監管創新賦能醫療器械專業園區建設！成都東部新區與成都市市場監督管理局簽約

12月23日，成都東部新區與成都市市場監督管理局共同簽署《賦能醫療器械專業園區提質升級合作備忘錄》，雙方將聚焦醫療器械專業園區發展痛點，以監管創新為抓手，以政園協同為路徑，助力未來醫學城打造醫療器械創新高地。

▲簽約儀式

根據合作內容，雙方將共建專業化服務隊伍，為園區企業產品及生產備案提供高效通道，提供“一對一”專業指導，提升企業服務效能；協調優化GMP符合性檢查等流程，探索壓縮審批時限，為企業提供前置合規指導，實現信息共享與風險預控；共建藥械國際化服務體系，借鑒“成都造”出海經驗，通過“一企一策”輔導和“以大帶小”模式，推動園區優質產品拓展國際市場；共同爭取國家藥監局醫療器械審評檢查西南分中心延伸服務落地未來醫學城，并扎實建設好省藥監局駐區工作站，建立“省－市－區”聯動指導機制，提升審批效率。

作為成都東部新區“興產聚人”的重要載體，成都未來醫學城正著力構建“研發—轉化—生產—服務”全產業鏈生態，形成獨具特色的“醫教研產”一體化發展格局，成功入選成都市首批次未來產業孵化加速園與中國特色生物醫藥產業園區優秀案例。

目前，園區不僅搭建起設計驗證、檢驗檢測等8大成果轉化平臺，更構建起未來醫學科創貸等“金融四件套”及產業標準地等“載體三件套”，為企業引育提供技術支撐和人才保障，加速生物醫藥產業轉型升級。

▲成都未來醫學城

在簽約儀式前，與會嘉賓先后參觀了成都未來醫學城城市展廳、園區孵化的創新企業代表，近距離了解園區發展規劃與企業創新成果。

在成都安可興科技有限公司，嘉賓們聽取了安可興“前店后廠”創新運營模式的介紹，深入了解該模式在提升產品研發效率、貼近市場需求方面的實踐成效。

安可興是未來醫學城“知識產權成都造、產品成都造”的標桿型企業，更是園區培育新質生產力、推動科技成果高效轉化的典型代表，其僅用10個月就完成從實驗室到產業化的跨越式發展歷程，生動體現了園區“醫教研產”全生命周期融合發展體系的成效。

成都東部新區相關負責人表示，此次簽約既為園區提質筑牢政策服務支撐，也通過市區協同、監管創新的實踐探索，為成都醫療器械產業生態優化提供了可借鑒的實踐經驗。

紅星新聞記者 逯望一

編輯 鄧旆光

審核 官莉