國產眼科單抗達成重磅BD

近日，長春高新發布公告，下屬公司賽增醫療與Yarrow Bioscience,Inc.簽訂GenSci098注射液項目獨家許可協議。

根據協議，賽增醫療預計可獲得1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項（包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續5000萬美元的近期開發里程碑款項），并將有權至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續產品上市后并有權獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。

Yarrow將獲得GenSci098注射液除大中華區以外的全球獨家開發、生產和商業化權利，用于GenSci098注射液分別針對甲狀腺相關眼病（TED）和彌漫性毒性甲狀腺腫（GD）等適應癥的研究開發和商業化。賽增醫療則保留GenSci098注射液產品在中國的開發與商業化權利。

協議自生效日起、止于銷售分成期限到期（每個國家/地區首次商業化銷售之后不少于10年），到期后Yarrow在授權范圍內取得無限期、付清、不可撤銷、免費的權益。

Yarrow是一家位于美國紐約的新興生物醫藥公司，由投資公司RTW創立及孵化，專注于發掘生物制藥及醫療技術領域的變革性及突破性創新。不過該公司未上市，也沒有其他管線披露。

GenSci098是金賽藥業自主研發的一款1類生物新藥。該藥是一種人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體，通過特異性與甲狀腺或球后組織內TSHR結合，阻斷其與自身抗體結合，進而抑制甲狀腺激素的合成和釋放、抑制甲狀腺細胞的增殖、阻止透明質酸和炎癥因子釋放，從而發揮改善甲亢的作用，并同時具有改善突眼的作用。

促甲狀腺激素受體（TSHR）是一種控制甲狀腺細胞代謝的G蛋白偶聯受體（GPCR），在代謝和各種生理過程中具有廣泛的功能影響，它的異常激活或失調與多種疾病有關。

例如，Graves病（GD）患者產生自身抗體激活TSHR，導致甲亢，可能還會引發Graves眼病（GO），導致眼部肌肉腫脹。

臨床前和早期臨床數據表明，GenSci098注射液有潛力成為治療GD的一種新型治療手段。基于其獨特的作用靶點，Gensci098有可能顯著降低GD患者的致病性刺激性抗體，從而針對疾病根源治療GD。在有效控制甲亢的基礎上，具有預防TED及減少甲亢復發等重大臨床獲益的潛力，從而改變疾病進程。

目前，GenSci098用于治療甲狀腺相關眼病（TED）和彌漫性毒性甲狀腺腫（Graves病，GD）相關適應癥均處于臨床1期研究。

TSHR賽道競爭格局

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

此外，橙帆醫藥的TSHR/IGF-1R雙抗VBS-102（臨床前階段）在今年早些時候以4.4億美元授權美國Ollin Biosciences，后者完成1億美元融資用于全球開發，也體現了TSHR賽道的價值與火熱。

參考來源：公開資料、藥智數據-全球藥物分析系統

聲明：本內容僅用作醫藥行業信息傳播，不代表藥智網立場。