14.12億元收購綠谷，復星醫藥為何接手爭議藥物？

一條收購消息讓國內醫藥圈既意外又震驚。

12月15日晚間，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）宣布控股子公司復星醫藥產業與綠谷（上海）醫藥科技有限公司（簡稱“綠谷醫藥”）及其現有相關股東共同簽訂相關投資協議，擬出資約人民幣14.12億元控股收購綠谷醫藥。本次收購完成后，復星醫藥將通過復星醫藥產業及共同設立的SPV合計持有綠谷醫藥53%的股權，綠谷醫藥將納入集團合并報表子公司范圍。

最受行業關注的是，此次收購后，復星醫藥將綠谷醫藥的核心藥品甘露特鈉膠囊（業內俗稱“971”“九期一”）也將納入復星醫藥創新藥品管線，主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默病（AD）。

阿爾茨海默病是一種中樞神經系統退行性疾病，以漸進性記憶障礙及認知功能減退伴日常生活能力下降和行為改變為特征。根據《2025中國阿爾茨海默病報告》數據顯示，2021年，中國現存的阿爾茨海默病及其他癡呆患病人數近1700萬例。由于發病機制并不明確，目前阿爾茨海默病治療手段十分有限，很多跨國藥企巨頭在此布局多年，卻最終折戟，這一賽道也被稱為“研發黑洞”。

復星醫藥持續深耕中樞神經系統退行性疾病領域多年，從產品組合來看，不僅擁有奧吡卡朋膠囊（Opicapone）、AR1001、磁波刀等產品構建起“藥物+器械”協同的模式，還針對神經退行性疾病相關診斷試劑的研發正在積極推進。按照復星醫藥的說法，此次對綠谷醫藥的投資是公司加碼中樞神經系統診療領域布局的重要落子。

面對巨大的未被滿足的需求，加碼阿爾茨海默病賽道并不奇怪，令業內感到意外的是，復星醫藥為何偏偏選中971這款充滿爭議的產品。

甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物。2019年11月，國家藥監局有條件批準國家1類新藥甘露特鈉膠囊上市，用于治療輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。按照當時公司的說法，該藥是首個靶向腦腸軸機制的阿爾茨海默病新藥。在最初獲批時，綠谷制藥稱，971從開始研發到獲批上市歷時22年，僅三期臨床研究就花了4年時間，填補了阿爾茨海默病領域17年無新藥上市的空白。2021年該藥品首次被納入國家醫保目錄。

在被部分人奉為“阿爾茨海默病神藥”的同時，該藥的作用機制、臨床試驗數據、療效等也廣受質疑。最有名的是前首都醫科大學校長饒毅與971的主要發明人——中國科學院上海藥物研究所耿美玉的公開討論。饒毅公開發文稱：“如果971是真藥而不是假藥，只能說做真藥只需要走街串巷的功夫”。

由于2019年批準是附條件，國家藥監局當時要求綠谷制藥在上市后繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時提交有關試驗數據。公開信息顯示，綠谷在2024年5月開始向國家藥監局遞交材料，申請新的許可批件。2024年10月，監管部門要求綠谷進一步提交補充材料。今年5月，有消息稱“家中親人常服的971在醫院買不到了”。同時，971產品線的相關崗位停工停產的消息也在業內流傳，業內普遍認為，這是因為甘露特鈉的藥品注冊證到期，正在等待藥監局審批結果。

今年8月12日，國家藥監局政務服務門戶網站發布了兩條信息送達通知，其中綠谷醫藥的971出現在“藥品通知件送達信息”中，而非“藥品批準證明文件送達信息”。有業內人士分析指出，這表明971再注冊申請未獲批準。澎湃新聞記者注意到，有醫藥行業數據庫顯示，971的審評狀態為“已審評”，審評狀態為企業撤回/暫未批準等。

在不少業內人士看來，971是“不良資產”。在復星醫藥公布收購消息后，有投資者質疑：“971這種藥也值得買？”“971都多大的問題了，復星還來搞？”但根據復星醫藥對外的口徑，公司依然看好這款阿爾茨海默病藥物的過去，也看好其未來。澎湃新聞記者了解到，對于此次收購，復星醫藥投資團隊做了項目盡調和專業評估。也有業內人士認為，在官宣收購消息前，復星醫藥應該有跟監管部門做過溝通，怎么做971后續的研究，怎么實現再上市。

對于971的過去，復星醫藥稱，從目前已開展的國內臨床數據來看，無論是單藥治療，還是聯合/序貫治療，971都能讓患者獲益，主要特點是具備“緩解癥狀和改變病程進展”的雙重潛力，且安全性與治療依從性較好。971在國內有條件批準上市后快速成為輕中度AD患者的用藥選擇。2019年上市以來累計惠及患者數十萬人，最長患者使用時長6年，具備良好的患者口碑。在2024年甘露特鈉膠囊藥品注冊批件5年有效期到期前，綠谷醫藥向監管機構提交補充申請以延長批件有效期，但因綠谷醫藥未能按照監管機構要求完成上市后確證性臨床研究，國家藥品監督管理局未予批準，要求繼續完成正在進行的上市后確證性臨床研究。因注冊批件到期，2024年11月起，該藥品未開展商業化生產。

對于971的未來，復星醫藥透露，重新開展商業化生產和銷售前，還需（其中主要包括）補充完成目前尚在開展的上市后確證性臨床試驗并獲得國家藥品審評部門批準。目前，研究團隊正在積極開展甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床試驗。本次收購完成后，復星醫藥將攜綠谷醫藥團隊在藥品審評部門的指導下，有序嚴謹推進上市后確證性臨床試驗，以期盡快實現獲批；并適時開展相關適應癥的國際多中心臨床試驗。

財務數據方面來看，公告顯示，綠谷醫藥截至2025年9月30日的總資產為8.06億元，所有者權益為1036萬元，負債總額為7.95億元。2025年1至9月，綠谷醫藥實現營業收入1.02億元，凈利潤為-6761萬元。根據市場法估值，截至2025年9月30日，標的公司的股東全部權益價值的估值為16.74億元。

對于復星醫藥來說，此次收購到底是“接盤不良資產”，還是“接力中國原研”，依然需要時間來驗證。

據大智慧VIP，12月15日收盤，復星醫藥A股報27.93元/股，跌1.24%，市值745.85億元。H股報22.36港元/股，跌0.71%，市值597.11億港元。

（來源：澎湃新聞）