細胞計數國家標準發布！牛頓光學，起草單位！

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GB/T42076.2-2025發布

根據全國標準信息公共平臺公開信息，推薦性國標GB/T 42076.2-2025生物技術 細胞計數 第2部分：量化計數方法性能的實驗設計與統計分析，于2025年10月31日正式發布，并將于2026年2月1日正式實施。

廣州牛頓光學研究院有限公司作為本次國標的起草單位，我司陳義康總經理作為本次國標的起草人之一，參與國標的論證、編寫與發布。此次發布標志著我司在細胞計數，細胞分析領域的重大影響力，該標準將為行業提供統一的技術規范支撐。

實驗設計示例圖

細胞計數影響生物技術的諸多方面，從生物制造到醫學診斷再到先進療法。本次國標提供了一種通過稀釋系列實驗設計來評估細胞計數測量過程質量相關方面的方法，基于該實驗設計，可推導出一組質量指標，用于評估細胞計數測量過程的性能。

實驗設計示例圖

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填補標準化空白

在GB/T 42076.2-2025發布之前，細胞計數行業缺少相關標準規范，這導致細胞計數產品在技術參數上缺乏統一規范，行業無序競爭，損害科研用戶利益。本次國標的發布，填補了行業在標準規范方面的空白，將促進行業有序健康發展。

起草單位

本次國標起草單位，包括華西口腔醫院，山東大學齊魯醫院，上海交大附屬醫院，西安交大等行業標桿用戶，該標準彰顯了業內具有影響力用戶所形成的共識結果。牛頓光學在細胞計數、細胞分析領域深耕多年，已建立了一套完善的技術體系與技術標準，作為起草單位之一，相關經驗被應用至該標準當中。牛頓光學在產品設計和檢驗中均符合國標要求，部分核心參數（如數據重復性、穩定性）甚至高于國標規定。

起草單位

牛頓光學旗艦產品，Tuger全自動熒光細胞分析儀，全自動高通量分析設計，一分鐘可檢測6個細胞樣品。產品配備多熒光通道，內置AOPI，GFP，DAPI，類器官等分析模式，滿足各類細胞分析需求。

Tuger全自動熒光細胞分析儀，搭載牛頓光學自研人工智能分析算法，融合明場細胞對比度增強和像素分配熒光兩項核心技術，在分析速度，分析通量，分析準確性，結果穩定性方面都處于行業領先水平。

數據溯源與用戶權限管理功能

軟件設計符合美國FDA 21 CFR Part 11規范，內置多級用戶權限管理功能，超級管理員賬戶可對該設備其他成員賬號進行創建、權限分配及密碼重置。所有用戶操作均被詳細記錄，且無法刪改。

部分用戶清單

牛頓光學細胞分析系列產品憑借其優異的產品性能，專業的軟件設計，完善的功能應用，在制藥行業積累了一批忠實用戶，如華大基因、恒瑞醫藥、白云山制藥、天士力醫藥。

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以標準創新驅動產業升級

牛頓光學是一家專注于智能成像技術在生命科學領域應用的創新型企業，獲得國家高新技術企業，“專精特新”中小企業等稱號，我司致力于生命科學相關科研儀器的開發，堅持以標準創新驅動產業升級，為廣大生命科學用戶提供一系列高性能科研儀器。

牛頓光學產品矩陣