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在全球醫(yī)藥市場的博弈中,2025年注定是載入史冊的一年,當外界還在討論技術(shù)封鎖對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響時,我國創(chuàng)新藥已經(jīng)用一份份百億級訂單給出了答案。
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全年對外合作交易總額突破千億美元,平均每天近3億美元的國際資本主動上門買單。
這不僅是數(shù)字的飛躍,更標志著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)徹底打破了外部限制,從全球醫(yī)藥價值鏈的邊緣地帶,強勢躋身核心圈,實現(xiàn)了從跟跑到領(lǐng)跑的歷史性跨越。
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過去幾年,全球醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)壁壘和市場限制層出不窮,不少人曾擔憂中國創(chuàng)新藥會陷入研發(fā)難、出海更難的困境。
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但2025年的行業(yè)表現(xiàn),恰恰印證了一個道理:真正的核心技術(shù),從來無法被封鎖。
截至2025年10月,中國創(chuàng)新藥對外合作的總金額已經(jīng)達到1042億美元,首付款就有81億美元,這兩項數(shù)據(jù)都超過了2024年全年的總和,這樣的增長速度在全球醫(yī)藥史上都極為罕見。
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更值得關(guān)注的是,我國已經(jīng)超越美國,成為全球最大的創(chuàng)新藥合作來源國,全球排名前20的跨國藥企中,超過90%都主動與中國藥企建立了合作關(guān)系。
要知道,這些跨國藥企向來對合作對象的技術(shù)實力要求極高,如今集體向中國拋出橄欖枝,背后是對中國創(chuàng)新藥研發(fā)能力的充分認可。
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放在幾年前,這還是難以想象的場景,那時中國藥企出海,大多是小金額的技術(shù)輸出,如今卻能頻繁斬獲百億美元級的超級訂單。
2025年的幾樁重磅交易,更是讓世界看到了中國創(chuàng)新藥的硬實力,蘇州啟光德健與美國、韓國企業(yè)達成的130億美元合作。
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不僅將自主研發(fā)的一款抗癌新藥的全球權(quán)益授權(quán)出去,還延伸到21個相關(guān)藥物靶點的聯(lián)合開發(fā),這意味著中國企業(yè)在核心技術(shù)平臺上的能力已經(jīng)獲得國際認可。
三生國健與輝瑞的合作也創(chuàng)下紀錄,12.5億美元的首付款,讓這款雙靶點抗癌藥成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款最高的單品。
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此外,恒瑞醫(yī)藥、信達生物等龍頭企業(yè)也紛紛拿下百億級訂單,形成了集體突圍的態(tài)勢。
這種爆發(fā)式增長絕非偶然,而是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十年磨一劍的必然結(jié)果,一方面,跨國藥企普遍面臨專利懸崖困境,未來六年有近3000億美元的藥物專利到期。
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急需優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新資產(chǎn)補充管線,而中國藥企的研發(fā)效率高、成本低,受試者招募速度快,性價比優(yōu)勢極為突出。
另一方面,我國已經(jīng)構(gòu)建起完整的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài),從藥物研發(fā)到臨床試驗,再到生產(chǎn)制造,形成了一套高效的產(chǎn)業(yè)鏈體系。
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在這樣的背景下,外部的封鎖反而倒逼中國藥企加快自主創(chuàng)新的步伐,最終實現(xiàn)了逆向突圍。
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如果說千億美元的交易額是中國創(chuàng)新藥出海的量變,那么合作模式的升級則是真正的質(zhì)變。
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熟悉醫(yī)藥行業(yè)的人都知道,早期中國藥企出海,大多采用賣青苗的模式,就是在藥物研發(fā)的早期階段。
把海外權(quán)益一次性賣掉,后續(xù)的研發(fā)、銷售都由國外企業(yè)負責,中國企業(yè)只拿一筆首付款和少量分成。
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這種模式雖然能快速回籠資金,但卻失去了后續(xù)的巨大收益,也無法積累全球市場的運營經(jīng)驗。
2025年這種被動的合作模式正在被徹底改變,越來越多的中國藥企開始采用共同研發(fā)、共同賺錢的新模式,不再是單純的技術(shù)輸出方,而是作為平等的合作伙伴。
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深度參與全球范圍內(nèi)的研發(fā)策略制定、臨床試驗推進和市場銷售,這種模式的轉(zhuǎn)變,背后是中國藥企核心競爭力的提升。
只有當技術(shù)實力足夠強,才能在合作中擁有話語權(quán),才能從賣技術(shù)升級為共運營。
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信達生物與武田制藥的合作,被業(yè)內(nèi)視為這種新模式的標桿,雙方約定按4:6的比例分攤?cè)蜓邪l(fā)費用,在美國市場聯(lián)合組建銷售團隊,利潤也按相同比例分配。
信達生物還通過1億美元的戰(zhàn)略投資,與對方綁定長期利益,這種合作方式,讓中國藥企不僅能獲得更可觀的收益。
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還能在合作過程中學習跨國藥企的全球運營經(jīng)驗,為未來自主出海鋪路,這標志著中國藥企在全球醫(yī)藥價值鏈中的定位,已經(jīng)從被動的參與者升級為主動的共建者。
合作模式的升級,也帶動了研發(fā)方向的多元化,過去,中國藥企大多扎堆在抗癌藥領(lǐng)域,導致同質(zhì)化競爭嚴重。
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2025年,這種局面得到了顯著改善,非抗癌藥的研發(fā)管線占比已經(jīng)接近一半,其中治療自身免疫疾病、代謝疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的新藥成為增長主力。
這種結(jié)構(gòu)性的轉(zhuǎn)變,讓中國創(chuàng)新藥的研發(fā)不再依賴單一賽道,而是形成了多點開花的格局,也讓中國藥企在全球合作中擁有了更多的籌碼。
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資本市場的反應(yīng)也印證了行業(yè)的價值升級,2025年恒生創(chuàng)新藥指數(shù)全年漲幅接近69%,相關(guān)基金凈值增長超過73%,規(guī)模突破240億元。
從企業(yè)基本面來看,2025年前三季度,中國創(chuàng)新藥板塊的營收達到488.3億元,同比增長22.1%,第三季度的增速更是高達51%,多家企業(yè)實現(xiàn)了扭虧為盈。
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這意味著中國創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)從單純的研發(fā)驅(qū)動,進入了研發(fā)與盈利雙輪驅(qū)動的新階段,行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力大幅提升。
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2025年的千億美元訂單,不是中國創(chuàng)新藥出海的終點,而是新的起點,展望2026年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)有望繼續(xù)保持高速增長,盈利拐點將全面顯現(xiàn)。
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更多企業(yè)將實現(xiàn)盈利平衡。在核心賽道上,一批中國企業(yè)有望成為全球領(lǐng)跑者,行業(yè)的發(fā)展質(zhì)量將進一步提升。
從未來的增長方向來看,幾個關(guān)鍵領(lǐng)域已經(jīng)顯現(xiàn)出巨大的潛力,下一代抗癌新藥,比如能精準打擊癌細胞的雙靶點、多靶點藥物,這類藥物的療效更優(yōu)。
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是全球醫(yī)藥企業(yè)爭奪的制高點,目前中國企業(yè)在該領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了全球領(lǐng)先的研發(fā)地位。
代謝疾病治療藥物,隨著全球肥胖和糖尿病患者增多,這類藥物的市場需求巨大,中國藥企研發(fā)的相關(guān)藥物已經(jīng)獲得國際巨頭的青睞,成為出海的新熱點。
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此外,治療自身免疫疾病的藥物、細胞治療等前沿領(lǐng)域,也有望成為中國創(chuàng)新藥出海的新增長極。
要在這些領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)跑,我國藥企需要具備三大核心能力,一是差異化的技術(shù)實力,要打造自己的核心技術(shù)平臺,研發(fā)出全球首創(chuàng)或療效更優(yōu)的藥物,避免同質(zhì)化競爭。
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二是全球同步研發(fā)的能力,要按照國際標準開展臨床試驗,讓臨床數(shù)據(jù)獲得全球認可,這是藥物進入國際市場的關(guān)鍵。
三是全球?qū)@季帜芰Γ崆霸跉W美等主要市場布局專利,構(gòu)建完善的知識產(chǎn)權(quán)保護體系,避免后續(xù)的法律風險。
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當然,行業(yè)發(fā)展也面臨著一些挑戰(zhàn),目前,中國藥企在原始創(chuàng)新能力上與跨國藥企還有差距,全球首創(chuàng)的藥物占比仍然偏低。
不少企業(yè)的國際化經(jīng)驗不足,在全球市場的運營和談判能力有待提升,此外,港股對未盈利創(chuàng)新藥企有商業(yè)化的時間要求。
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也給部分研發(fā)周期長的企業(yè)帶來了壓力,這些問題都需要行業(yè)在發(fā)展過程中逐步解決。
從政策和資本層面來看,支持體系正在不斷完善,科創(chuàng)板重啟未盈利企業(yè)上市的相關(guān)標準,與港股形成互補,為創(chuàng)新藥企構(gòu)建了多元化的融資渠道。
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政策層面也在加大對研發(fā)的支持,建立國家級的臨床研究平臺,推動中國臨床數(shù)據(jù)的國際互認,為藥企出海提供便利,這些利好因素,將為中國創(chuàng)新藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供有力支撐。
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回顧中國創(chuàng)新藥的發(fā)展歷程,從早期的模仿跟隨,到如今的自主創(chuàng)新、全球合作,每一步都充滿了艱辛,也充滿了突破。
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2025年的千億美元訂單,不僅打破了外部封鎖的魔咒,更證明了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力和核心競爭力。
未來,隨著技術(shù)的不斷突破和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的持續(xù)完善,中國創(chuàng)新藥必將在全球醫(yī)藥市場上占據(jù)更重要的地位,為全球患者帶來更多新的治療選擇,也為中國產(chǎn)業(yè)升級寫下濃墨重彩的一筆。
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