創(chuàng)業(yè)公司如何在嚴(yán)格監(jiān)管行業(yè)中實(shí)現(xiàn)生死攸關(guān)的創(chuàng)新

兩位創(chuàng)始人Gabriel Sanchez（Enspectra Health）和Tom Harries（Earth Funeral）分享了在監(jiān)管嚴(yán)格的行業(yè)中創(chuàng)業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，在這些領(lǐng)域，"快速行動(dòng)、打破常規(guī)"的理念根本行不通。

在本期Build Mode節(jié)目中，他們揭示了在構(gòu)建生死攸關(guān)的產(chǎn)品時(shí)，如何應(yīng)對(duì)FDA審批流程、各州不同的法規(guī)以及文化禁忌等現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。Gabriel詳細(xì)介紹了Enspectra公司歷時(shí)近十年才獲得FDA批準(zhǔn)其皮膚成像設(shè)備的歷程，而Tom則討論了如何建立人體堆肥服務(wù)，作為火化和土葬的替代方案。

他們提供了實(shí)用的戰(zhàn)術(shù)建議，包括：如何在等待監(jiān)管批準(zhǔn)期間進(jìn)行產(chǎn)品迭代；當(dāng)成功很大程度上不受自己控制時(shí)如何規(guī)劃資金使用周期；以及如何在許多投資者認(rèn)為過于敏感的領(lǐng)域籌集風(fēng)險(xiǎn)投資。

Build Mode節(jié)目每周四更新。Isabelle Johannessen擔(dān)任主持人，節(jié)目由Maggie Nye制作和編輯，Morgan Little負(fù)責(zé)受眾拓展。

Q&A

Q1：Enspectra Health的皮膚成像設(shè)備獲得FDA批準(zhǔn)花了多長時(shí)間？

A：Enspectra Health的皮膚成像設(shè)備獲得FDA批準(zhǔn)歷時(shí)近十年。這反映了在醫(yī)療器械等高度監(jiān)管領(lǐng)域，產(chǎn)品從研發(fā)到獲批上市需要經(jīng)歷漫長的審批流程，創(chuàng)業(yè)公司必須做好長期準(zhǔn)備。

Q2：Earth Funeral提供什么樣的創(chuàng)新殯葬服務(wù)？

A：Earth Funeral提供人體堆肥服務(wù)，作為傳統(tǒng)火化和土葬的替代方案。這是一種環(huán)保的殯葬方式，但需要面對(duì)各州不同的法規(guī)限制以及文化禁忌等挑戰(zhàn)。

Q3：在監(jiān)管嚴(yán)格的行業(yè)創(chuàng)業(yè)需要注意什么？

A：在監(jiān)管嚴(yán)格的行業(yè)創(chuàng)業(yè)需要注意三點(diǎn)：一是在等待監(jiān)管批準(zhǔn)期間要持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品迭代；二是當(dāng)成功很大程度上取決于外部審批時(shí)，要合理規(guī)劃資金使用周期；三是要有能力向投資者說明項(xiàng)目價(jià)值，即使該領(lǐng)域被許多人視為敏感話題。