合成生物2025：資本退燒、技術(shù)落地，萬億賽道邁向“成年期”

圖片由AI生成

2025年的合成生物產(chǎn)業(yè)，在喧囂中沉淀，在挑戰(zhàn)中前行。

市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)容，印證著這一賽道的巨大產(chǎn)業(yè)價(jià)值——全球合成生物學(xué)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在今年達(dá)到245.8億美元，2027年將增至387億美元，2032年有望沖破千億美元大關(guān)；中國市場(chǎng)的增長(zhǎng)曲線更顯陡峭，從2016年的9億美元躍升至2021年的64億美元，今年預(yù)計(jì)突破70億美元，未來仍將保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

二級(jí)市場(chǎng)上，160余家A股合成生物概念公司構(gòu)筑起萬億市值生態(tài)，行業(yè)在實(shí)踐中破解了諸多產(chǎn)業(yè)化難題，形成可復(fù)制的落地方法論；投融資端，資本褪去浮躁回歸理性，從“遍地撒網(wǎng)”轉(zhuǎn)向“精準(zhǔn)捕撈”，價(jià)值導(dǎo)向愈發(fā)清晰。政策層面，從“十四五”生物經(jīng)濟(jì)規(guī)劃到“十五五”規(guī)劃前瞻布局，全方位政策體系為產(chǎn)業(yè)護(hù)航；技術(shù)上，AI與合成生物深度融合，持續(xù)壓縮研發(fā)周期，重塑從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的全流程邏輯。

當(dāng)前的行業(yè)降溫并非退潮，而是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然蛻變：合成生物正從故事驅(qū)動(dòng)的“青春期”，穩(wěn)步邁向以盈利能力和商業(yè)閉環(huán)為核心的“成年期”。萬億級(jí)賽道曙光初現(xiàn)，這場(chǎng)關(guān)乎健康、環(huán)保與可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)革命，下一段高光已在路上。

行業(yè)總覽：規(guī)模擴(kuò)容與資本邏輯的深刻重構(gòu)

臨近年底，深耕數(shù)十年的合成生物學(xué)再次迎來價(jià)值兌現(xiàn)的高光時(shí)刻。

12月7日，2025版醫(yī)保藥品目錄靴子落地。一針動(dòng)輒百萬元級(jí)別、屢進(jìn)國談大門而不入的CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）第一次被寫進(jìn)商保創(chuàng)新藥名單，5款此前通過形式審查的CAR-T藥物悉數(shù)在列，將于2026年起正式實(shí)施。這一里程碑事件，不僅為癌癥患者帶來新希望，更讓支撐CAR-T療法優(yōu)化升級(jí)的核心底層技術(shù)——合成生物學(xué)，再次走到產(chǎn)業(yè)聚光燈下。

路徑：從患者血液內(nèi)分離T細(xì)胞（標(biāo)識(shí)為T）—為T細(xì)胞引入具有嵌合抗原受體（標(biāo)識(shí)為C）編碼的基因—經(jīng)過改造的T細(xì)胞現(xiàn)以可對(duì)特定的抗原做出反應(yīng)—在組織培養(yǎng)中擴(kuò)增經(jīng)過改造的T細(xì)胞—為患者輸入增經(jīng)過改造的T細(xì)胞；圖源：維基百科

與傳統(tǒng)吃藥、打針的治療邏輯不同，CAR-T堪稱“細(xì)胞級(jí)精準(zhǔn)武器”的醫(yī)療革命，通過提取患者自身免疫細(xì)胞，在實(shí)驗(yàn)室中改造訓(xùn)練后再回輸體內(nèi)作戰(zhàn)，正是合成生物學(xué)的崛起及其工程化思維和可控基因線路的引入，才為CAR-T療法帶來了創(chuàng)新的改造方向。若把CAR-T比作抗癌士兵，合成生物學(xué)就是給士兵升級(jí)裝備和戰(zhàn)術(shù)，讓它們能精準(zhǔn)感知、應(yīng)對(duì)腫瘤微環(huán)境的挑戰(zhàn)。世界經(jīng)濟(jì)論壇《2025年十大新興技術(shù)》報(bào)告將“工程化活體療法”納入新一代健康生物技術(shù)領(lǐng)域，這項(xiàng)技術(shù)通過合成生物學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)療的深度融合，利用人工設(shè)計(jì)的有益細(xì)菌在人體內(nèi)執(zhí)行治療功能，既能降低長(zhǎng)期醫(yī)療成本，又能顯著改善療效。

鏡頭拉遠(yuǎn)，作為一門多學(xué)科交叉的底層技術(shù)，合成生物學(xué)打破傳統(tǒng)學(xué)科界限，融合生物學(xué)、工程學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、化學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的核心邏輯，其應(yīng)用場(chǎng)景早已超越醫(yī)療健康，延伸至化工生產(chǎn)、新材料、食品農(nóng)業(yè)等多個(gè)行業(yè)。麥肯錫預(yù)計(jì)，未來全球經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中60%的物質(zhì)產(chǎn)品可由生物技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)；2030年至2040年，全球每年通過生物合成的材料、化學(xué)品及能源品將產(chǎn)生約2萬億美元至4萬億美元的直接經(jīng)濟(jì)影響。

市場(chǎng)規(guī)模的快速擴(kuò)容，印證了合成生物學(xué)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。不同機(jī)構(gòu)的測(cè)算數(shù)據(jù)雖略有差異，但均指向明確的高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，全球與中國市場(chǎng)雙線領(lǐng)跑，共同構(gòu)筑起萬億級(jí)產(chǎn)業(yè)藍(lán)海。

CB insights數(shù)據(jù)顯示，2022年全球合成生物學(xué)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)140億美元，預(yù)計(jì)2027年將增至387億美元；而據(jù)Precedence Research測(cè)算，2023年全球市場(chǎng)規(guī)模約163.5億美元，2024年突破200億美元，2025年預(yù)計(jì)達(dá)到245.8億美元，2032年有望沖破千億美元。

中國市場(chǎng)更“陡峭”。從區(qū)域格局來看，北美目前占據(jù)全球主要市場(chǎng)份額，歐洲次之，亞太位居第三，但中國市場(chǎng)的崛起勢(shì)頭不可阻擋。DeepTech數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)合成生物市場(chǎng)僅9億美元，2020年增長(zhǎng)至24.78億美元，2021年就飆到64億美元；BCC Research預(yù)計(jì)2025年將突破70億美元，未來仍將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。

與市場(chǎng)規(guī)模同步演進(jìn)的，是資本邏輯的深刻重構(gòu)。2025年，合成生物領(lǐng)域的資本熱潮褪去了前幾年的浮躁，從“遍地撒網(wǎng)”轉(zhuǎn)向“精準(zhǔn)捕撈”，邁入商業(yè)現(xiàn)實(shí)檢驗(yàn)期。摩熵咨詢研報(bào)顯示，中國合成生物學(xué)投融資在2021-2022年激增后，2023年起逐漸回歸理性，投融資事件多集中在天使輪和A輪，早期融資占比達(dá)68%，資本更傾向于陪伴企業(yè)走向產(chǎn)業(yè)化。

具體來看，2025年的資本流向呈現(xiàn)鮮明的結(jié)構(gòu)性特征。在醫(yī)療健康領(lǐng)域，資本集中度顯著提升。醫(yī)藥魔方InvestGo數(shù)據(jù)庫顯示，7月份有超125家機(jī)構(gòu)在中國醫(yī)療健康一級(jí)市場(chǎng)上出手，環(huán)比減少近50家，披露總金額卻反漲52%至57.67億元；前幾個(gè)月經(jīng)歷短暫降溫的合成生物學(xué)，在7月再次強(qiáng)勢(shì)回歸，17起過億元大額融資里，合成生物獨(dú)占3起，僅弈柯萊生物一家就拿回國投聚力4.5億元獨(dú)家戰(zhàn)略投資，創(chuàng)下年內(nèi)該領(lǐng)域戰(zhàn)略投資最高紀(jì)錄。

美妝領(lǐng)域更是成為合成生物投融資的熱門賽道。據(jù)青眼情報(bào)統(tǒng)計(jì)，2025年1-11月，國內(nèi)化妝品相關(guān)領(lǐng)域43起原料企業(yè)投融資中，合成生物學(xué)相關(guān)項(xiàng)目達(dá)20起，占比超46.5%，11月當(dāng)月4起原料融資全部聚焦該領(lǐng)域，巨微生物、華榮生物、修實(shí)生物、中合基因相繼獲得資本加持。

華熙生物原料研發(fā)中心總經(jīng)理王瑞妍告訴筆者，2025年國內(nèi)合成生物資本市場(chǎng)呈現(xiàn)整體降溫、結(jié)構(gòu)分化、邏輯重塑的顯著特征，市場(chǎng)對(duì)風(fēng)口的判斷依然堅(jiān)定，但標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變。

“資本不再追捧單純的技術(shù)故事，而是押注能落地的商業(yè)現(xiàn)實(shí)，更關(guān)注市場(chǎng)空間與落地可及性。” 王瑞妍認(rèn)為，當(dāng)前資本的聚焦方向主要集中在兩類賽道：一是擁有清晰商業(yè)化產(chǎn)品、能與下游產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)的領(lǐng)域；二是與AI深度融合的生物設(shè)計(jì)平臺(tái)，這類企業(yè)即便處于早期，也因能顯著縮短研發(fā)周期、賦能全產(chǎn)業(yè)而獲得資本青睞。與此同時(shí)，初創(chuàng)公司的比拼重點(diǎn)也從技術(shù)轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化能力、產(chǎn)能規(guī)模和成本控制。

中國城市專家智庫委員會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)林先平教授也認(rèn)為，資本的理性回歸讓行業(yè)發(fā)展更趨健康：“現(xiàn)在資本不再單純追逐技術(shù)概念，而是聚焦企業(yè)的量產(chǎn)能力和盈利水平，產(chǎn)業(yè)資本與政府引導(dǎo)基金的參與度持續(xù)提升，像圣湘生物年初就有8億元并購案。資金向醫(yī)療健康、生物基材料等商業(yè)化路徑清晰的領(lǐng)域集中，而缺乏明確落地場(chǎng)景的初創(chuàng)企業(yè)融資難度加大。”

這場(chǎng)資本重構(gòu)的背后，是行業(yè)共識(shí)的形成：合成生物的長(zhǎng)期價(jià)值毋庸置疑，只是產(chǎn)業(yè)正處于從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵驗(yàn)證階段。

產(chǎn)業(yè)分野：政策護(hù)航下的賽道分化與龍頭突圍

政策的系統(tǒng)性賦能與市場(chǎng)需求的多元驅(qū)動(dòng)，共同勾勒出2025年合成生物產(chǎn)業(yè)多點(diǎn)突破、梯度分化的發(fā)展格局。

從國家頂層設(shè)計(jì)到地方落地細(xì)則，政策紅利深度滲透企業(yè)研發(fā)、產(chǎn)能、上市全鏈條，為產(chǎn)業(yè)筑牢發(fā)展根基；在全球范圍內(nèi)，合成生物從設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單生物部件向編寫復(fù)雜生命系統(tǒng)加速邁進(jìn)，技術(shù)成熟度與產(chǎn)業(yè)滲透率同步提升，醫(yī)療健康、生物基材料等核心賽道場(chǎng)景落地持續(xù)深化，萬億市值的A股合成生物板塊正從概念炒作走向產(chǎn)業(yè)深耕。

頂層設(shè)計(jì)的明確指引為產(chǎn)業(yè)注入長(zhǎng)期動(dòng)力。《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》將生物制造列為重點(diǎn)發(fā)展方向，推動(dòng)生物技術(shù)替代傳統(tǒng)化工過程，助力工業(yè)綠色轉(zhuǎn)型；“十五五”規(guī)劃建議更是兩次提及生物制造，提出前瞻布局未來產(chǎn)業(yè)、推動(dòng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)取得決定性突破。

透視產(chǎn)業(yè)端整體發(fā)展，呈現(xiàn)分化與突破并行、不同賽道差異化發(fā)展的鮮明態(tài)勢(shì)。

同花順數(shù)據(jù)顯示，截至今年2月9日，A股市場(chǎng)已有161家合成生物概念公司，總市值約1.69萬億，平均市值達(dá)105億，呈現(xiàn)典型的“金字塔型”結(jié)構(gòu)——龍頭企業(yè)屈指可數(shù)，絕大多數(shù)為中小市值公司，覆蓋養(yǎng)豬、維生素、創(chuàng)新藥、化妝品、寵物食品、電池材料等多個(gè)行業(yè)，不同領(lǐng)域企業(yè)紛紛用合成生物技術(shù)改造自身業(yè)務(wù)，展現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)廣泛的包容性與跨界融合活力，也反映出產(chǎn)業(yè)仍處于規(guī)模化發(fā)展前期的階段性特征。

細(xì)分賽道分化顯著，核心領(lǐng)域亮點(diǎn)紛呈。醫(yī)療健康作為最大市場(chǎng)，持續(xù)領(lǐng)跑產(chǎn)業(yè)發(fā)展。CB insights數(shù)據(jù)顯示，2022年全球合成生物學(xué)醫(yī)療健康領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模接近56億美元，2027年劍指103億美元，占比26.6%。CAR-T進(jìn)商保只是冰山一角，該領(lǐng)域應(yīng)用涵蓋藥物、抗生素、疫苗生產(chǎn)，以及RNA藥物、微生態(tài)療法等前沿方向，通過微生物或細(xì)胞工廠合成活性成分，有效降低了生產(chǎn)成本、提高了生產(chǎn)效率。

東莞證券認(rèn)為，食品和飲料及農(nóng)業(yè)或?qū)⒊蔀樵鏊僮羁斓馁惖馈Ｒ騽?dòng)植物選擇性育種、DTC基因測(cè)試、基于微生物美容產(chǎn)品等帶來的廣泛前景應(yīng)用，預(yù)計(jì)2022年至2027年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將分別為45.4%和56.4%。

商業(yè)化進(jìn)展方面，林先平認(rèn)為生物基材料領(lǐng)域成為全球減碳?jí)毫Α鴥?nèi)“雙碳”政策推動(dòng)下的核心受益賽道。凱賽生物的生物基聚酰胺、華恒生物5萬噸丁二酸項(xiàng)目均實(shí)現(xiàn)規(guī)模化落地，海瀾之家等企業(yè)已將其用于紡織領(lǐng)域。賽道爆發(fā)還得益于全球基因編輯與AI優(yōu)化菌株技術(shù)突破帶來的成本下降，使其具備替代石化材料的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。

王瑞妍同樣觀察到，生命健康和生物材料的商業(yè)化速度最超預(yù)期，其次是營(yíng)養(yǎng)健康領(lǐng)域的細(xì)分賽道，核心驅(qū)動(dòng)因素集中在三個(gè)方面。

一是需求剛性與支付明確，未被滿足的健康、美麗、長(zhǎng)壽需求及高價(jià)值終端產(chǎn)品供應(yīng)鏈安全需求；二是技術(shù)轉(zhuǎn)化短鏈高效，細(xì)胞工廠（微生物/酵母）生產(chǎn)小分子路徑清晰，與AI設(shè)計(jì)結(jié)合加速；三是政策加速通道，諸如新資源食品原料創(chuàng)新政策、化妝品新原料創(chuàng)新政策、細(xì)胞基因治療審評(píng)審批加速等政策，共同推動(dòng)大生命健康場(chǎng)景快速發(fā)展。

“超預(yù)期的領(lǐng)域證明，一旦技術(shù)能與明確的產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)、強(qiáng)勁的支付能力和友好的監(jiān)管環(huán)境結(jié)合，就能爆發(fā)出巨大的商業(yè)能量。”王瑞妍表示。

技術(shù)創(chuàng)新：AI角色從輔助工具向核心引擎升級(jí)

技術(shù)突破是2025年合成生物行業(yè)的最鮮明底色，全球底層創(chuàng)新與國內(nèi)應(yīng)用落地雙線并進(jìn)，尤其AI與合成生物的深度融合，從錦上添花走向不可或缺，徹底重塑了從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程邏輯，把行業(yè)推入精準(zhǔn)設(shè)計(jì)、高效轉(zhuǎn)化的新階段。

全球范圍內(nèi)，底層技術(shù)創(chuàng)新呈多點(diǎn)爆破態(tài)勢(shì)。諾貝爾獎(jiǎng)得主David Baker團(tuán)隊(duì)的RFdiffusion3（RFD3）實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍，從專注蛋白質(zhì)生成的工具升級(jí)為能從原子層面精準(zhǔn)“編寫”生命分子相互作用的“全能設(shè)計(jì)師”，為生物分子的精準(zhǔn)構(gòu)建提供了全新可能；美國科學(xué)家借助Evo基因組語言模型，成功設(shè)計(jì)出能殺死耐藥菌株的噬菌體基因組，標(biāo)志著人類繼“讀取”“合成”基因之后，掌握了“設(shè)計(jì)”全基因組的新能力。

國內(nèi)科研團(tuán)隊(duì)同樣交出亮眼答卷。中國科學(xué)院與北京大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的SYMPLEX大模型，作為全球首個(gè)面向合成生物元件挖掘的生物領(lǐng)域大語言模型，能從海量科學(xué)文獻(xiàn)中自動(dòng)打撈功能基因，大幅提升基因篩選效率；上海交通大學(xué)研發(fā)的ManuDrive系統(tǒng)，成功破解生物發(fā)酵“黑箱”難題，可提前生成整個(gè)發(fā)酵周期的最優(yōu)操作方案，突破了依賴人類經(jīng)驗(yàn)的產(chǎn)量上限。

“這些前沿進(jìn)展清晰勾勒出行業(yè)目標(biāo)高階化、融合深度化兩個(gè)清晰特征。”王瑞妍表示，一方面，研究重心從單元件或酶的設(shè)計(jì)，轉(zhuǎn)向合成復(fù)雜基因組和完整生命系統(tǒng)；另一方面，AI不再是輔助工具，而是與自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、發(fā)酵罐深度綁定的核心驅(qū)動(dòng)力，重塑從發(fā)現(xiàn)到生產(chǎn)的每一道環(huán)節(jié)。

AI與合成生物的融合已在企業(yè)研發(fā)中落地生根，催生眾多標(biāo)桿案例。2025年，天鶩科技用AI設(shè)計(jì)的酶可在極端強(qiáng)堿環(huán)境下穩(wěn)定工作并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)；麗合智造靠AI設(shè)計(jì)代謝通路推動(dòng)化妝品原料綠色化；東陽光生化通過AI模型預(yù)測(cè)發(fā)酵過程關(guān)鍵控制點(diǎn)，提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，這些案例均入選了工信部AI生物制造典型應(yīng)用案例名單。

上市公司加碼布局，應(yīng)用場(chǎng)景聚焦“四大件”：新分子發(fā)現(xiàn)、菌株/酶工程、生物過程優(yōu)化、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化，蛋白設(shè)計(jì)周期由“月”縮到“小時(shí)”，研發(fā)效率實(shí)現(xiàn)革命性提升。

巨子生物結(jié)合AI輔助技術(shù)，構(gòu)建專有的重組膠原蛋白分子數(shù)據(jù)庫，儲(chǔ)備超過50種不同型別與序列的重組膠原蛋白，涵蓋功效片段型、功能強(qiáng)化型、片段拼接及全長(zhǎng)天然序列等多種類型，持續(xù)拓展其在多場(chǎng)景的應(yīng)用邊界。

華恒生物前瞻布局“生物+AI”，3月耗資3.9億元打造全球首個(gè)智能中試基地，預(yù)計(jì)年綜合中試規(guī)模達(dá)5500噸，5月再公告投資3.2億元建設(shè)“人工智能精準(zhǔn)發(fā)酵及蛋白質(zhì)工程共享示范項(xiàng)目”，深化技術(shù)融合布局。

川寧生物認(rèn)為，在合成生物學(xué)研發(fā)端，AI技術(shù)已顯著縮短研發(fā)周期并提高效率，公司將繼續(xù)把AI融入其他研發(fā)工具，同時(shí)探索其在生產(chǎn)端的應(yīng)用，通過數(shù)據(jù)模型精細(xì)調(diào)控發(fā)酵環(huán)節(jié)，以科技力量提升產(chǎn)能、降低成本。

華熙生物2025年全面接入各類開發(fā)大模型，應(yīng)用于研發(fā)、供應(yīng)鏈等多個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域。在第三代PDRN（多聚脫氧核糖核苷酸）合成技術(shù)中，AI輔助的高通量序列篩選可從超6萬條基因組序列庫中精準(zhǔn)鎖定目標(biāo)功能序列，實(shí)現(xiàn)序列100%確定、分子量可控、生物活性顯著提升，徹底擺脫了對(duì)動(dòng)物提取的依賴；超10億元的天津中試平臺(tái)，憑借AI與大數(shù)據(jù)融合的“超級(jí)大腦”，加速了“從1到10再到100”的產(chǎn)業(yè)放大，有效解決了工藝優(yōu)化與成本控制難題。

盡管融合成效顯著，行業(yè)全面實(shí)現(xiàn)AI賦能仍面臨多重現(xiàn)實(shí)瓶頸。

林先平表示，AI賦能的痛點(diǎn)集中在成本高、成功率不穩(wěn)定、知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)及技術(shù)轉(zhuǎn)化鴻溝四大方面。國內(nèi)生物制造企業(yè)利潤(rùn)率偏低，難以承擔(dān)高昂的AI服務(wù)費(fèi)用；AI源頭創(chuàng)新成功率無法保證，部分失敗案例影響行業(yè)信心；核心基因序列等數(shù)據(jù)交付時(shí)易面臨泄漏風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)AI模型可解釋性不足，實(shí)驗(yàn)室成果向生產(chǎn)線轉(zhuǎn)化仍存在障礙。

凱賽生物董事長(zhǎng)劉修才曾直言，AI尚未進(jìn)入解決復(fù)雜生物問題的成熟階段，生物體系的高度復(fù)雜性對(duì)AI在生物制造中的應(yīng)用提出更高要求，尤其在細(xì)胞代謝等核心領(lǐng)域，盡管已有多種軟件和算法，但仍處于探索階段。

王瑞妍認(rèn)為，行業(yè)要實(shí)現(xiàn)從智能設(shè)計(jì)到可靠智造的跨越，仍需在底層算法精度、高質(zhì)量數(shù)據(jù)積累，以及跨尺度的工程化能力上取得更多突破。

雙鴻溝突圍與行業(yè)前瞻：產(chǎn)業(yè)化攻堅(jiān)與生態(tài)完善之路

2025年，合成生物行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)徹底從技術(shù)炫技轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化硬實(shí)力，基礎(chǔ)研究的前沿發(fā)現(xiàn)正加速跨越“達(dá)爾文死海”，轉(zhuǎn)化為規(guī)模化生產(chǎn)力。但中試放大與商業(yè)化驗(yàn)證的“雙鴻溝”，仍是橫亙?cè)趯?shí)驗(yàn)室成果與產(chǎn)業(yè)落地之間的最大障礙，考驗(yàn)著全行業(yè)的攻堅(jiān)能力。

生物反應(yīng)體系的敏感性遠(yuǎn)超傳統(tǒng)化工，溫度、pH值、底物濃度等微小波動(dòng)都可能引發(fā)連鎖反應(yīng)，導(dǎo)致產(chǎn)量跳水、純度不達(dá)標(biāo)。傳統(tǒng)依賴工程師經(jīng)驗(yàn)的“試錯(cuò)式放大”模式，耗時(shí)耗力且穩(wěn)定性難以保證，無數(shù)實(shí)驗(yàn)室成果最終因過不了中試關(guān)而夭折；即便突破中試難關(guān)，產(chǎn)品如何獲得市場(chǎng)認(rèn)可、實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值，又成為新的挑戰(zhàn)。

“中試階段，是從‘毫升’的試管到‘立方米’級(jí)發(fā)酵罐的巨大跨越，工藝、成本與穩(wěn)定性的挑戰(zhàn)呈幾何級(jí)數(shù)增長(zhǎng)。”王瑞妍一句話點(diǎn)破痛點(diǎn)。

中國高科技產(chǎn)業(yè)化研究會(huì)調(diào)研顯示，科技成果經(jīng)過中試后，產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá) 80%；若未經(jīng)中試，產(chǎn)業(yè)化成功率只有20-30%。

面對(duì)這一行業(yè)共性難題，國家政策精準(zhǔn)發(fā)力，工信部、發(fā)改委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)培育工作的通知》，明確到2027年培育中試能力建設(shè)平臺(tái)20個(gè)以上，服務(wù)企業(yè)超200家，孵化產(chǎn)品400個(gè)以上的目標(biāo)；廣東斥資2.2億元打造合成生物中試平臺(tái)，隨后上海、四川、河南、貴州等6省跟進(jìn)密集出臺(tái)支持政策，為破解瓶頸筑牢政策支撐。

行業(yè)探索也形成核心破局思路，聚焦基礎(chǔ)設(shè)施重構(gòu)與智能化賦能，“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同成為系統(tǒng)性攻克產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)的關(guān)鍵抓手。

一種思路是踐行“產(chǎn)業(yè)科學(xué)家”思維：以終為始地從市場(chǎng)和應(yīng)用定義研發(fā)，用確定性的工程投入和渠道布局對(duì)沖生物技術(shù)研發(fā)的不確定性，將技術(shù)優(yōu)勢(shì)系統(tǒng)、可復(fù)現(xiàn)地轉(zhuǎn)化為商業(yè)優(yōu)勢(shì)。華熙生物重構(gòu)底層基礎(chǔ)設(shè)施，其天津合成生物學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化中試平臺(tái)集成AI大數(shù)據(jù)“超級(jí)大腦”，通過高通量實(shí)驗(yàn)、數(shù)字化模擬與實(shí)時(shí)過程控制，將傳統(tǒng)上依賴工程師經(jīng)驗(yàn)的“藝術(shù)”，轉(zhuǎn)變?yōu)榭深A(yù)測(cè)、可優(yōu)化的“科學(xué)”，將中試效率提升數(shù)倍，從根本上解決菌株工業(yè)尺度失活、產(chǎn)物得率波動(dòng)等行業(yè)通病。

跨越“商業(yè)化驗(yàn)證”鴻溝的關(guān)鍵，在于自有生態(tài)構(gòu)建與標(biāo)準(zhǔn)定義。產(chǎn)品即使成功量產(chǎn)，如何獲得市場(chǎng)認(rèn)可、實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值，是緊隨其后的另一道難關(guān)。但一旦公司自身就形成了完整的創(chuàng)新應(yīng)用生態(tài)，一項(xiàng)新的生物活性原料誕生后，既可作為原料銷售給其他品牌，亦可開發(fā)成醫(yī)療器械，還能應(yīng)用于旗下品牌護(hù)膚品中，這種從B端到C端的即時(shí)轉(zhuǎn)化通道，就能極大地縮短市場(chǎng)導(dǎo)入期。

“歸根結(jié)底，產(chǎn)業(yè)科學(xué)家的系統(tǒng)勝利，才是破解合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化難題的密鑰。這是一場(chǎng)需要戰(zhàn)略耐心、重型投入和系統(tǒng)思維的工程，用確定性的工程能力與市場(chǎng)生態(tài)，駕馭生物技術(shù)內(nèi)在的不確定性，將科學(xué)家的智慧結(jié)晶轉(zhuǎn)化為服務(wù)大眾健康與美麗的商業(yè)產(chǎn)品。”王瑞妍總結(jié)。

2025年，對(duì)中國合成生物產(chǎn)業(yè)而言，是告別喧囂、沉淀價(jià)值的關(guān)鍵一年，更是健康發(fā)展的新起點(diǎn)。當(dāng)前的行業(yè)降溫并非退潮，而是必要的泡沫擠出與價(jià)值回歸，標(biāo)志著產(chǎn)業(yè)正從故事驅(qū)動(dòng)的“青春期”，穩(wěn)步邁向以盈利能力和商業(yè)閉環(huán)為核心的“成年期”。

行業(yè)的發(fā)展邏輯愈發(fā)清晰——真正的競(jìng)爭(zhēng)力源于扎實(shí)的量產(chǎn)能力、持續(xù)的盈利水平和完整的商業(yè)化鏈路，行業(yè)巨頭必將從當(dāng)下已能拿出拳頭產(chǎn)品、具備持續(xù)商業(yè)化能力的企業(yè)中誕生。

面向未來，政策的精準(zhǔn)發(fā)力仍是產(chǎn)業(yè)持續(xù)成長(zhǎng)的重要支撐。王瑞妍結(jié)合行業(yè)實(shí)踐提出三點(diǎn)核心期待。一是進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位，支持企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，建立“基礎(chǔ)研究—中試—產(chǎn)業(yè)應(yīng)用”的協(xié)同機(jī)制，充分利用現(xiàn)有中試平臺(tái)，打通產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化鏈路，提升成果轉(zhuǎn)化率；二是深化并推廣部分地區(qū)的審評(píng)審批改革試點(diǎn)，針對(duì)合成生物來源的化妝品新原料、三新食品、醫(yī)藥輔料材料等，完善風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，優(yōu)化注冊(cè)備案流程，明確審批標(biāo)準(zhǔn)，降低合規(guī)成本；三是加快標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，建立生物制造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，推進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，鼓勵(lì)企業(yè)構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系，維護(hù)產(chǎn)業(yè)生態(tài)健康發(fā)展。

站在價(jià)值沉淀的新起點(diǎn)，隨著技術(shù)持續(xù)突破、商業(yè)化加速落地和生態(tài)不斷完善，這場(chǎng)萬億級(jí)產(chǎn)業(yè)革命必將綻放更耀眼的光芒。（文丨公司觀察，作者丨曹倩，編輯丨曹晟源）