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      從研發到臨床,價值醫療如何推動全鏈條發展?

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      知名專家在“泰山獎”圓桌論壇共同討論價值醫療的實踐路徑。

      撰文丨郭雪梅

      12月6日, “ 2025醫學界價值醫療大會暨第六屆泰山獎頒獎儀式 ” 在上海 順利 舉辦。

      大會特設兩大圓桌論壇,邀請業內知名專家共同討論價值醫療的實踐路徑。

      第一場圓桌論壇的主題是“價值醫療的多方協同路徑:從研發到臨床的全鏈條實踐” ,由 中國醫藥創新促進會副會長馮嵐 擔任主持人, 復旦大學附屬中山醫院高血壓病區主任崔兆強、復星醫藥全球研發中心副總裁邱婧君、同寫意(北京)科技發展有限公司董事長程增江、天風證券研究所醫藥首席分析師楊松 共同參與 ,從臨床、企業、產業、資本等多元視角,深入探討中國創新藥在價值醫療背景下的發展痛點、破局關鍵與未來方向。


      圓桌論壇 1現場

      臨床需求為基

      價值醫療 破解全鏈條痛點

      論壇伊始,中國醫藥創新促進會副會長 馮嵐強調 , 創新藥是價值醫療的重要載體, 近年來, 黨中央、國務院出臺 了 一系列政策推動創新藥全鏈條高質量發展,但實踐中仍面臨諸多挑戰。

      例如, 在價值醫療背景下,中國創新藥全鏈條實施的痛點與破局關鍵是什么。


      中國醫藥創新促進會副會長馮嵐

      復旦大學附屬中山醫院高血壓病區主任崔兆強從臨床視角切入,強調價值醫療起源于哈佛大學的 “ 性價比 ” 理念,即效果與花費的比值。他指出,臨床層面首要解決藥物可及性問題,只有藥物可及,性價比才有討論意義。

      當前 , 人口老齡化加劇,多病共存 , 慢病高發,新藥研發應聚焦多病共存、慢病多靶點藥物,精準對接市場需求。

      對于創新藥的界定,崔兆強認為 ,它 既包括 “ 從0到1 ” 的真正創新,也涵蓋 過去缺失卻 具有臨床價值的 新藥 ,但需以療效為核心評價標準。針對創新藥進院難的問題,他表示,若三期臨床試驗數據確鑿、療效顯著,應積極支持其進入醫院,讓患者盡早受益。


      復旦大學附屬中山醫院高血壓病區主任崔兆強

      同寫意(北京)科技發展有限公司董事長程增江則聚焦產業生態痛點,強調價值醫療的核心是價值創新, 當前行業在藥物研發創新上“ 內卷 ” 嚴重,同質化競爭消耗大量資源,引發惡性價格戰,也給臨床醫生 在 選擇 方面 帶來困惑。


      同寫意(北京)科技發展有限公司董事長程增江

      程增江指出,破除內卷的關鍵在于堅持價值研發 ,但目前研發領域還存在一些價值導向偏差 。比如, 部分企業過度追求商業回報,將 “ 能否被跨國藥企(MNC)收購 ” 作為研發目標,而非聚焦臨床需求 。

      此外, 行業對 “ 一類新藥 ” 的過度追捧, 也讓一些 企業為追求榮譽和補貼而創新,忽視實際醫療價值。程增江呼吁,應讓價值醫療成為全社會、全行業的共識,推動研發回歸 “ 以患者為中心 ” 的本質。

      以罕見病藥物為例 ,盡管該領域的藥物研發在經濟收益上可能并不顯著,但如果缺乏持續的努力和價值醫療的視角,未來可能會有更多罕見病患者的治療需求得不到有效滿足。

      程增江還指出,罕見病藥物的研發實際上是開發新藥的重要起點。由于這些疾病的特殊性,相關藥物往往可以通過單臂 試驗 快速進入臨床試驗階段 , 這不僅是一個值得關注的研究領域,也是一個充滿機遇的創新 方向 。

      價值醫療下

      藥企如何 構建多元 創新 協同體系

      站在 企業角度,復星醫藥全球研發中心副總裁邱婧君分享了價值導向 下, 創新藥開發的實踐經驗。在資本環境、地緣政策等多重因素影響下, 政府和 企業 需要 以可負擔的成本為患者提供最優 的 健康 獲益 ,同時做好風險管控。


      復星醫藥合伙人、全球研發中心副總裁邱婧君

      在 戰略布局上,企業需 圍繞自身優勢和重點發展領域去 構建臨床價值 為導向的管線優化及 情報體系,通過與科研機構、醫院 、國內外資本等 的深度合作,精準把握臨床需求后再啟動早期開發。

      邱婧君坦言,脫離臨床需求的實驗室成果難以轉化,因此復星醫藥 研發團隊與各大醫院和高??蒲袡C構保持密切的溝通協作,了解臨床需求的同事對接早期新靶點新分子的探索,特別在腫瘤、自免、神經精神、慢病、代謝和感染等領域 ,依托 小分子、 抗體、 細胞基因 、核藥等技術平臺開展針對性研發。

      她還強調, 對外合作中,企業 可考慮 保留中國權益,推動有價值的創新藥在國內 快速 落地 ,以免有時候因為全球項目的速度影響好藥上市獲批的時間 。 若海外進度快的話,也可以溝通一起開展 global MRCT ,節省自身的樣本量,提供不同國家和種族的實質性證據。

      近年來, AI技術的應用成為 藥企的 重要賦能手段,復星醫藥 今年 成立 了 AI科創專委會 和專項組 , 拉通集團各事業部和主體的需求和資源, 開發 專業場景的智能體,幫助業務團隊提高了效率,推動醫藥研發 全生命周期價值 創造。比如, 決策智能體 輔助 項目 的評估與決策 、 市場預測、專利洞察等; 與 復旦大學附屬 中山醫院合作開發IIT方案審閱智能體,幫助 研究者們 提升 試驗 方案 的科學性和規范性;還有醫學專業內容的總結與撰寫等。

      在 戰術層面, 藥企應 盡早引入衛生經濟學評估,優化臨床試驗設計,將患者生存質量納入評價體系,并加強與 監管機構 的溝通對接 ,了解發展趨勢 。 此外,在 商業 回報 層面, 要建立 價值創造與回報的良性循環,反哺研發創新。

      邱婧君補充到,FDA有一半獲批藥物 屬于“ Me-too / Me-better ” , 但它們有其各自的優勢,比如副作用更少、更長效等, 關鍵在于挖掘其背后的臨床 需求與 價值,這 也 為企業創新提供了重要思路。

      資本與政策賦能

      推動創新藥產業生態完善

      天風證券研究所醫藥首席分析師楊松從資本視角,解讀了創新藥產業的發展態勢與價值 醫療 評估標準。


      天風證券研究所醫藥首席分析師楊松

      他 提到,如今行業競爭十分激烈, 例如在中國,已有25種PD-1/PD-L1藥物獲得批準上市,而美國僅有7種,這反映了同質化競爭的激烈。

      關于價值醫療的衡量標準,楊松提出 兩個 核心維度: 一是政策導向契合,例如藥監局對突破性療法的認定就是一個重要的參考指標; 二是 資本市場的認可同樣 重要 ,因為充足的資金支持對于創新藥物的研發循環至關重要。

      他 強調,一個藥物是否能夠在資本市場接受考驗,并最終實現市值的增長,這將是評價其是否為價值醫療典范的重要標準。

      楊松強調,未來兩到三年, “ 風險降低 ” 是創新藥產業的核心關鍵詞 ,需要 關注四個維度 的“風險”。

      一是 監管與臨床風險,包括中國 藥物出海后的 臨床數據轉化問題 ;

      二是 審批風險,上市位次對定價和醫保準入至關重要;

      三是在商業化風險方面,目前國內獲批的創新藥仍有較多尚未出海,商業價值被低估;

      四是在財務風險方面,港股上市目前已成為創新藥企業融資的重要渠道,可以在一定程度降低財務風險。

      馮嵐在總結中強調,價值醫療的根本是 “ 以患者為中心,以健康結果為導向 ”。 滿足未被滿足的臨床需求 ,則 是創新藥發展的核心使命。

      當前,臨床、企業、資本等各方雖積極作為,但仍需政府出臺更多包容政策,構建與醫藥創新相匹配的市場環境。創新藥出海既是中國企業創新能力的驗證,也反映出國內企業在全球臨床和商業化布局上的短板。

      她 呼吁,臨床醫生應積極參與實踐研究,及時反饋政策實施中的問題,全社會共同努力,推動價值醫療與創新藥產業協同發展。

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