甲狀腺眼病創新藥全國首張處方落地上海九院 價格降幅達60%

　　中國網財經1月1日訊 《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》今日在全國范圍內正式實施。信達生物制藥用于甲狀腺眼病治療的創新藥替妥尤單抗N01注射液(信必敏)由上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院范先群院士團隊開出該藥納入醫保后的全國首張處方。

　　甲狀腺眼病(TED)是一種與甲狀腺疾病密切相關的器官特異性自身免疫性疾病，發病率居成人眼眶病首位，我國患者群體達400多萬。患者常發生眼球突出、眼皮過睜、眼周紅腫脹痛、視物重影等臨床表現，嚴重者還會視力下降甚至失明。

　　今日，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院眼科主任醫師孫靜為38歲的患者于先生開具了替妥尤單抗N01納入醫保以來的全國首張處方。

　　于先生去年5月因雙側眼瞼腫脹、眼球突出和視物重影于當地醫院就診，診為甲狀腺眼病，經傳統激素類藥物治療可短暫緩解眼部紅腫，但療效僅能維持2-3天，且眼球突出持續加重。隨后，于先生就診于上海九院眼科，診為中重度活動性TED，開始應用靶向藥替妥尤單抗N01治療，眼球突出回退，眼部炎癥明顯消退，視物重影也有所好轉。

　　據介紹，該藥物正式納入醫保，價格降幅達60%，降價后費用按照醫保乙類支付，于先生的治療費用大幅降低。

　　資料顯示，作為我國最大的眼眶病診療中心，上海九院周慧芳教授率先牽頭組建涵蓋眼科、內分泌、普外、放射科等十余個學科的甲狀腺眼病多學科聯合診療(MDT)團隊，通過開設綠色診療通道、開展多學科聯合門診和手術、制定個性化方案，切實解決患者跨科室奔波的診療痛點。2025年9月，范先群院士牽頭成立中國甲狀腺眼病診療聯盟(CCTED)，首批成員單位覆蓋全國22個省市自治區共57家單位，持續推廣標準化診療規范、深化多學科協作，開展多中心臨床研究、培養專病人才等工作，引領我國甲狀腺眼病診療領域的技術創新與理念革新。

　　替妥尤單抗N01作為中國首個且唯一經國家醫保覆蓋、能夠逆轉甲狀腺突眼的無創靶向療法，可直擊疾病根源IGF-1R，不僅實現高達85.8%的突眼回退應答率，更能全面改善炎癥、復視等多重癥狀，綜合眼部療效達94.2%，是中國甲狀腺眼病治療領域70年來第一款新藥。此次納入醫保，真正意義上將甲狀腺眼病從無藥可治，帶入靶向化、無創化、可及化的新時代。

　　中國工程院院士、上海交通大學醫學院院長范先群教授表示，自去年年初替妥尤單抗上市以來，臨床中觀察到顯著的療效，尤其在改善眼突和炎癥控制等方面。“很高興信達替妥尤單抗納入國家醫保藥品目錄，此舉將顯著降低患者用藥負擔。從剛獲批時的用得上，到現在更多患者用得起，對中國甲狀腺眼病患者的治療具有重大意義。這是國家持續優化醫保政策、回應民生需求的重要體現。”