質控報告丨心臟瓣膜病介入中心年度報告（2024）

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蘇州工業園區東方華夏心血管健康研究院，國家放射與治療臨床醫學研究中心心臟瓣膜病介入中心專家組. 心臟瓣膜病介入中心年度報告（2024）[J]. 中國介入心臟病學雜志,2025,33(11):614-619.

DOI:10.3969/j.issn.1004-8812.2025.11.002.

通信作者：

周達新，

Email：zhou.daxin@zs-hospital.sh.cn；

吳永健，

Email：wuyongjian@fuwai.com；

王建安，

Email：wangjianan111@zju.edu.cn；

葛均波，

Email：jbge@zs-hospital.sh.cn

心臟瓣膜病是一種常見的心臟病，隨著人口老齡化，心臟瓣膜病的發病率明顯增加，嚴重威脅居民健康。中國老年心臟瓣膜病隊列研究（China-DVD）表明，60歲以上中度及以上瓣膜性心臟病患者約占11.5%，超過半數老年主動脈瓣疾病是由瓣膜退行性病變引起。傳統心臟瓣膜病治療策略以藥物和外科手術為主。近年來心臟瓣膜病介入治療技術的蓬勃發展，為無法耐受外科手術或外科手術高危的心臟瓣膜病患者提供了更加有效的治療手段，其能逐步改善患者預后。自2002年世界首例經導管主動脈瓣置換術（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）開展至今，全球已經有超過80萬例患者接受了TAVR治療。2017—2023年期間我國開展TAVR的中心數量由不到10家增加至600余家，每年置入量由數百例增加至超過10 000例，我國TAVR實施病例已超55 000例，臨床需求較大。我國75歲以上人群占總人口的3.4%，這部分人群重度主動脈瓣狹窄發病率約為4%，這意味著75歲以上重度主動脈瓣狹窄患者超過190萬。可以預見，隨著人口老齡化的加劇，我國心臟瓣膜病負擔將更為沉重。在全國范圍內開展心臟瓣膜病介入診療質量評價，有助于國家相關部門了解我國心臟瓣膜的疾病負擔、介入診治及管理現狀和促進醫療質量持續改進，有助于提高臨床醫師對心臟瓣膜病介入診治和管理的認識。

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心臟瓣膜病介入中心建設概況

我國在心臟瓣膜病介入治療領域起步較晚，心臟瓣膜病治療及介入技術的發展欠缺規范。為了加快推進心臟瓣膜介入技術的開展，培養更多的心臟瓣膜介入醫師，2019年6月，心臟瓣膜病介入中心（簡稱“瓣膜中心”）正式成立，2019年同時成立瓣膜中心專家委員會，2021年瓣膜中心專家委員會按照各單位開展心臟瓣膜病介入治療的進度，分別制訂出心臟瓣膜病介入中心認證標準1.0和心臟瓣膜病介入建設單位標準1.0。心臟瓣膜病介入中心標準1.0（認證和建設標準）以評估TAVR為主，后續隨著瓣膜介入技術的發展，2023年7月瓣膜中心專家委員會發布了心臟瓣膜病介入中心認證標準2.0。

1. 1??瓣膜中心建設與認證的基本情況

瓣膜中心的認證目標是規范我國心臟瓣膜病的介入診治和改善心臟瓣膜患者預后的管理。為實現此目標，心臟瓣膜病介入中心標準2.0包含四大要素，分別是：基本條件與資質、心臟瓣膜病的規范化診斷與治療、培訓與教育、持續改進機制。其中，對瓣膜中心的醫療技術條件，包括每年的冠狀動脈介入手術量和瓣膜介入手術量有所要求，具體見表1。

截至2024年12月，全國共有30個省、市、自治區，453家單位參與瓣膜中心建設，其中有100家建設單位、40家認證單位。瓣膜中心注冊單位和認證單位逐年遞增，2023年啟動現場核查工作，第一批次共有12家認證單位，截止目前已有4批次40家醫院成功通過瓣膜中心認證。同時成立了12家省級瓣膜中心，分別是上海市、四川省、浙江省、陜西省、湖北省、重慶市、福建省、河南省、廣東省、湖南省、江西省和山東省。

1. 2??國家經導管瓣膜治療數據庫（National Transcatheter Valve Therapeutics Registry，NTCVR）概況

瓣膜中心致力于搭建NTCVR，實現以數據為支撐，助力行業高質量發展。2021年4月正式面向全國開放填報TAVR，NTCVR累計數據也在逐年快速增長中。截止2024年12月31日，全國共有29個省份、230家單位參與數據填報工作，累計上報病例達28 594例。主動脈瓣病例占比達93%，二尖瓣病例占比為5.5%。其中，浙江省以2 824例的上報病例數位居榜首，廣東省則憑借33家參與上報的醫院數量全國領先（圖1）。全國約50%的TAVR病例被記錄在NTCVR中，僅2024年填報數量就接近10 000例。

基于全國性注冊的NTCVR，在比較外科手術低風險患者采用自膨脹式瓣膜（自膨瓣）TAVR治療二葉式主動脈瓣（bicuspid aortic valve，BAV）和三葉式主動脈瓣（tricuspid aortic valve，TAV）療效、TAVR“肥胖悖論”現象、TAVR治療嚴重鈣化BAV與TAV療效等方面發布了中國數據，提出中國觀點，為國內TAVR技術應用提供借鑒，并為全球TAVR技術發展補充亞洲證據。NTCVR秉持共建共享的原則，歡迎未來更多瓣膜中心的參與，匯滴成海，真正意義上構建中國數據庫，在世界舞臺發出中國瓣膜的學術聲音。

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NTCVR數據庫流行病學現況

2. 1??患者的臨床特征

從患者特征來看，主動脈瓣病例中男性患者比例顯著高于女性，截至2024年12月，NTCVR數據庫的男性患者約占59.60%，女性患者約占40.40%。深入剖析NTCVR近2年的累計數據，發現接受TAVR治療的患者群體以老年人為主，截至2023年12月，接受TAVR治療的患者大于80歲的約占20.81%，60~80歲的患者約占75.10%，小于60歲的患者僅占4.09%。但值得注意的是，低齡患者的比例呈逐步上升趨勢。截至2024年12月，接受TAVR治療的患者大于80歲的約占16.10%，60~80歲的患者約占80.00%，小于60歲的患者僅占3.90%。美國最大的TAVR數據庫——STS-ACC TVT數據庫分析結果顯示，2013年之前美國接受TAVR治療的患者平均年齡為84歲，到了2019年平均年齡降至80歲，盡管歐美國家接受TAVR治療的患者年齡也呈降低趨勢，但我國患者的整體年齡要小于歐美國家。

我國TAVR候選患者的特點和歐美國家患者存在差異，例如，BAV比例較高、主動脈瓣鈣化程度較高、主動脈瓣反流多于主動脈瓣狹窄、風濕性病因比例高、股動脈內徑較細等。在NTCVR中，TAV患者仍占大多數，但BAV患者占比高達41.3%，其中0型二葉瓣和1型二葉瓣最為常見，分別占BAV患者的47.9%和47.2%。在主動脈瓣病變類型方面，主動脈瓣狹窄患者仍是主要群體，截至2024年12月，NTCVR中主動脈瓣狹窄（伴或不伴有反流）患者約占TAVR患者的84.00%，單純主動脈瓣反流患者約占14.80%。隨著《單純主動脈瓣反流經股動脈主動脈瓣置換中國專家共識2023》的發布，我國接受TAVR治療的單純主動脈瓣反流患者的比例正顯著上升，2024年度NTCVR中主動脈瓣狹窄（伴或不伴有反流）患者約占TAVR患者的78.4%，單純主動脈瓣反流患者約占20.00%。

在手術操作層面，NTCVR顯示有94.4%的TAVR患者選擇了全身麻醉，有0.2%的患者是局部麻醉轉全身麻醉。在手術入路方面，經股動脈入路最常見，約占TAVR患者的89.90%，其次是經心尖入路、經頸動脈入路和經鎖骨下動脈入路，分別約占8.70%、0.70%和0.20%。而通過美國胸外科醫師協會（Society of Thoracic Surgeons，STS）評分分析，了解到中高風險患者在TAVR治療群體中仍占據較大比例。截至2024年12月，NTCVR中外科中高風險患者累計占TAVR患者比例為68.6%，低風險患者占比為31.4%，但是低風險TAVR比例呈逐年增加趨勢，2023年度低風險患者占TAVR患者比例為36.1%，2024年度低風險患者占比為45.5%，較去年明顯增加，體現出TAVR逐漸向外科低危人群普及。

在瓣膜置入方面，NTCVR顯示主動脈瓣患者置入的瓣膜以自膨瓣為主，截至2024年12月，NTCVR累計自膨瓣占TAVR患者比例為95.30%，球囊擴張式瓣膜（球擴瓣）占比為4.70%。球擴瓣的置入比例呈現逐年上升的趨勢，2024年度自膨瓣占TAVR患者比例為92.50%，球擴瓣占比為7.50%。這些信息呈現了我國當前心臟瓣膜病介入治療手術操作與器械使用的全景圖。

2. 2??圍術期不良事件的監測

完善醫療質量評價并持續改進是實現長期管理、不斷優化診療，進而減少不良預后的關鍵環節。持續改進是瓣膜中心認證的核心價值，要求瓣膜中心制訂各項促進流程改進的措施和方法，并通過更新數據顯示持續改進的效果，引導臨床醫師持續關注心臟瓣膜病標準化、規范化診療，解決診療連續性問題，不斷縮小臨床實踐與指南的差距，最終達到改善心臟瓣膜病患者預后，降低疾病負擔的目的。

近兩年，瓣膜中心的患者預后有不同程度的改善。在全因死亡率方面，截至2024年12月，NTCVR中累計全因死亡率1.9%，其中2023年度全因死亡率1.8%，2024年度全因死亡率1.5%，下降幅度16.7%。在術中轉外科方面，NTCVR中累計轉外科率1.1%，其中2023年度轉外科率1.1%，2024年度轉外科率1.1%，與去年持平。在瓣周漏發生率方面，NTCVR中累計中重度瓣周漏發生率1.7%，其中2023年度中重度瓣周漏發生率1.5%，2024年度中重度瓣周漏發生率1.5%，與去年持平。在術后永久起搏器植入率方面，NTCVR中累計術后永久起搏器植入率6.2%，其中2023年度術后永久起搏器植入率6.9%，2024年度術后永久起搏器植入率6.0%，下降幅度13.0%。在腦卒中發生率方面，NTCVR中累計腦卒中發生率1.1%，其中2023年度腦卒中發生率1.1%，2024年度腦卒中發生率1.2%，基本與去年持平（圖2）。在臨床預后方面，美國STS-ACC TVT數據庫顯示2019年美國TAVR的院內全因死亡率1.3%，腦卒中發生率1.6%，永久起搏器植入率8.3%，整體上與我國NTCVR相近。

在出院后隨訪方面，截至2024年12月，術后1個月整體隨訪率約為74.3%，術后1年整體隨訪率約為47.5%，瓣膜中心出院后隨訪率尚有待加強和完善。另外，瓣膜中心總部依據各單位NTCVR的填報質量進行了數據庫分級，A級數據庫需要達到病例100%填報，中斷率為0，30 d隨訪率≥90%，1年隨訪率≥70%，準確率98分以上。在A級數據庫中，術后1個月整體隨訪率約為95.0%，術后1年整體隨訪率約為81.2%。

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總結

通過本報告可以看出，心臟瓣膜病介入中心已初步建立了集診斷、治療、圍術期綜合管理及出院后隨訪于一體的心臟瓣膜疾病防控體系。通過近幾年的瓣膜中心建設，進一步規范了心臟瓣膜病的診斷流程，患者預后有不同程度的改善，2024年度全因死亡率較2023年度下降16.7%，2024年度術后永久起搏器植入率較2023年度下降13.0%，瓣膜中心的建設已初見成效。

但也必須看到，瓣膜中心建設仍有很大提升空間。比如患者出院后隨訪率偏低，出院后長期管理有待進一步改善；部分指標在瓣膜中心建設單位與瓣膜中心認證單位之間仍存在差距，推行高質量的同質化管理任重道遠。

執筆專家：洪楠超（復旦大學附屬中山醫院），潘文志（復旦大學附屬中山醫院），劉先寶（浙江大學醫學院附屬第二醫院）

心臟瓣膜病介入中心專家組成員（按姓氏拼音排序）：安景輝（河北醫科大學第二醫院），白元（中國人民解放軍海軍軍醫大學第一附屬醫院），曾杰（四川省醫學科學院·四川省人民醫院），陳國良（山西省心血管病醫院），陳建英（廣東醫科大學附屬醫院），陳良龍（福建醫科大學附屬協和醫院），陳茂（四川大學華西醫院），陳曉敏（寧波大學附屬第一醫院），陳新敬［福州大學附屬省立醫院（福建省立醫院）］，陳韻岱（中國人民解放軍總醫院），程標（四川省醫學科學院·四川省人民醫院），儲慧民（寧波大學附屬第一醫院），董念國（華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院），方軍（福建醫科大學附屬協和醫院），方臻飛（中南大學湘雅二醫院），馮沅（四川大學華西醫院），付博（天津市胸科醫院），傅國勝（浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院），葛均波（復旦大學附屬中山醫院），龔韌（南昌大學第二附屬醫院），谷興華（山東大學齊魯醫院），郭飛（中國科學技術大學附屬第一醫院），郭亮（中國醫科大學附屬第一醫院），郭曉綱（浙江大學醫學院附屬第一醫院），郭延松［福州大學附屬省立醫院（福建省立醫院）］，韓克（西安交通大學第一附屬醫院），胡信群（中南大學湘雅二醫院），姜楠（天津市胸科醫院），姜小飛（珠海市人民醫院），晉軍［陸軍軍醫大學第二附屬醫院（新橋醫院）］，李飛［中國人民解放軍空軍軍醫大學第一附屬醫院（西京醫院）］，李捷（廣東省人民醫院），李妍［中國人民解放軍空軍軍醫大學第二附屬醫院（唐都醫院）］，廉哲勛（青島大學附屬醫院），梁祥文（玉林市第一人民醫院），劉長福（中國人民解放軍總醫院），劉進軍（蚌埠醫科大學第一附屬醫院），劉先寶（浙江大學醫學院附屬第二醫院），劉煜昊（阜外華中心血管病醫院），陸方林（上海市第一人民醫院），欒波（遼寧省人民醫院），羅建方（廣東省人民醫院），馬翔（新疆醫科大學第一附屬醫院），馬學平（寧夏醫科大學總醫院），潘文志（復旦大學附屬中山醫院），潘欣（上海市胸科醫院），彭小平（南昌大學第一附屬醫院），喬帆（中國人民解放軍海軍軍醫大學第一附屬醫院），任法新（煙臺毓璜頂醫院），尚小珂（華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院），邵一兵（青島市市立醫院），石鳳梧（河北醫科大學第二醫院），宋光遠（首都醫科大學附屬北京安貞醫院），蘇晞（武漢亞心總醫院），孫英賢（中國醫科大學附屬第一醫院），湯圣興（皖南醫學院弋磯山醫院），陶凌［中國人民解放軍空軍軍醫大學第一附屬醫院（西京醫院）］，王建安（浙江大學醫學院附屬第二醫院），王斌（廈門大學附屬心血管病醫院），王景峰（中山大學孫逸仙紀念醫院），王磊（河南省胸科醫院），王焱（廈門大學附屬心血管病醫院），王正東（玉林市第一人民醫院），吳連拼（溫州醫科大學附屬第二醫院），吳延慶（南昌大學第二附屬醫院），吳永健（中國醫學科學院阜外醫院），修建成（南方醫科大學南方醫院），徐承義（武漢亞洲心臟病醫院），徐吉喆（蘭州大學第一醫院），徐健（中國科學技術大學附屬第一醫院），許兆延（佛山市第一人民醫院），楊棟（昆明市延安醫院），楊人強（南昌大學第二附屬醫院），楊毅寧（新疆維吾爾自治區人民醫院），于波（哈爾濱醫科大學附屬第二醫院），于世勇［陸軍軍醫大學第二附屬醫院（新橋醫院）］，余小林（新疆維吾爾自治區人民醫院），俞飛成（浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院），袁義強（河南省胸科醫院），張東會（哈爾濱醫科大學附屬第二醫院），張海波（首都醫科大學附屬北京安貞醫院），張海鋒（蘇州市立醫院），張浩［江蘇省人民醫院（南京醫科大學第一附屬醫院）］，張力（武漢大學中南醫院），張龍巖（武漢亞心總醫院），張申偉（鄭州市第七人民醫院），張志輝（陸軍軍醫大學第一附屬醫院），鄭寶石（廣西醫科大學第一附屬醫院），鄭明奇（河北醫科大學第一醫院），鄭曉舟［山東第一醫科大學第一附屬醫院（山東省千佛山醫院）］，周達新（復旦大學附屬中山醫院），周浩（溫州醫科大學附屬第一醫院），周逸蔣（浙江大學醫學院附屬第一醫院），朱政斌（上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院），莊曉東（中山大學附屬第一醫院）

參考文獻：略