疫苗接種無小事，這部法律守護你的每一針

接種疫苗始終是預防傳染病最經濟、最有效的公共衛生手段，關系到人民生命健康、關系國家公共安全、關系社會穩定，容不得僥幸，不能有半點閃失。為了切實保障疫苗安全、有效和規范接種，國家于 2019 年頒布實施了全國第一部疫苗管理的綜合性法律——《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱“《疫苗管理法》”）。

省流版

《中華人民共和國疫苗管理法》以法治方式確立疫苗從研發、流通到接種的全鏈條規范，確保每一次接種都有法可依、有據可查、有責可究。

這部號稱“史上最嚴”的法律用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責從根本上堵住了疫苗管理的漏洞，牢牢守住疫苗接種“安全鎖”。同時，該部法律更是直擊公眾關注的痛點，回應公眾關切，與人民利益息息相關。

一

免疫規劃制度

權利與義務兼顧

我國實行免疫規劃制度，居住在境內的居民，依法享有接種免疫規劃疫苗的權利，履行接種免疫規劃疫苗的義務。政府免費向居民提供免疫規劃疫苗?？h級以上人民政府及其有關部門應當保障適齡兒童接種免疫規劃疫苗，監護人應當依法保證適齡兒童按時接種免疫規劃疫苗，監護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規劃疫苗的，將由縣級人民政府衛生健康主管部門批評教育，責令改正。

二

預防接種證制度

接種有“憑證”有依據

國家對兒童實行預防接種證制度，在兒童出生后一個月內，其監護人應到出生醫院或兒童居住地承擔預防接種工作的接種單位為其辦理預防接種證。預防接種實行居住地管理，兒童離開原居住地期間，由現居住地承擔預防接種工作的接種單位負責對其實施接種。兒童入托、入學時，托幼機構、學校應當查驗預防接種證，發現未按照規定接種免疫規劃疫苗的，應按照規定補種。

三

最嚴格的準入制度

疫苗生產與供應全鏈把關

國家對疫苗生產實行嚴格準入制度，從事疫苗生產活動，應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。每批疫苗銷售前或者進口時，應當經國務院藥品監督管理部門指定的批簽發機構按照相關技術要求進行審核、檢驗，并獲得批簽發證明。

國家免疫規劃疫苗由國家組織集中招標或者統一談判，各省、自治區、直轄市實行統一采購。國家免疫規劃疫苗以外的其他免疫規劃疫苗、非免疫規劃疫苗由各省、自治區、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該疫苗。

四

疫苗全程電子追溯制度

疫苗的“身份證”制度

國家實行疫苗全程電子追溯制度，要求建立全國疫苗電子追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯。

疫苗全程追溯管理系統

上海已建立了基于“疫苗追溯碼、疫苗產品編碼、冷鏈設備編碼、受種者代碼、接種醫生代碼”的“五碼聯動”疫苗全程追溯管理系統，從疫苗的采購、生產、流通、存儲和使用進行“五級追溯”監控，閉環管理，實現每一支疫苗最小包裝的全過程可追溯，可核查?，F階段，部分接種門診已經開放現場電子追溯記錄查詢功能，動動手指便可輕松溯源，做到自己安心，家長放心。

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疫苗接種是防控傳染病堅實的基石?！兑呙绻芾矸ā穲猿职踩谝弧L險管理、全程管控、科學監管、社會共治。在未來，上海市疾病預防控制中心也將繼續以法律為準繩，以科學為底色，推動疫苗管理制度落地生效，攜手守護公共健康、安全與信心。

/健康科普

供 稿：馬海峰

編 輯：林維曉

審 稿：黃卓英

上觀號作者：上海疾控