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兩項新的藥物臨床試驗發現,基于THC的大麻提取物可能有助于緩解慢性腰痛。
慢性腰痛是導致殘疾的最主要原因,也是我們這個時代成本最高昂的健康挑戰之一。然而,有效且安全的治療方法少之又少,導致患者為了緩解疼痛而嘗試各種方法,從補充劑到針灸,再到大麻。
現在,兩項新研究提供了迄今最全面的一些證據,表明THC(大麻中能產生致幻效果的精神活性化合物)與大麻植株的其他成分相結合,或許能安全有效地緩解疼痛。兩項大型3期臨床試驗表明,該THC產品是安全的,在減輕慢性腰痛方面比安慰劑或阿片類藥物更有效。
不幸的是,這個消息雖然前景向好,但并不會為超過7,000萬患有慢性腰痛的美國成年人立即緩解疼痛。該受試產品預計將于明年在歐洲部分地區上市,而在美國獲得批準還需要另一項臨床試驗。
醫生們表示,這些研究可能會讓醫療服務提供者更有可能為慢性腰痛患者開聯邦已批準的醫用大麻的處方,盡管這不是其正式適應癥。消費者也可以嘗試使用含有類似大麻化合物組合的產品,只要他們從低劑量的THC開始即可。
與此同時,白宮指示聯邦機構將大麻重新歸類為危險性較低的藥物,此舉可能會在大麻合法銷售的州進一步提升其受歡迎程度。
這些研究由德國制藥公司Vertanical進行。該公司使用了一種來自sativa品系的大麻專有提取物,其中主要含有THC,以及少量其他大麻素(如CBD和CBG)和大麻植株中的其他化合物。
加州大學洛杉磯分校大麻和大麻素研究中心 (UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids) 主任齊娃·庫珀 (Ziva Cooper) 說,盡管這些研究中所用產品的商業版本短期內不會在美國上市,但醫生可以利用研究結果來為患者提供診療指導。
未參與該研究的庫珀說:“我認為這些研究可能是里程碑式的,醫生可以加以參考,這或許會讓他們在為慢性腰痛患者開屈大麻酚 (dronabinol) 時更為放心。” 屈大麻酚是THC的一種合成形式,已獲美國食品藥品管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 批準,用于治療艾滋病相關厭食癥和化療引起的惡心。
一些醫生已經在這樣做了。哈佛醫學院 (Harvard Medical School) 精神病學副教授、貝斯以色列女執事醫療中心 (Beth Israel Deaconess Medical Center) 成癮精神病學主任凱文·希爾 (Kevin Hill) 博士說,他在臨床實踐中會開大麻來治療疼痛,但不是作為一線療法。
今年早些時候發表在《自然醫學》(Nature Medicine) 期刊上的第一項大麻研究納入了800多名慢性腰痛患者。研究發現,經過12周的治療,服用大麻提取物的患者報告的疼痛程度低于服用安慰劑的患者。這種效果持續長達一年,在患有神經病理性疼痛和劇烈疼痛的患者中尤其顯著。參與者還報告說,他們的睡眠質量和身體機能有所改善。停用該大麻產品時,參與者沒有出現戒斷癥狀。
第二項研究招募了380多名患者,發現大麻在緩解疼痛方面比阿片類藥物更有效,而且導致的便秘問題也較少。
Vertanical正申請明年在德國和其他幾個歐洲國家獲得藥品許可。該公司表示,也正在與美國食品藥品管理局商談,以在美國進行另一項3期試驗。
密歇根大學醫學院 (University of Michigan Medical School) 麻醉學助理教授凱文·伯恩克 (Kevin Boehnke) 說,這兩項研究“意義重大”。
THC是與成癮和致幻效果關系最密切的大麻素。但該研究發現,一旦人們經過為期三周的劑量調整期,諸如致幻感等副作用出現的頻率就會穩定在低得多的水平。
伯恩克說,盡管研究中使用的大產品短期內不會在美國上市,但這研究對消費者仍有參考價值。他說,如果決定嘗試用大麻來緩解腰痛,要“從低劑量開始,緩慢加量”。他說:“不要用藥過猛,要花幾周時間來調整。”
在這些研究中,參與者開始時每天兩次服用2.5毫克的THC。患者每3天增加一次劑量,最高劑量為每天兩次,每次約10毫克。一旦患者達到有效劑量,就不再增加劑量。庫珀說,考慮到這些研究持續了三到六個月,這一點值得注意。
在比較阿片類藥物和大麻的研究中,服用阿片類藥物的患者不得不增加劑量,而服用大麻藥物的患者則無需如此。庫珀說:“我們知道,人體確實會對THC的某些效果產生耐受性。”“在這項研究中,患者無需增加劑量來緩解疼痛,從而降低了出現不良副作用的幾率。”
伯恩克說,大麻有潛力成為阿片類藥物的一種良好替代品。他說,不過,人們應該警惕其潛在的成癮性。
研究表明,慢性疼痛是人們服用醫用大麻最常見的原因。根據2023年發表在《美國醫學會開放獲取期刊》(Jama Network Open) 上的一項研究,近26%的慢性疼痛患者報告在過去一年中使用大麻來控制疼痛,四分之一的患者表示在過去30天內服用過大麻。超過一半的人表示,使用大麻使他們得以減少對阿片類藥物或非處方止痛藥的用量。
這與最近發表在《美國醫學會雜志:內科學》(JAMA Internal Medicine) 上的一項研究的發現相符,該研究對200多名慢性疼痛患者進行了為期18個月的跟蹤調查。研究人員旨在觀察服用大麻的患者是否減少了阿片類藥物的使用。
紐約市蒙特菲奧里愛因斯坦中心 (Montefiore Einstein) 醫學副教授、該研究的第一作者迪皮卡·斯拉維克 (Deepika Slawek) 博士說:“我們發現……在控制了包括時間、心理健康癥狀和疼痛在內的混雜因素后,醫用大麻持續減少了阿片類藥物的使用。”
但波特蘭俄勒岡健康與科學大學 (Oregon Health and Science University) 醫學教授德萬·坎薩加拉 (Devan Kansagara) 博士指出,在你認為THC能解決你所有的慢性腰背痛問題之前,要記住,服用大麻提取物組與安慰劑組之間的平均疼痛差異雖然有統計學意義,但相對較小。坎薩加拉說:“總的來說,疼痛是很難取得顯著改善的。”
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