作者/傾 聞
編輯/陳金艷
國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(下稱《條例》)曾為行業(yè)劃下了一道期限:對(duì)已注冊的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭五類化妝品,設(shè)立五年過渡期,至2025年12月31日止,過渡期滿后任何企業(yè)不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。
如今5年期限已到,這意味著,自2026年1月1日起,如若再有宣稱這些功效的特殊化妝品生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售,將被視作違規(guī)。這不僅是一批產(chǎn)品的退場,更是中國化妝品監(jiān)管步入科學(xué)化、精細(xì)化縱深階段的關(guān)鍵一步。
![]()
截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
![]()
五年過渡期終結(jié)
化妝品定義迎關(guān)鍵重塑
新規(guī)調(diào)整直接源于2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。條例第七十八條規(guī)定,對(duì)施行前已經(jīng)注冊的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭化妝品設(shè)置五年過渡期。對(duì)此,博賢實(shí)業(yè)(廣東)有限公司化妝品研發(fā)總監(jiān)曾萬祥表示:“這實(shí)際上是嚴(yán)格按中國的‘化妝品’定義內(nèi)容去做,讓技術(shù)上化妝品的‘邊界感’更明確。”
據(jù)了解,新規(guī)將原有產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)分管理:對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)不高、控制手段相對(duì)成熟的產(chǎn)品,調(diào)整至普通化妝品實(shí)施備案管理。具體而言,原育發(fā)類產(chǎn)品中宣稱防斷發(fā)的產(chǎn)品、原除臭類產(chǎn)品中通過遮蓋異味達(dá)到除臭效果的產(chǎn)品,以及原脫毛類產(chǎn)品中主要通過物理手段或軟化毛囊等化學(xué)手段發(fā)揮脫毛作用的產(chǎn)品等,將轉(zhuǎn)為普通化妝品管理。
![]()
而對(duì)于主要通過參與人體生理活動(dòng)發(fā)揮功效、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高的產(chǎn)品,則將逐步納入藥品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管。這一劃分體現(xiàn)了監(jiān)管部門基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)監(jiān)管思路,同時(shí)也為不同類型產(chǎn)品提供了差異化出路。
![]()
企業(yè)遭遇“斷崖式”調(diào)整
市場暗流涌動(dòng)尋出路
過渡期結(jié)束意味著相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)許可、配方體系、包裝標(biāo)識(shí)及市場渠道將面臨 “斷崖式”沖擊。曾萬祥直言:“這幾類產(chǎn)品的合規(guī)路徑基本進(jìn)入了‘死胡同’。企業(yè)不僅面臨庫存與研發(fā)投入的損失,更將直接失去耕耘多年的市場份額。”
面對(duì)生存壓力,行業(yè)內(nèi)部開始出現(xiàn)微妙的“表述轉(zhuǎn)換”現(xiàn)象。部分企業(yè)試圖通過功效宣稱的 “語義降維” 來規(guī)避監(jiān)管,尋找生存縫隙:
例如:“育發(fā)/防脫發(fā)”可能轉(zhuǎn)向“營養(yǎng)發(fā)絲、強(qiáng)韌發(fā)根”(避免治療效果暗示);“脫毛”變?yōu)椤皽睾腿ッ⒐饣∧w”(強(qiáng)調(diào)效果而非功能);“美乳”調(diào)整為“胸部肌膚護(hù)理、提升緊致感”(避免豐胸暗示);“健美”轉(zhuǎn)為“肌膚緊致、曲線修飾”(強(qiáng)調(diào)外用護(hù)理);“除臭”則可能重新定位為“持久清香、凈味呵護(hù)”(避免醫(yī)療效果表述)。
這些表述雖巧妙地剝離了醫(yī)療效果暗示,但仍游走在監(jiān)管的邊緣地帶。有業(yè)內(nèi)人士分析,監(jiān)管部門對(duì)此類“擦邊球”行為將保持高壓態(tài)勢,企業(yè)需謹(jǐn)慎把握合規(guī)紅線。美妝網(wǎng)在第三平臺(tái)發(fā)現(xiàn),截至目前仍有大量宣稱“育發(fā)”功效產(chǎn)品在售賣,隨著過渡期即將結(jié)束,這些產(chǎn)品無疑面臨下架或整改的命運(yùn)。
![]()
截自淘寶網(wǎng)
然而危機(jī)之中往往孕育著新的機(jī)遇。最為引人注目的是防脫發(fā)賽道的價(jià)值重估。新規(guī)將原“育發(fā)”類產(chǎn)品精準(zhǔn)拆分為三個(gè)方向:防斷發(fā)(普通化妝品)、防脫發(fā)(特殊化妝品)、生發(fā)(藥品監(jiān)管)。這意味著自2026年起,“育發(fā)”這一宣稱將徹底退出化妝品舞臺(tái),取而代之的是持特證的“防脫發(fā)”產(chǎn)品將獨(dú)占一個(gè)清晰合法的細(xì)分市場。
目前市場上持有防脫類特證的產(chǎn)品超過千個(gè),這些“牌照”將成為角逐高速增長的千億級(jí)頭皮護(hù)理藍(lán)海的稀缺入場券。消費(fèi)者日益增長的健康護(hù)發(fā)需求,正在催生一個(gè)結(jié)構(gòu)重塑、價(jià)值凸顯的新市場格局。
![]()
主動(dòng)轉(zhuǎn)型方能穿越周期
合規(guī)是未來競爭分水嶺
面對(duì)新規(guī)帶來的行業(yè)洗牌,企業(yè)應(yīng)主動(dòng)調(diào)整戰(zhàn)略。曾萬祥建議:“這類化妝品企業(yè)可分類處置,轉(zhuǎn)型突圍。采用功效宣稱‘降級(jí)’手術(shù);配方與包裝全面改;若產(chǎn)品確實(shí)有科學(xué)驗(yàn)證的功效,可申報(bào)‘新功效化妝品’;對(duì)于全線產(chǎn)品受影響的企業(yè),則需考慮產(chǎn)品線重構(gòu)。”
新規(guī)帶來的不只是挑戰(zhàn),也是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的分水嶺。2020年是化妝品界的“法規(guī)元年”,2021年是“功效元年”。對(duì)于2026年及以后的新規(guī),行業(yè)應(yīng)逐漸適應(yīng)并視其為常態(tài)。合規(guī)不應(yīng)被視為負(fù)擔(dān),而應(yīng)成為企業(yè)核心競爭力的組成部分。
對(duì)于化妝品企業(yè)而言,主動(dòng)擁抱變化,才能在新規(guī)下?lián)屨际袌鱿葯C(jī)。隨著2025年12月31日新規(guī)最后過渡期的臨近,化妝品行業(yè)的這場變革已進(jìn)入倒計(jì)時(shí)階段。
![]()
![]()
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.