北京
Humacyte, Inc.是一家臨床階段的再生醫學公司，宣布其生物工程的人血管產品Symvess已獲得美國國防后勤局的緊急護理應用技術（ECAT）指定。
根據該公司的說法，Symvess是一種可普遍植入的現成血管通道，由人類細胞衍生而來，專門為緊急血管修復和創傷情況設計，尤其適用于軍事和民用場合。該公司表示，這一指定使Symvess被納入ECAT目錄，從而簡化了美國國防部、退伍軍人事務部及其他聯邦機構的采購流程。
該公司聲稱，Symvess 比傳統的合成移植物和靜脈采集更具優勢，特別是在感染風險高的污染傷口中。它經過去細胞化處理，旨在減少免疫反應，并且可以立即使用，無需與患者匹配組織。
據公司介紹，Humacyte 表示，ECAT 上市申請遵循了包括 FDA 再生醫學先進療法 (RMAT) 和快速通道認證等監管里程碑，以及突破性醫療器械認證。該公司補充說，Symvess 目前正在接受 FDA 審查，以便在創傷情況下潛在用于緊急血管修復，并已在民用臨床研究及臨床前軍事創傷模型中進行評估。
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