北京
在神經血管、外周血管以及部分心血管介入手術中，“如何讓微導管到達想要到達的地方”是一道至今未完全解決的難題。迂曲的血管結構、分支角度、粥樣硬化斑塊、狹窄段的阻力……每一個變量都在增加手術的不確定性。
幾十年來，行業的努力大多集中在導絲的可操控性、材料的順應性、微導管的推送性能等方面，但一個關鍵事實依舊沒有改變：
微導管本身并不具備控制能力。
一旦進入血管，它只是一個被動的通道。真正的導航，完全依賴導絲與術者經驗。
近日，Bendit Technologies宣布其可操縱微導管Bendit17獲得 FDA 批準，這是目前市場上最小且具備三維可控能力的微導管。
它不是一根“更順滑的微導管”，而是一種能讓介入醫生第一次擁有“主動導航權”的微導管。
01
技術創新：讓微導管從“順著走”變成“自己走”
Bendit17 的核心突破不在“更細、更柔”，而在于“主動控制”這一能力首次被植入微導管本體。
傳統微導管通過導絲實現方向控制，而 Bendit17 的尖端方向可以由手柄直接進行 360° 旋轉、彎曲與鎖定。導絲從必需品變成可選項，這是血管內治療領域的一次“范式跳變”。
這意味著，在迂回血管、急角度分支或解剖變異嚴重的情況下，醫生第一次可以通過微導管本身進行精確轉向，而不是反復借助導絲尋找路徑。
從操作本質上看，它把介入導航從“依賴技巧”提升為“可控技術”。
這是 Bendit17 的意義所在：
它改變的不是形態，而是能力。
02
臨床場景：為什么醫生急需一根“可控”的微導管
全球范圍內的臨床調查顯示，現有微導管普遍存在穩定性不足、頭端不可控、路徑對準困難等問題，其中缺乏主動頭端控制被認為是導致手術時間延長、輻射暴露增加、并發癥風險提升的主要原因之一。
現實中的難題遠比教科書復雜得多：
血管分支角度小到幾乎無法進入；
粥樣硬化斑塊使導絲難以貼壁；
神經血管結構扭曲成“S 型”；
遇到假性動脈瘤破裂等時間敏感情況時，每增加一分鐘都可能改變預后。
在這種環境下，傳統微導管像一個“只能跟隨”的助手。當血管結構變得不可預測，微導管就立刻暴露了能力上的邊界。
而 Bendit17 改變的正是這一點。
它讓微導管變成一個可以通過“意圖操控”來適應復雜路徑的工具——醫生想讓它往哪里走，它就能往哪里走。
在介入手術逐漸走向更精細化、更微創化的時代，這種能力不是錦上添花，而是補上了一個長期缺失的基礎能力。
03
技術結構：一根微導管如何獲得“導航能力”？
Bendit17 的核心結構是一種被稱為 “蛇骨式（snake-like）” 的可彎曲骨架，這種設計既允許微導管通過極度狹窄的通道，也能在彎曲時保持足夠的穩定性，使其精準地傳遞來自手柄的扭矩。
與傳統微導管相比，它具備三個關鍵能力：
（1）可控彎曲與三維操控
尖端可在三維方向上精確調整角度，適應各種分支路徑。
（2）鎖定功能
當微導管到達目標區域后，可通過手柄鎖定其姿態，確保不會因血流或器械交互而偏移。
（3）導航與治療一體化
達到靶點后，微導管腔體立即成為工作通道，可用于注藥、栓塞或其他治療，無需額外調整。
從工程角度看，Bendit17 不是簡單地“加了一些可動關節”，而是將柔性機構學、微尺度傳動、扭矩耦合控制等技術濃縮在僅 1.7F 的尺寸內。
從臨床角度看，它把“如何到達”從一項手術風險，變成了一項設備能力。
04
轉化與商業化
FDA 510(k) 的批準不僅確認了 Bendit17 的安全性與性能，也標志著其具備進入實際手術場景的監管資格。公司宣布將在下個月啟動美國市場的商業化進程，并同步推動全球其他國家的注冊工作。
與大多數微導管不同，Bendit17 并不只是一個“可用產品”，而是介入手術室中一個新的“能力節點”。
它不替代導絲，也不替代其他導航方案，但它使整個操作體系更接近一種“可預測的流程”。
在創新轉化的鏈條中，Bendit17 的關鍵意義在于：
它為“微導管導航”這一基礎動作建立了新的行業標準。
未來，整個行業可能會像當年從“手動吻合器”走向“智能吻合器”一樣，從“被動導航”走向“主動導航”。
05
創新者啟示
Bendit17 給醫療創新行業帶來的啟示非常明確：
第一，真正的突破來自能力層級的變化，而不是性能指標的堆疊。
它沒有宣傳更高的推送力、更小的摩擦系數，而是讓微導管第一次具備“導航能力”。
第二，解決系統性問題比改進單點性能更有價值。
導航困難不是材料問題，也不是導絲問題，而是整個系統缺乏主動控制能力。
第三，創新不是做一個“更好的微導管”，而是重寫介入路徑的工作方式。
它改變的不只是設備，而是整個手術過程的效率與確定性。
第四，可標準化與可復制性將成為未來外科創新的核心。
醫生經驗差異本來是手術難度的主要來源，而 Bendit17 讓微導管導航更接近“可控行為”，而非“個人技巧”。
對于所有從事創新轉化的人來說，這是一堂極為典型的案例：不是發明一個更強的零部件，而是發明一個能改變流程的能力。
1.https://www.prnewswire.com/news-releases/bendit-announces-fda-clearance-for-the-bendit17-steerable-microcatheter-302637742.html
2.https://www.bendittech.com
4.https://www.massdevice.com
5.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8973832
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