大家最近去醫(yī)院或藥店配中藥時,有沒有注意過包裝上的標簽?
根據(jù)國家藥監(jiān)局《中藥飲片標簽管理規(guī)定》,從2025年8月1日開始,所有中藥飲片的標簽上都必須明確標注保質(zhì)期了!
這是國家為了規(guī)范中藥飲片管理、保障老百姓用藥安全出臺的規(guī)定。
今天我們來聊聊這“保質(zhì)期”是個啥,以及怎么存中藥才能不浪費、更安全。
飲片標簽的核心變化:必須標“保質(zhì)期”!
以前,大多數(shù)中藥飲片的標簽上可能沒有明確寫“有效期”或“保質(zhì)期”。
從2025年8月1日起,中藥飲片的標簽必須標注“保質(zhì)期”,具體要求是:
飲片的內(nèi)、外標簽應(yīng)當標注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標準等內(nèi)容。內(nèi)標簽因包裝尺寸原因無法全部標注上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當標注產(chǎn)品屬性、品名、藥材產(chǎn)地、規(guī)格或者裝量、產(chǎn)品批號和保質(zhì)期等內(nèi)容。
具體標注格式為“保質(zhì)期至XXXX年XX月” 、“保質(zhì)期至XXXX.XX.”,或者“保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日” 、“保質(zhì)期至XXXX.XX.XX”等;按照固定時間期限表述的,寫“保質(zhì)期XX個月”、“保質(zhì)期XX年”
對需置陰涼處、冷處、避光或者密閉保存等貯藏有特殊要求的飲片,應(yīng)當在標簽的醒目位置注明。
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為啥叫“保質(zhì)期”不是“有效期”?
老百姓買西藥時經(jīng)常在包裝和說明書上看到“有效期”三個字。
這個期限是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同,通過穩(wěn)定性實驗研究和留樣觀察而制訂的。
在制劑研究中,有效期通常指藥物含量降低10%所需的時間。
但中藥飲片成分復雜多樣,且需組方使用發(fā)揮療效,因此確定保質(zhì)期比有效期更有實際意義。
中藥飲片作為藥品,確定保質(zhì)期是落實法律法規(guī)的要求,也是規(guī)范飲片管理、保障患者用藥安全的重要舉措。
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敲黑板:“保質(zhì)期”不是“萬能保險”,正確貯藏也很關(guān)鍵!
很多人以為“保質(zhì)期”就是“能放多久”,其實更準確的說法——保質(zhì)期是在標明的貯藏條件下保證中藥飲片質(zhì)量的期限。
該保質(zhì)期是生產(chǎn)企業(yè)對飲片質(zhì)量的承諾,在標簽標注的期限內(nèi),飲片應(yīng)當符合所執(zhí)行的飲片炮制規(guī)范或者標準的要求。
簡單說,如果按照標簽上的方法保存,生產(chǎn)企業(yè)擔保飲片在這個期限內(nèi)是安全有效的;但如果保存不當,哪怕沒到保質(zhì)期,飲片也可能沒用甚至有害。
咱們老百姓平時存中藥,常犯這些錯:
放錯地方
把中藥放在陽臺暴曬(日光照射會破壞成分);或者放在廚房、衛(wèi)生間(潮濕環(huán)境容易發(fā)霉、生蟲)
不密封
打開包裝后隨便敞開(空氣中的水分、細菌會進入,導致變質(zhì))
忽視溫濕度
有些需要“陰涼處”保存的中藥,夏天放在室溫下(超過20℃),有效成分會流失。
哪怕中藥沒到保質(zhì)期,上述錯誤做法也會讓它“提前失效”,服用后可能影響身體健康,比如:
發(fā)霉的中藥會產(chǎn)生黃曲霉毒素(一種強致癌物質(zhì))
蟲蛀的中藥會損失有效成分
受潮的中藥會滋生病原微生物
老百姓該怎么做?注意“看、存、扔”
1.買的時候“看清楚”
看保質(zhì)期:標簽上有沒有“保質(zhì)期××個月”或“保質(zhì)期至××年×月”
看貯藏:比如“陰涼干燥處”“防潮”等
2.存的時候“守規(guī)矩”
按照標簽上的貯藏條件放。
飲片〔貯藏〕項下未規(guī)定貯存溫度的,一般控制為不超過30℃。
盛裝中藥飲片的容器應(yīng)無毒、潔凈、不與內(nèi)容中藥飲片發(fā)生化學反應(yīng),不影響藥品質(zhì)量。
3.過期/變質(zhì)的中藥“堅決扔”
不管有沒有到保質(zhì)期,只要看到中藥發(fā)霉、生蟲、有異味(比如酸味、霉味),就趕緊扔掉(別心疼,健康比錢重要)。
過期的中藥哪怕看起來沒壞,也別吃。
作者:上海市中醫(yī)醫(yī)院 藥師 孔維崧
審稿專家:上海市中醫(yī)醫(yī)院 主管藥師 錢鳳丹
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