蕁麻疹創新靶向藥醫保續約，藥物可及性持續提升

慢性蕁麻疹（CU）主要是自身免疫參與的慢性炎癥性疾病，以不可預測的瘙癢性風團和/或血管性水腫為特征，每天發作或間歇發作超過6周。慢性自發性蕁麻疹（CSU）是慢性蕁麻疹（CU）中最常見的類型，約占60%—90%，通常無特定的誘發因素。我國現有超過1000萬CSU患者。

目前臨床上主要采用抗組胺藥治療CSU。然而，由于抗組胺藥僅能抑制引起CSU癥狀的多種炎癥介質中的組胺一種，其療效存在一定的局限性，超過50%的CSU患者在僅使用標準劑量H1抗組胺藥的情況下，仍然無法有效控制癥狀。持續、反復、劇烈的瘙癢嚴重影響患者睡眠、工作和生活，患者精神障礙（如焦慮或抑郁）發生率也較高。

以奧馬珠單抗為代表的生物制劑的出現和應用，給CSU的治療帶來了全新的突破。奧馬珠單抗是全球首個獲批用于CSU治療的生物制劑，作為一種抗IgE（免疫球蛋白E）人源化單克隆抗體，通過靶向結合血清游離IgE, 精準阻斷IgE及其高親和力受體通路，從源頭抑制肥大細胞激活，阻斷其脫顆粒及下游炎癥反應。真實世界研究表明，奧馬珠單抗快至當天起效，3個月93%患者可實現癥狀完全控制?！吨袊y治性慢性自發性蕁麻疹診治指南（2025版）》明確推薦，對于抗組胺藥整體使用時間2—4周后癥狀依然控制不佳的難治性CSU患者，可在醫生綜合評估下及時升級治療策略，促進疾病的長期穩定控制。

2022年，奧馬珠單抗在中國獲批用于治療采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲及以上）CSU患者，2024年納入醫保目錄。2026年1月1日，《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》正式實施。其中，創新生物制劑奧馬珠單抗注射液醫保成功續約，持續為我國超千萬慢性自發性蕁麻疹（CSU）患者提供高效、安全、可及的治療選擇，助力實現疾病長期穩定控制。尤其值得關注的是，在醫保政策支持下，該藥單支治療費用降至千元以內，極大減輕患者的經濟負擔。

天津市中醫藥研究院副院長、中華醫學會皮膚性病學分會蕁麻疹協作組首席科學家張理濤教授表示，醫保政策與臨床實踐的協同推進，是提升慢性疾病管理水平的重要基礎。包括奧馬珠單抗在內的相關創新藥物持續獲得醫保支持，體現了國家在提高創新治療可及性、減輕慢性疾病患者長期負擔方面的積極努力，也反映了醫保政策與患者臨床需求之間的良性銜接。隨著生物制劑持續規范化應用，更多CSU患者可以進一步獲得長期疾病管理、減少反復發作，為整體診療水平持續提升注入力量。

原標題：《蕁麻疹創新靶向藥醫保續約，藥物可及性持續提升》

欄目編輯：華心怡

本文作者：新民晚報 潘嘉毅