就在明日！海南封關，全球“雙樞紐”藥械產業高地如何建成？

明日（12月18日），海南自由貿易港將正式啟動全島封關。

封關指將海南島全島建成一個海關監管特殊區域，實施以“‘一線’放開、‘二線’管住、島內自由”為基本特征的自由化便利化政策制度，實施更加優惠的貨物“零關稅”政策、更加寬松的貿易管理措施、更加便利的通行措施、更加高效精準的監管模式。

其中，生物醫藥產業是海南自貿港重點發展的高新技術產業之一，將為全球與中國藥械企業帶來前所未有的發展機遇。

封關這一關鍵節點上，12月21日—23日，由海南省工業和信息化廳、海口國家高新技術產業開發區管理委員會、海口國際投資促進局共同主辦，海口國家高新區國際投資咨詢有限公司和生物島產服承辦的“開放高地，鏈接全球”2025海南自貿港全球藥械創新引入與中國出海新支點大會將在海口舉辦。

據悉，此次大會邀請到中國工程院院士鐘南山院士、歐洲醫學科學院鄧杏飛院士、烏克蘭國家工程院曾琦院士及數位國內頂級醫療健康權威專家。賽諾菲、丹納赫、百濟神州、錦波生物、華大基因等國內外頭部藥械企業，歐洲醫學科學院、瑞中創新中心、高瓴創投、歌路資本、松禾資本健康基金等70余家產業生態鏈核心企業將出席本次大會。

封關之后，海南的全球藥械創新的“雙樞紐”怎么做？如何搭建中國藥械出海新支點？海口國家高新區如何打通生物醫藥與醫療器械的產業全鏈條生態？這場大會將給出一些答案。

參會報名方式：https://qr61.cn/oO2WzQ/q3l6z5L

01

“零關稅”“雙15%”政策優惠，讓全球資金與人才流向海南自貿港

資金、人才、成本——面向生物醫藥產業，海南自貿港首先瞄準了創新型企業的稅負壓力與高層次人才缺失的需求。

“零關稅”與“加工增值30%”政策同步發力。“零關稅”即“一線”商品稅目免征進口關稅、進口環節增值稅和消費稅；鼓勵類產業領域（包含生物醫藥大類）企業生產的含進口料件、加工增值達到30%的貨物經“二線”進入內地免征進口關稅，照章征收進口環節增值稅和消費稅。尤其，生物醫藥、醫療器械作為需要進口高端設備和原材料的企業，將首先感受到稅收成本優勢，進而惠及產品定價，優化成本競爭力、現金流周轉率等關鍵環節。

2020年至2027年，“雙15%”政策對注冊在海南自由貿易港并實質性運營的鼓勵類產業企業，減按15％稅率征收企業所得稅；對在海南自貿港工作的高端人才和緊缺人才，其個人所得稅實際稅負超過15%的部分，予以免征。相較國內25%法定稅率，優惠稅率將引導人才、資金和資源向高創新屬性、高風險與高附加值的生物醫藥產業流動。

海南自貿港正進一步讓多元化的資金流入創新源泉、投入產業活水、接壤國內與全球創新市場。

一方面，支持企業“走出去”，跨境貿易投資“錢生錢”。海南搭建起了境外直接投資（ODI）快捷通道，3億美元以下ODI項目可經由海口ODI一站式服務窗口快速、便捷審批，加速中國企業走向國際市場、對外流動投資。

另一方面，外資更好流入——設置全國“最短”的外商投資準入負面清單；基于一定約束條件的鼓勵類企業新增境外直接投資所得，免征企業所得稅，繼而有效降低經營成本，鼓勵拓展海外市場、參與國際競爭與合作。

02

自貿港“研產聯動”核心路徑，海口高新區打造雙向樞紐的藥械產業高地

封關前，海南自貿港已經打通“樂城研用+海口生產”模式，意味著藥械產品準入的溝通、時間、審批與生產、流通成本將大大降低。這正是因為，海南生物醫藥產業的“主角”不僅是全球藥械巨頭、跨國企業，還有引進剛需藥械產品、推動原研創新出海的中國企業們。

海口國家高新區——既是海南自貿港唯一的國家高新區，也是中國第一批國家級高新區。1991年經國務院批準成立至今，海口國家高新區擁有“一區七園”、涵蓋旅游業、現代服務業、高新技術產業三大主導產業，其中“生物醫藥與醫療器械”為其重點發展的“3+x”高新技術產業。

依托自貿港政策優勢與多年積累的醫藥產業集群生態，海口國家高新區目前有近800家醫藥企業，其中藥品及醫療器械生產企業超180家。2024年，園區醫藥工業產值及醫藥實體存量均占全省80%。

生態端，海口國家高新區加速建設“海口藥谷”國家級產業平臺，已引進美國暉致醫藥、瑞士雀巢、印度太陽藥業、艾昆緯等多家全球醫療健康龍頭企業；同時已落地中核集團、齊魯制藥、葫蘆娃藥業、新華醫療、倍特藥業、雙鶴藥業等國內生物醫藥與生物制造領軍企業。其中，先聲藥業、康哲藥業等藥械企業通過“海南模式”引進國外創新產品，快速審批上市、落地海口生產，在更早惠及中國患者的同時，大幅減輕患者用藥價格負擔。

產業端，構建覆蓋全鏈條的公共服務平臺體系與配套基礎設施。支持設立海南大學新藥篩選及評價平臺；聚焦基因與細胞治療、合成生物學、海洋藥物與黎藥南藥等關鍵領域，設立生物醫藥產業創新中心；加速建成存欄量約為1.5萬只食蟹猴的非人靈長類實驗動物繁育基地；謀劃建設中試平臺、生物醫藥前沿技術創新中心等成果轉化與試驗基地。

應用端，洞察與解決藥械企業出海的真實堵點。例如，開辟封關后特色保稅業務——位于海口國家高新區的開立醫療全球維修中心，近期獲批成為海南自貿港首個醫療器械保稅維修項目，來自全球待修設備可直接進瓊檢修，完成后直接發回海外客戶手中，大幅提升了服務響應速度，顯著降低了維修成本。

03

全球性、高規格出海服務聯合體建立，重構生物醫藥出海新范式

海南自貿港的戰略命題在于，以封關運作為契機，將制度型開放優勢轉化為藥械產業出海的系統性競爭力，在政策設計、審評協同、服務集成等維度構建全鏈條支撐體系。尤其，此次大會緊扣《海南自由貿易港建設總體方案》精神、精準回應《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》中“創新醫藥健康產業”核心訴求，共同探索一條兼具全國唯一性、全球性想象空間的鏈接通道。

首先，此次大會將重磅發布一系列生物醫藥產業新政策，涉及從省級戰略到園區落地、從產業扶持到出海賦能、從政策框架到實操指南的全維度政策矩陣，形成海南自貿港支持藥械產業高質量發展的政策“最強組合拳”。

大會還將舉行海南自貿港藥械產業出海服務聯合體成立儀式與“共筑出海創新通道，啟航全球創新”合作儀式。據悉，這一聯合體以“通道+聯盟+專班”三位一體的架構，結合海南自貿港封關優勢，匯聚全球核心醫療創新市場資源，囊括臨床驗證、注冊準入、免稅制造、國際認證、跨境合規、知識產權等出海核心環節，或將重塑中國藥械產業參與國際競爭的路徑邏輯。

海南自貿港藥械全球創新鏈接通道利用海南獨特的“一線放開、二線管住”海關監管制度，實質上構建起境內外藥械創新資源的雙向流動平臺——國內企業可實現海外注冊前置布局；跨國企業則可搭建“境外研發—海南轉化—內地市場”戰略樞紐。

海南自貿港藥械出海服務生態聯盟則聚合起全球CRO、CMO、法規咨詢、知識產權、跨境金融等專業服務主體，形成一站式、全鏈條服務矩陣。依托自貿港特殊的“雙樞紐”地位，聯盟企業既能為國內企業提供出海合規服務，又能承接外資企業進入中國市場的反向需求，將使海南成為打破壁壘、鏈接市場的藥械產業“超級節點”。

藥械出海服務專班將構建起動態優化的政策反饋閉環，推動海南在數據跨境流動、監管標準國際化等生物醫藥創新與全球化的深水區中率先破題。對于藥械創新企業而言，這意味著“不出國門即可享受全球化資源配置”的核心戰略價值。

此外，立足“創新出海通道及中國市場拓展通道”主題，大會精準設立四大專項出海論壇，分別為：“以外觀海，通達全球”，深度分析外資藥企的海南戰略；“新政賦能，破浪出海”，剖析上市藥企全球化布局；“智造器械，賦能醫療”，解讀自貿港政策如何助力醫療器械產業高端化發展；“合成生物，妝美未來”，探討自貿港賦能下的合成生物學等產業新賽道。

創新與合作交織，開放包容與競爭角逐并存，制度紅利與資本效率共振，全球要素與本土優勢融合，正如海島的潮起潮落。波濤洶涌，不變的是向前、向更廣闊天地揚帆的勇氣與決心。12月21日，我們海口見！