-in-class潛力，通過(guò)整合“雙DLL3+CD3”靶向設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了機(jī)制突破。該機(jī)制可滿(mǎn)足小細(xì)胞肺癌及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等難治性癌癥對(duì)有效療法的迫切需求。

ZG006已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)突破性療法認(rèn)定，適用于復(fù)發(fā)或進(jìn)展的晚期小細(xì)胞肺癌以及DLL3陽(yáng)性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。

此外，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZG006治療小細(xì)胞肺癌及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的孤兒藥資格。

就在2025年年底，澤璟制藥就該項(xiàng)目與艾伯維達(dá)成BD授權(quán)。

候選藥物——ZG005

ZG005 （Nilvanstomig）為靶向PD-1/TIGIT的重組人源化雙特異性抗體，是新一代具PD-1與TIGIT雙重阻斷作用的免疫調(diào)節(jié)劑。

目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)該作用機(jī)制的藥物獲批，鑒于PD-1單藥療法存在應(yīng)答率有限及耐藥性等問(wèn)題，ZG005有望成為下一代腫瘤免疫療法。

在二線及以上宮頸癌患者的20 mg/kg Q3W給藥方案中，ZG005實(shí)現(xiàn)了40.9%的確認(rèn)ORR、68.2%的疾病控制率(DCR)，mPFS超過(guò)11個(gè)月。

其他管線候選藥物

依托核心技術(shù)平臺(tái)，公司正從腫瘤免疫、腫瘤微環(huán)境、腫瘤生長(zhǎng)及耐藥機(jī)制等多維度推進(jìn)腫瘤領(lǐng)域研發(fā)，覆蓋T細(xì)胞銜接器、雙特異性及多特異性抗體，以及針對(duì)傳統(tǒng)“不可成藥”靶點(diǎn)的小分子療法。

其他創(chuàng)新候選藥物管線包括：

ZGGS18：雙功能融合蛋白靶向VEGF/TGF-β

ZGGS34：靶向CD3/CD28/MUC17的三特異性T細(xì)胞銜接器

ZGGS15：LAG-3/TIGIT雙特異性抗體

ZG2001：新型口服泛KRAS突變抑制劑

ZG0895：高活性高選擇性TLR8激動(dòng)劑

ZG016：新型免疫細(xì)胞銜接器雙特異性抗體

ZG2273：新型泛RAS抑制劑

其中，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中國(guó)順利完成I期劑量遞增臨床試驗(yàn)，ZGGS34已在中國(guó)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美國(guó)獲得IND批準(zhǔn)。

03

研發(fā)費(fèi)用與銷(xiāo)售費(fèi)用均較高，報(bào)告期累計(jì)虧損10.27億元

依靠三款已上市藥物，澤璟制藥已實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入，公司已與幾家CSO達(dá)成推廣合作，推廣部分產(chǎn)品，如遠(yuǎn)大生命科學(xué)及Merck。

2022年、2023年、2024年、2025年1-9月（報(bào)告期），公司的收入分別為3.2億元、3.84億元、5.32億元、5.93億元，毛利率分別為91.5%、92.6%、93.6%、89.8%。

不過(guò)，受大量投資研發(fā)活動(dòng)、銷(xiāo)售及分銷(xiāo)開(kāi)支影響，公司尚未盈利。報(bào)告期內(nèi)公司凈利潤(rùn)分別錄得虧損4.86億元、2.95億元、1.5億元、9560萬(wàn)元，累計(jì)虧損10.27億元。

澤璟制藥主要依靠?jī)?nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)推進(jìn)候選藥物研發(fā)，截至2025年9月底，研發(fā)部門(mén)共有309名全職員工。

報(bào)告期內(nèi)，公司的研發(fā)開(kāi)支分別為4.98億元、4.96億元、3.88億元、3.03億元。

此外，公司的銷(xiāo)售費(fèi)用也較高，報(bào)告期內(nèi)的銷(xiāo)售及分銷(xiāo)開(kāi)支分別為2.28億元、2.5億元、2.71億元、3.32億元。

關(guān)鍵財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，來(lái)源：招股書(shū)

報(bào)告期內(nèi)，澤璟制藥的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈額分別為-3.91億元、-2.9億元、4230萬(wàn)元、-2240萬(wàn)元。

截至2025年9月底，公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約1.33億元，較2024年底的2.17億元有所下降。

綜合現(xiàn)金流量表，來(lái)源：招股書(shū)

澤璟制藥此次港股上市，募集資金主要計(jì)劃用于ZG006、ZG005、ZGGS34、ZGGS18等管線的研發(fā)活動(dòng)。

總體而言，澤璟制藥雖然已有三款藥物上市，但是仍不足以支撐較高的研發(fā)費(fèi)用及銷(xiāo)售費(fèi)用，尚處于虧損階段。未來(lái)，公司能否順利推進(jìn)臨床和商業(yè)化，早日實(shí)現(xiàn)盈利，格隆匯將保持關(guān)注。

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