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12月15日,省藥監局召開專題會議,部署第十一批國家組織集采中選藥品全覆蓋檢查、全覆蓋抽檢工作,落實國家藥監局關于集采中選藥品監管有關要求,將風險控制在前端,保障皖產藥品質量安全。省藥監局黨組成員、副局長張磊參加會議并講話,有關處室、分局、直屬單位參會。
會上,討論了《第十一批國家組織集采中選藥品監管方案》和《集采低價中選藥品檢查要點》,明確將我省持有人中選品種和受托外省生產品種均納入檢查范圍,在產品正式供應市場前完成現場檢查與抽查檢驗,實現檢查和抽檢兩個全覆蓋。
會議強調,藥品集中帶量采購是黨中央部署的重大改革,“優化藥品和耗材集采政策,強化質量評估和監管,讓人民群眾用藥更放心”今年第一次寫進了李強總理政府工作報告,近期的中央經濟工作會議也明確將優化藥品集中采購列為明年經濟工作重點任務之一。省局各有關部門和單位要進一步提高政治站位,強化監管堅守集采藥品質量安全底線;要加強工作協同,高質量完成檢查任務,按照規定的時間節點和制定的檢查要點開展現場檢查和抽樣;要探索創新檢查方式方法,聚焦企業降低成本、擴大批量、壓縮生產周期等可能引發的風險提高檢查的穿透力。
省藥監局前期已摸排、梳理相關中選品種的價格、檢查等情況,近期將全面啟動第十一批國家組織集采中選藥品檢查工作,并將同步開展對中選企業的警示教育。
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