TCE爆發(fā)前夜，岸邁生物赴港，中國(guó)Biotech能否走到全球創(chuàng)新前排？

當(dāng)中國(guó)創(chuàng)新藥企還在為“第一款商業(yè)化產(chǎn)品”與“持續(xù)融資能力”反復(fù)博弈時(shí)，岸邁生物已經(jīng)選擇在更陡峭、也更具想象力的賽道上搶跑。

近日，新一代多特異性抗體先驅(qū)企業(yè)岸邁生物更新港交所招股書，繼續(xù)推進(jìn)上市進(jìn)程。與多數(shù)仍在單點(diǎn)靶向或Me-too路徑中徘徊的生物醫(yī)藥公司不同，岸邁生物押注的是全球增長(zhǎng)最快、技術(shù)壁壘最高的細(xì)分方向之一，T細(xì)胞銜接器（TCE）雙特異性抗體。

這不僅是一家Biotech的IPO節(jié)點(diǎn)，更是一個(gè)判斷窗口：在雙抗和TCE進(jìn)入“臨床與商業(yè)化兌現(xiàn)期”的關(guān)鍵階段，中國(guó)公司能否真正站到全球創(chuàng)新鏈條的前排？

雙抗進(jìn)入兌現(xiàn)期，TCE成為最殘酷的篩選器

過(guò)去十年，中國(guó)創(chuàng)新藥的核心敘事，是不斷縮短與全球前沿的時(shí)間差。從仿制到Fast-follow，再到局部First-in-class，這條路徑在單抗、小分子領(lǐng)域已被反復(fù)驗(yàn)證。

隨著大量項(xiàng)目推進(jìn)到臨床階段，行業(yè)正在迅速分化，單純依賴靶點(diǎn)敘事的雙抗，開始遭遇療效邊際與同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)；而真正具備機(jī)制躍遷意義的細(xì)分方向，正成為資本和跨國(guó)藥企重新下注的重點(diǎn)。

岸邁生物所選擇的T細(xì)胞銜接器（TCE），正處在這一分化的核心位置。與傳統(tǒng)雙抗相比，TCE通過(guò)直接連接腫瘤細(xì)胞與T細(xì)胞，重構(gòu)免疫殺傷效率，被視為雙抗中最具放大效應(yīng)的一類機(jī)制。

與此同時(shí)，TCE也是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的失敗率最高的技術(shù)路線之一，安全性窗口極窄，任何工程設(shè)計(jì)失衡，都會(huì)在臨床階段被迅速放大。

正因如此，TCE并非一個(gè)可以靠試錯(cuò)堆出成果的賽道。它更像一場(chǎng)對(duì)底層工程能力的集中考驗(yàn)。這也是為什么，在岸邁生物的招股書中，TCE并非作為某一款產(chǎn)品的附屬標(biāo)簽出現(xiàn)，而是被明確放在公司整體技術(shù)路線的核心位置。

行業(yè)數(shù)據(jù)也在放大這一判斷。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，全球TCE藥物市場(chǎng)將從2024年的約30億美元增長(zhǎng)至2034年的1100億美元以上，高于同期整體生物藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度。

但需要強(qiáng)調(diào)的是，這一“千億空間”并不意味著機(jī)會(huì)普惠，相反，它意味著真正具備系統(tǒng)能力的公司，才能穿越從概念到商業(yè)化的死亡谷。

因?yàn)楦咚僭鲩L(zhǎng)的另一面，是高度分化。與PD-1時(shí)代“百花齊放”不同，TCE天然更像一場(chǎng)淘汰賽。大多數(shù)項(xiàng)目會(huì)在早期被技術(shù)門檻淘汰，真正能走到后期的，必然是少數(shù)具備系統(tǒng)性平臺(tái)能力的玩家。

這也解釋了一個(gè)現(xiàn)象，資本與大藥企對(duì)TCE的興趣空前集中，但下注卻異常謹(jǐn)慎。交易不再圍繞單一靶點(diǎn)展開，而是聚焦于平臺(tái)是否能反復(fù)產(chǎn)出、風(fēng)險(xiǎn)是否可控、結(jié)構(gòu)是否具備長(zhǎng)期擴(kuò)展性。

在這個(gè)階段，TCE對(duì)岸邁生物來(lái)說(shuō)，不再只是一個(gè)高增長(zhǎng)賽道，而篩選其真正創(chuàng)新能力的放大器。

從平臺(tái)到全球驗(yàn)證，岸邁生物押注“系統(tǒng)能力”

在TCE這場(chǎng)高難度競(jìng)賽中，岸邁生物的路徑選擇，明顯不同于押注一款明星產(chǎn)品的傳統(tǒng)Biotech邏輯。

它更像是在構(gòu)建一套解題框架。FIT-Ig平臺(tái)的核心價(jià)值，并不在于某一個(gè)參數(shù)指標(biāo)，而在于其結(jié)構(gòu)層面的選擇，不依賴氨基酸突變、不引入非天然連接肽，使雙抗盡可能接近天然IgG形態(tài)。

這一平臺(tái)并非停留在實(shí)驗(yàn)室假設(shè)階段。核心產(chǎn)品EMB-01已進(jìn)入結(jié)直腸癌II期臨床，并成為EGFR/cMET雙抗領(lǐng)域最接近商業(yè)化的項(xiàng)目之一。這一點(diǎn)尤為重要：在TCE賽道，進(jìn)入中后期臨床本身就是稀缺資產(chǎn)。

更值得注意的是，岸邁并未試圖用單一平臺(tái)“通吃所有場(chǎng)景”。MAT-Fab平臺(tái)的引入，本質(zhì)上是對(duì)復(fù)雜靶點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步拆解，通過(guò)雙價(jià)替代形式，提升對(duì)腫瘤抗原的親和力，同時(shí)控制脫靶效應(yīng)。這種為風(fēng)險(xiǎn)單獨(dú)設(shè)計(jì)工具的思路，反映的是對(duì)TCE復(fù)雜性的深度理解。

而在業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為最難的CD3結(jié)合問(wèn)題上，岸邁選擇通過(guò)自建CD3抗體庫(kù)，實(shí)現(xiàn)親和力與價(jià)位的精細(xì)調(diào)控。這使得TCE設(shè)計(jì)不再依賴反復(fù)試錯(cuò)，而是逐步走向工程化、參數(shù)化。這類能力的價(jià)值，往往只有在多個(gè)項(xiàng)目推進(jìn)中才會(huì)顯現(xiàn)。

真正讓岸邁生物從眾多Biotech中拉開差距的，是其全球合作的密度與質(zhì)量。自2023年底以來(lái)，公司已完成多項(xiàng)對(duì)外授權(quán)合作，累計(jì)交易總額超過(guò)21億美元，在TCE領(lǐng)域處于全球前列。

這種持續(xù)性的交易驗(yàn)證，遠(yuǎn)比單一高金額Deal更具說(shuō)服力，它意味著平臺(tái)能力正在被反復(fù)盡調(diào)和驗(yàn)證。

在這一背景下，岸邁生物推進(jìn)港股上市的意義，也就不止于融資本身。資本市場(chǎng)真正關(guān)心的，是它能否在上市后持續(xù)將平臺(tái)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為臨床推進(jìn)與全球商業(yè)化成果。

當(dāng)雙抗進(jìn)入下半場(chǎng)，TCE正在決定誰(shuí)有資格留下來(lái)。而這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，才剛剛開始。