2025年8月起，為何中藥要強制標注保質(zhì)期？

大家最近去醫(yī)院或藥店配中藥時，有沒有注意過包裝上的標簽？

根據(jù)國家藥監(jiān)局《中藥飲片標簽管理規(guī)定》，從2025年8月1日開始，所有中藥飲片的標簽上都必須明確標注保質(zhì)期了！

這是國家為了規(guī)范中藥飲片管理、保障老百姓用藥安全出臺的規(guī)定。

今天我們來聊聊這“保質(zhì)期”是個啥，以及怎么存中藥才能不浪費、更安全。

飲片標簽的核心變化：必須標“保質(zhì)期”！

以前，大多數(shù)中藥飲片的標簽上可能沒有明確寫“有效期”或“保質(zhì)期”。

從2025年8月1日起，中藥飲片的標簽必須標注“保質(zhì)期”，具體要求是：

• 飲片的內(nèi)、外標簽應(yīng)當標注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標準等內(nèi)容。內(nèi)標簽因包裝尺寸原因無法全部標注上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當標注產(chǎn)品屬性、品名、藥材產(chǎn)地、規(guī)格或者裝量、產(chǎn)品批號和保質(zhì)期等內(nèi)容。

• 具體標注格式為“保質(zhì)期至XXXX年XX月” 、“保質(zhì)期至XXXX.XX.”，或者“保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日” 、“保質(zhì)期至XXXX.XX.XX”等；按照固定時間期限表述的，寫“保質(zhì)期XX個月”、“保質(zhì)期XX年”

• 對需置陰涼處、冷處、避光或者密閉保存等貯藏有特殊要求的飲片，應(yīng)當在標簽的醒目位置注明。

為啥叫“保質(zhì)期”不是“有效期”？

老百姓買西藥時經(jīng)常在包裝和說明書上看到“有效期”三個字。

這個期限是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同，通過穩(wěn)定性實驗研究和留樣觀察而制訂的。

在制劑研究中，有效期通常指藥物含量降低10%所需的時間。

但中藥飲片成分復雜多樣，且需組方使用發(fā)揮療效，因此確定保質(zhì)期比有效期更有實際意義。

中藥飲片作為藥品，確定保質(zhì)期是落實法律法規(guī)的要求，也是規(guī)范飲片管理、保障患者用藥安全的重要舉措。

敲黑板：“保質(zhì)期”不是“萬能保險”，正確貯藏也很關(guān)鍵！

很多人以為“保質(zhì)期”就是“能放多久”，其實更準確的說法——保質(zhì)期是在標明的貯藏條件下保證中藥飲片質(zhì)量的期限。

該保質(zhì)期是生產(chǎn)企業(yè)對飲片質(zhì)量的承諾，在標簽標注的期限內(nèi)，飲片應(yīng)當符合所執(zhí)行的飲片炮制規(guī)范或者標準的要求。

簡單說，如果按照標簽上的方法保存，生產(chǎn)企業(yè)擔保飲片在這個期限內(nèi)是安全有效的；但如果保存不當，哪怕沒到保質(zhì)期，飲片也可能沒用甚至有害。

咱們老百姓平時存中藥，常犯這些錯：

放錯地方

把中藥放在陽臺暴曬（日光照射會破壞成分）；或者放在廚房、衛(wèi)生間（潮濕環(huán)境容易發(fā)霉、生蟲）

不密封

打開包裝后隨便敞開（空氣中的水分、細菌會進入，導致變質(zhì)）

忽視溫濕度

有些需要“陰涼處”保存的中藥，夏天放在室溫下（超過20℃），有效成分會流失。

哪怕中藥沒到保質(zhì)期，上述錯誤做法也會讓它“提前失效”，服用后可能影響身體健康，比如：

• 發(fā)霉的中藥會產(chǎn)生黃曲霉毒素（一種強致癌物質(zhì)）

• 蟲蛀的中藥會損失有效成分

• 受潮的中藥會滋生病原微生物

老百姓該怎么做？注意“看、存、扔”

1.買的時候“看清楚”

看保質(zhì)期：標簽上有沒有“保質(zhì)期××個月”或“保質(zhì)期至××年×月”

看貯藏：比如“陰涼干燥處”“防潮”等

2.存的時候“守規(guī)矩”

按照標簽上的貯藏條件放。

飲片〔貯藏〕項下未規(guī)定貯存溫度的，一般控制為不超過30℃。

盛裝中藥飲片的容器應(yīng)無毒、潔凈、不與內(nèi)容中藥飲片發(fā)生化學反應(yīng)，不影響藥品質(zhì)量。

3.過期/變質(zhì)的中藥“堅決扔”

不管有沒有到保質(zhì)期，只要看到中藥發(fā)霉、生蟲、有異味（比如酸味、霉味），就趕緊扔掉（別心疼，健康比錢重要）。

過期的中藥哪怕看起來沒壞，也別吃。

作者：上海市中醫(yī)醫(yī)院 藥師 孔維崧

審稿專家：上海市中醫(yī)醫(yī)院 主管藥師 錢鳳丹