直面病因，探究立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎

《中國腦卒中防治報告（2024）》的發布，再次以冰冷的數據敲響警鐘：腦卒中，作為腦血管疾病的主要類型，高居我國居民致死、致殘病因的首位。這一嚴峻現實，不僅要求公眾提升對腦部健康的關注，更呼喚對科學、有效防治手段的深入理解。在腦卒中，尤其是缺血性腦卒中的防治策略中，強化降脂、穩定動脈粥樣硬化斑塊是核心環節。由此，立普妥阿托伐他汀這類經典藥物的重要性不言而喻。一個關乎治療信心與質量的相關問題也由此浮現：在腦健康這一關鍵領域，立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎？這絕不是一個簡單的是非題，它關乎藥物的歷史證據、質量標準和臨床可及性，是關乎療效與安全的重要考量。

立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎？解答核心關切

立普妥是由輝瑞公司研發，暉致繼承生產的原研他汀類降脂藥物。2020年，輝瑞進行全球業務重組，將旗下成熟藥品部門輝瑞普強與邁藍合并，成立了暉致（Viatris），總部位于美國。暉致在獨立運營的基礎上，完整繼承了輝瑞在心血管領域的原研技術，包括立普妥、絡活喜等經典原研藥物。

立普妥（阿托伐他汀）于1997年獲得美國 FDA 批準上市，于1999 年正式進入中國市場，目前獲批適應癥主要包括：

（1）高膽固醇血癥：原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血；

（2）冠心病：冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者[2]。

自進入中國市場以來，立普妥憑借其出色的降脂效果，迅速獲得廣泛認可，成為眾多患者信賴的降脂選擇。

立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎？降脂基石地位

除了治療高膽固醇血癥和冠心病，立普妥在預防心腦血管事件方面也具有明確療效。

臨床研究表明：立普妥能顯著降低動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的心腦血管事件風險。例如，一項針對中國 ASCVD 患者的亞組分析顯示，長期規律服用立普妥（通常劑量為10mg-20mg /日），缺血性腦卒中復發風險降低30%，心肌梗死再發風險降低25%，為改善ASCVD 患者的長期預后提供有力支持[2]。

因此，立普妥的適應癥還包括多項心腦血管風險預防，例如：降低非致死性心肌梗死、致死性和非致死性卒中、血管重建術、因充血性心力衰竭而住院以及心絞痛等風險，守護患者的心腦血管健康。

面對腦卒中這一沉重負擔，每一分預防的努力都至關重要。《中國腦卒中防治報告》揭示的不僅是風險，更是指明了干預的方向。選用經過充分驗證、質量可控的藥物治療，是有效執行預防策略的基礎。厘清 “立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎” 這個問題，正是幫助醫患雙方做出知情選擇、建立治療信心的重要一步。進口原研藥的身份，通常意味著其承載了從研發到上市后監測的完整全球數據鏈，在腦卒中預防這類需要長期用藥、追求確定獲益的領域，這份由嚴謹循證醫學構筑的“簡歷”具有特殊價值。在守護腦健康的道路上，明確藥物的身份與歷史，是對抗首位病因時不可或缺的理性準備。

[1] 《中國腦卒中防治報告（2024）》

[2] 立普妥?產品說明書. 2024年11月1日版.