12月19日,石藥集團(01093)發布公告,宣布其開發的SYH2085片已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。
該產品為公司自主研發的化學1類創新藥,主要用于抑制流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白核酸內切酶活性,適應癥為治療成人及12歲以上青少年單純性甲型和乙型流感。
臨床前研究表明,SYH2085片對甲型和乙型流感病毒均顯示出明確、廣譜且優異的抑制作用,能夠有效降低流感動物模型體內的病毒載量和流感樣癥狀,并具有良好的藥代動力學特性與安全性。該產品有望成為治療流感的有效藥物,進一步豐富公司在抗感染治療領域的產品管線,具有較高的臨床開發價值。
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