作者/傾 聞
編輯/陳金艷
國家藥監局發布的《化妝品監督管理條例》(下稱《條例》)曾為行業劃下了一道期限:對已注冊的育發、脫毛、美乳、健美、除臭五類化妝品,設立五年過渡期,至2025年12月31日止,過渡期滿后任何企業不得生產、進口、銷售該化妝品。
如今5年期限已到,這意味著,自2026年1月1日起,如若再有宣稱這些功效的特殊化妝品生產、進口和銷售,將被視作違規。這不僅是一批產品的退場,更是中國化妝品監管步入科學化、精細化縱深階段的關鍵一步。
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截自國家藥監局官網
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五年過渡期終結
化妝品定義迎關鍵重塑
新規調整直接源于2021年1月1日起施行的《化妝品監督管理條例》。條例第七十八條規定,對施行前已經注冊的育發、脫毛、美乳、健美、除臭化妝品設置五年過渡期。對此,博賢實業(廣東)有限公司化妝品研發總監曾萬祥表示:“這實際上是嚴格按中國的‘化妝品’定義內容去做,讓技術上化妝品的‘邊界感’更明確。”
據了解,新規將原有產品進行細分管理:對安全風險不高、控制手段相對成熟的產品,調整至普通化妝品實施備案管理。具體而言,原育發類產品中宣稱防斷發的產品、原除臭類產品中通過遮蓋異味達到除臭效果的產品,以及原脫毛類產品中主要通過物理手段或軟化毛囊等化學手段發揮脫毛作用的產品等,將轉為普通化妝品管理。
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而對于主要通過參與人體生理活動發揮功效、產品安全風險相對較高的產品,則將逐步納入藥品實施嚴格監管。這一劃分體現了監管部門基于風險評估的科學監管思路,同時也為不同類型產品提供了差異化出路。
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企業遭遇“斷崖式”調整
市場暗流涌動尋出路
過渡期結束意味著相關企業的生產許可、配方體系、包裝標識及市場渠道將面臨 “斷崖式”沖擊。曾萬祥直言:“這幾類產品的合規路徑基本進入了‘死胡同’。企業不僅面臨庫存與研發投入的損失,更將直接失去耕耘多年的市場份額。”
面對生存壓力,行業內部開始出現微妙的“表述轉換”現象。部分企業試圖通過功效宣稱的 “語義降維” 來規避監管,尋找生存縫隙:
例如:“育發/防脫發”可能轉向“營養發絲、強韌發根”(避免治療效果暗示);“脫毛”變為“溫和去毛、光滑肌膚”(強調效果而非功能);“美乳”調整為“胸部肌膚護理、提升緊致感”(避免豐胸暗示);“健美”轉為“肌膚緊致、曲線修飾”(強調外用護理);“除臭”則可能重新定位為“持久清香、凈味呵護”(避免醫療效果表述)。
這些表述雖巧妙地剝離了醫療效果暗示,但仍游走在監管的邊緣地帶。有業內人士分析,監管部門對此類“擦邊球”行為將保持高壓態勢,企業需謹慎把握合規紅線。美妝網在第三平臺發現,截至目前仍有大量宣稱“育發”功效產品在售賣,隨著過渡期即將結束,這些產品無疑面臨下架或整改的命運。
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截自淘寶網
然而危機之中往往孕育著新的機遇。最為引人注目的是防脫發賽道的價值重估。新規將原“育發”類產品精準拆分為三個方向:防斷發(普通化妝品)、防脫發(特殊化妝品)、生發(藥品監管)。這意味著自2026年起,“育發”這一宣稱將徹底退出化妝品舞臺,取而代之的是持特證的“防脫發”產品將獨占一個清晰合法的細分市場。
目前市場上持有防脫類特證的產品超過千個,這些“牌照”將成為角逐高速增長的千億級頭皮護理藍海的稀缺入場券。消費者日益增長的健康護發需求,正在催生一個結構重塑、價值凸顯的新市場格局。
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主動轉型方能穿越周期
合規是未來競爭分水嶺
面對新規帶來的行業洗牌,企業應主動調整戰略。曾萬祥建議:“這類化妝品企業可分類處置,轉型突圍。采用功效宣稱‘降級’手術;配方與包裝全面改;若產品確實有科學驗證的功效,可申報‘新功效化妝品’;對于全線產品受影響的企業,則需考慮產品線重構。”
新規帶來的不只是挑戰,也是行業高質量發展的分水嶺。2020年是化妝品界的“法規元年”,2021年是“功效元年”。對于2026年及以后的新規,行業應逐漸適應并視其為常態。合規不應被視為負擔,而應成為企業核心競爭力的組成部分。
對于化妝品企業而言,主動擁抱變化,才能在新規下搶占市場先機。隨著2025年12月31日新規最后過渡期的臨近,化妝品行業的這場變革已進入倒計時階段。
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