142億，蘇州多肽類偶聯藥物NewCo出海！

12月23日，同宜醫藥宣布，已與MultiValent Biotherapies, Inc.（以下簡稱“MultiValent”）就治療前列腺癌的多肽類偶聯藥物CBP-1018達成獨家許可協議。

根據協議條款，MultiValent將獲得在大中華區以外市場開發和商業化CBP-1018的獨家權利許可。作為回報，同宜醫藥將獲得2000萬美元的首付款以及MultiValent公司20%的股權。此外，同宜醫藥還擁有未來累計可高達約20億美元的開發、藥政監管及商業里程碑付款以及分級銷售特許權使用費。本次合作總額約20.2億美元，約合人民幣142億元。

01.

全球首款對外授權的Bi-XDC藥物

CBP-1018是同宜醫藥基于獨家開發的BESTTM生物技術平臺研制的新一代雙配體小分子偶聯藥物。兩個配體分別特異性識別前列腺特異性膜抗原（PSMA）受體和葉酸受體（FRα），小分子毒素為MMAE。PSMA在前列腺癌癥細胞表面高度特異性表達，在前列腺癌癥分子成像和靶向治療中具有極其重要的研究價值。FRα是一種糖蛋白，介導細胞葉酸的內吞作用，在各種惡性腫瘤細胞表面高度表達。在這種雙靶機制作用下，CBP-1018將能更精準識別并作用于腫瘤細胞。

根據公開信息，CBP-1018是全球首款對外授權的Bi-XDC（雙特異性雙配體偶聯藥物）。該藥物由同宜醫藥專有的Bi-XDC平臺開發，是該平臺下的第二款創新藥物。在針對110多名轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中，靜脈注射CBP-1018展現出了良好的初步安全性和有效性。在所有劑量組中，CBP-1018達到了8.5個月的中位無進展生存期（mPFS），這一數據與目前唯一獲批的PSMA靶向放射性配體療法已公布mPFS的數據相當。

MultiValent計劃將CBP-1018開發為一種針對前列腺癌的局部治療方案。臨床前研究顯示，局部給藥CBP-1018可顯著增加前列腺組織中的藥物暴露量，同時降低全身藥物暴露量和毒性。MultiValent對CBP-1018局部療法的開發表示了肯定，“CBP-1018靜脈注射已顯示出令人鼓舞的初步安全性和有效性。我們樂觀地認為，當CBP-1018作為局部療法給藥時，將展現出更卓越的療效和安全性。如果成功，我們相信該候選藥物有潛力改變美國及其他授權區域內大多數前列腺癌患者的醫療實踐?！?/p>

此外，CBP-1018與新型內分泌治療藥物（恩扎盧胺）聯合用藥的I/Ⅱ期臨床試驗也在同步推進中。恩扎盧胺作為雄激素受體抑制劑，臨床上廣泛用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌的治療，而CBP-1018作為Bi-XDC藥物與其聯用，有望增強兩款藥物的協同作用，提供更優的療效。

02.

被“醫藥一哥”看好的XDC企業

同宜醫藥成立于2016年，是一家專注于Bi-XDC（雙特異性雙配體偶聯藥物）研發的創新藥企。

成立以來，同宜醫藥宣布完成過近1億美元的B輪和B+輪融資，主要投資人包括通和毓承、惠每資本、盛迪投資、聯和投資、園豐資本、合肥產投、合肥高投、一村資本、農銀國際、蘇州領軍等專業機構和產業資本。值得注意的是，B+輪領投機構盛迪投資是“醫藥一哥”恒瑞旗下的產業基金，盛迪投資表示將發揮產業基金資源優勢，支持同宜醫藥的Bi-XDC技術平臺在其他方向上的拓展。

被“醫藥一哥”旗下基金看好的Bi-XDC技術平臺，到底有何優勢？公開信息顯示，局部給藥是Bi-XDC平臺的獨特優勢，與傳統ADC不同，Bi-XDC藥物具有組織滲透速度快、免疫原性低和雙重靶向等核心優勢。Bi-XDC平臺技術可實現將高劑量抗癌藥物直接輸送到癌變病灶，在增強療效的同時降低毒性。此外，雙配體協同作用還能降低對單個靶點的依賴，擴大了可選擇的靶點范圍。

目前，同宜醫藥已啟動了多項關于Bi-XDC管線藥物的局部給藥策略研究，并計劃擴展至卵巢癌、子宮癌、乳腺癌和胰腺癌等其它腫瘤領域。例如，基于該平臺公開的第一款管線CBP-1008，這也是全球首款進入臨床的Bi-XDC藥物，其靶向葉酸受體α（FRα）和瞬時受體電位陽離子通道6蛋白（TRPV6），用于治療鉑耐藥卵巢癌、乳腺癌等。目前，CBP-1008已完成多項臨床試驗，顯示良好的安全性和抗腫瘤活性，已進入Ⅲ期臨床階段。

同宜醫藥的技術平臺不僅獲得了資本的青睞，還獲得了多個產業伙伴的認可。除了本次與MultiValent達成合作之外，其在2021年3月，還與羅氏診斷在腫瘤精準診療領域達成戰略合作，涵蓋技術研發、產品開發及整體解決方案打造；2023年6月，與通瑞生物簽署全面戰略合作協議，該合作以多肽核素偶聯藥物開發為中心，共同探索和開發Bi-XDC技術平臺在核素藥物領域中的應用，建立新的技術平臺和核藥開發策略。

基于核心技術平臺，同宜醫藥不僅專注于治療全球高發癌癥，還積極擴展到其他器官的藥物傳遞和慢性病治療領域。目前，該公司的研發管線中包括三款腫瘤產品，并且正在進行七個中美同步進行的臨床試驗。期待在產業鏈企業以及頭部基金的支持下，同宜醫藥能夠加速推進產品管線，以及加速走向IPO市場。

* 參考資料：《超20億美元！同宜醫藥全球首款Bi-XDC藥物出海，探索前列腺癌治療新邊界》

*封面來源：神筆PRO

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