解碼翰森制藥的創新DNA：趟出一條中國醫藥產業逆襲之路

2025年初冬，翰森制藥傳出振奮行業的暖訊：授予印度藥企Glenmark獨占許可，允許其在中東與非洲、東南亞與南亞、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯、部分特定加勒比國家及其他獨聯體國家開發和商業化阿美替尼。

這份總額超10億美元的重磅合作，讓阿美替尼的版圖一舉拓寬至20余個國家和地區，為翰森出海之路再度破冰，同時也把翰森制藥再度推到聚光燈下。

核心單品領跑：

阿美替尼海內外雙線突破

2025年是阿美替尼在國際市場展露頭角的關鍵一年。6月份時，阿美替尼在英國成功上市，成為中國首個出海的EGFR抑制劑。如今借助此次合作，其覆蓋范圍進一步延伸至亞非歐美多大洲，全球化布局進度在國內創新藥企中格外亮眼。

翰森制藥一直都十分明晰自己的創新實力與戰略定位。國外國內多點開花，就在不久前公布的醫保談判結果中，阿美替尼的兩項新適應癥：含鉑根治性放化療后維持治療、術后輔助治療也雙雙納入醫保。至此，其國內獲批的4項適應癥已全部進入醫保，成為醫保中首款實現NSCLC（非小細胞肺癌）全病程覆蓋的中國原研三代EGFR-TKI。

肺癌是我國第一大癌種，三代EGFR藥物的競爭已聚焦于適應癥覆蓋廣度。阿美替尼全病程覆蓋的突破，使其在同類產品中進一步擴大差異化優勢，鞏固了市場地位。

在阿美替尼之后，翰森還有一個龐大的研發管線，包括多款潛在FIC/BIC在內的40多個候選創新藥70余項臨床正快速推進。公司已在中國產生銷售收入的7款創新藥里，還包括中國首個原研口服慢乙肝藥物恒沐?、中國首個原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福?等多款重磅藥物，形成多治療領域協同發展的格局。

依托長期積累的創新基因，翰森制藥用三十年時間，完成了從仿制藥向原研創新的蛻變。

重點突破：創新基因鋒芒嶄露

早在2002年，翰森制藥就著手布局了全球首創新藥“嗎啉硝唑”的研發，成為中國最早布局創新藥研發的企業之一。經過十余年的研究，2014年，翰森的“嗎啉硝唑”成功上市。

有了零的突破，翰森制藥創新研發的熱情就更高了。2014年，翰森開始在200多個分子中篩選，希望找到一個真正屬于中國的超級創新大單品。

肺癌是全球第一大癌種。2000年前后，阿斯利康開發出全球第一個治療肺癌的靶向小分子藥物吉非替尼，從此將肺癌治療帶上了一個新的臺階。新的市場機遇也隨之到來：EGFR靶點很容易突變，靶向藥物很快就產生耐藥性，需要不斷更新迭代。

這是一個龐大的市場，是能締造世界級藥物的治療領域。2014年7月，阿美替尼正式立項；2014年11月完成臨床前候選化合物確定（PCC）。翰森制藥僅用了5個月左右時間，刷新了國內新藥研發效率記錄。如今，這款第三代EGFR-TKI靶向治療藥物成功登上世界舞臺，證明了十多年前翰森制藥的決策完全正確，也可以說是“市場、技術、時機”造就了阿美替尼。

提檔加速：雙輪驅動穿越周期

時代的車輪滾滾向前，醫藥行業的系統性變革在悄然之間發生。

2015年藥審制度改革啟動以來，整個行業就處在爆發的前夜：老的市場機遇依然豐厚，這個時期很多老牌企業都獲得了業績的長足發展，到2018年時，中國化學藥品工業規模以上企業已經實現主營業務收入1.3萬億元。但也有一批企業敏銳地意識到，新的動能正在孕育，由創新推動的醫藥產業變革將很快到來。

隨著鼓勵創新的政策越來越明確，制藥業界、資本市場對醫藥行業的理解也快速轉移到創新上來。2019年9月，國家醫保局正式宣布藥品集采試點擴大到全國，徹底打破了行業固有節奏。過去多么輝煌的“首仿創新”都被一筆抹平，取而代之的是真正能和世界制藥巨頭同臺競技的中國產FIC、BIC級別創新藥物。

過去5年間，不知有多少曾經的王牌企業黯然失色，也不知有多少輝煌的品種停止生產。在醫藥上市公司的年報中，不知出現了多少“受集采降價影響”的表述。

翰森并沒有未卜先知的能力，但在30年前公司創立時定下的“仿創結合，仿制打基礎，創新求突破”的發展戰略，仿佛就是為了中國醫藥創新爆發這一刻而設計的。國家集采啟動之后，翰森快速調整業務重心，確立了“自主創新+BD合作”雙輪驅動戰略，以創新轉型應對市場變化。

從登陸香港聯交所以來，翰森制藥的研發投入持續加碼，近五年累計研發投入超百億元，推動創新管線快速擴容。這期間，翰森申報新項目數量呈現爆發式增長，2021年有38個自研創新管線項目進入全球賽道研發TOP5的行列。目前，公司正在推進超過40個候選創新藥，開展的臨床試驗超過70項，其管線布局基本覆蓋了當前全球生物醫藥領域最前沿、最熱門的賽道。

隨著創新成果的密集落地，翰森制藥創新驅動效應持續凸顯。依托成熟的商業化體系，包括阿美替尼在內的7款創新藥強勢擴大市場優勢，助推公司穩健穿越轉型周期。業績層面，2025年上半年，公司創新藥與合作產品收入占比提升至82.7%，以Bigpharma的體量跑出了Biopharma的高質量發展節奏。

全球布局：中國原研駛向深海

長期的創新積累和日益成熟的BD策略，讓翰森在近年來持續聚焦行業目光：阿美替尼已在國內獲批四項適應癥，并在半年內，成功錨定英國、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯、東南亞等超20個國家和地區的市場；管線品種也頻頻獲得國際巨頭認可，B7-H4 ADC新藥HS-20089、B7-H3 ADC新藥HS-20093、口服小分子GLP-1藥物HS-10535、GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094，CDH17靶向ADC新藥HS-20110，已經相繼獲GSK、默沙東、再生元和羅氏的青睞，BD累計總金額超88億美元，不僅對創新管線帶來不竭動能，而且展現了翰森原研的全球競爭力。

阿美替尼的全球化突破，是翰森創新實力的自然延伸，也標志著公司海外自主商業路徑的正式開啟。目前，翰森已與美國、歐盟等80多個國家和地區建立合作與貿易關系，成為具備成熟“出海能力”的中國創新藥企代表。未來，這種能力還會與其他創新產品矩陣形成共軛，推動更多中國原研藥物走向國際市場。

【結語】

隨著自主創新成果的不斷轉化、全球合作路徑的日益豐富，翰森制藥創新轉型的內在邏輯已然有跡可循，其在國家戰略、行業創新及全球生態多個緯度產生的共振頻已然逐漸清晰。這種創新共振頻，并不是翰森制藥的獨家轉型密碼，更折射出中國醫藥行業進階的核心邏輯 —— 以本土臨床需求錨定研發方向，用全球合作拓寬商業化邊界，實現“自主研發實力”與“國際化能力”的同頻共振。

從阿美替尼的全球化破局，到管線產品的持續出海，翰森的實踐為行業提供了可借鑒的范本：唯有讓本土創新與全球市場形成深度共振，才能在激烈的國際競爭中站穩腳跟，推動中國原研從“單點突破”邁向“全面崛起”，引領整個行業駛入高質量發展的新航道。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨李木子

插圖丨視覺中國

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