Nature背靠背 | 中國原創雙靶點藥物瑪仕度肽為2型糖尿病治療提供新證據

2型糖尿病是我國最主要的慢性代謝性疾病之一，患者人數居全球首位，且多數患者合并超重或肥胖，血糖控制與體重管理長期面臨雙重挑戰。近年來，以GLP-1受體激動劑為代表的新型降糖藥物顯著改善了血糖和體重結局，但在療效幅度、代謝綜合獲益以及長期管理方面，仍存在未滿足的臨床需求。在這一背景下，兼具胰高血糖素（GCG）與GLP-1雙重作用機制的新一代受體共激動劑，被認為有望同時強化降糖效果與體重管理。

研究一：DREAMS-1研究——單藥治療顯著改善血糖并帶來體重獲益

在第一項研究中，研究團隊開展了DREAMS-1Ⅲ期隨機對照試驗，系統評估了我國自主研發的GCG/GLP-1雙受體激動劑—瑪仕度肽，作為單藥治療在中國2型糖尿病患者中的療效與安全性。研究共納入320例僅通過飲食和運動控制不佳的患者，分別接受每周一次的瑪仕度肽 4 mg、6 mg或安慰劑治療24周。

結果顯示，與安慰劑相比，瑪仕度肽在24周內顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c），降幅呈劑量依賴性，同時帶來明確而持續的體重下降。更重要的是，顯著更多患者在接受瑪仕度肽治療后達到了HbA1c＜7.0%、體重下降≥5%等具有臨床意義的綜合終點。安全性方面，不良反應以輕至中度胃腸道反應為主，整體耐受性良好。該研究首次在單藥治療場景下，系統證明了雙靶點機制在我國2型糖尿病人群中的有效性與可行性。

研究二：DREAMS-2研究——與經典GLP-1藥物“正面對決”顯示優勢

緊隨其后發表的DREAMS-2研究，則進一步將瑪仕度肽置于真實臨床治療路徑中，與經典GLP-1受體激動劑度拉糖肽（dulaglutide）進行直接比較。該Ⅲ期研究共納入731例在口服降糖藥基礎上血糖控制不佳的中國患者，隨機接受瑪仕度肽4 mg、6 mg或度拉糖肽治療28周。

研究結果顯示，兩種劑量的瑪仕度肽在降糖效果上不僅達到非劣效性，而且在HbA1c降低幅度上顯著優于度拉糖肽。同時，瑪仕度肽在體重下降方面表現出更加明顯的優勢，達到血糖控制與體重管理“雙達標”的患者比例顯著提高。多項心代謝指標，如腰圍、血壓和血脂，也隨治療同步改善。安全性結果與既往GLP-1類藥物一致，未觀察到新的風險信號。

總之，兩項Ⅲ期臨床研究以前后呼應、相互印證的方式，系統構建了瑪仕度肽在中國2型糖尿病人群中的循證醫學證據：既可作為單藥治療實現顯著的降糖和減重效果，也可在聯合治療場景中優于現有GLP-1受體激動劑。

https://www.nature.com/articles/s41586-025-10026-w

https://www.nature.com/articles/s41586-025-10031-z

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