水銀體溫計停產，藥店還能賣嗎？

▍來源：賽柏藍藥店 作者：鄧國良

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根據原環境保護部會同相關部委2017年發布的第38號公告，《關于汞的水俁公約》（以下簡稱《汞公約》）自2017年8月16日起對我國生效，其中明確“自2026年1月1日起，禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計。”

作為《汞公約》的締約方，中國、東盟、日本等國家或地區均對汞及其化合物采取管控措施。2023年，我國將汞及其化合物列入《中國嚴格限制的有毒化學品名錄》，對其生產、使用、進出口等實施嚴格管控。

停產≠禁售，庫存產品仍可繼續銷售

根據國家藥監局綜合司于2020年10月14日印發的《關于履行 <關于汞的水俁公約> 有關事項的通知》(藥監綜械注〔2020〕95號)，已經取得醫療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產品，原注冊證在證書有效期內繼續有效；注冊證有效期屆滿可以申請延續注冊，但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。

按照該通知的要求，從2026年1月1日起，所有含汞體溫計、血壓計產品的醫療器械注冊證或備案將全部失效。而根據《醫療器械監督管理條例》第六十六條，被注銷醫療器械注冊證或者取消備案的醫療器械不得繼續生產、進口、經營、使用。

因此，不少藥店產生疑問：庫存的含汞體溫計、血壓計產品能否繼續銷售？

實際上，各地監管部門通常允許在證書有效期內生產的合格產品，在保質期內繼續銷售和使用。比如，遼寧省藥監局曾在其官網“局長信箱”板塊對某醫療器械廠家的提問答復如下：“在《醫療器械注冊證》及《醫療器械生產許可證》有效期內生產的產品，同時產品在有效期內，注冊證注銷后可以正常銷售、使用”。

目前，水銀體溫計、血壓計仍有一定的市場需求。以水銀體溫計為例，其最大的優勢就在于測量準確，對外部體溫的變化非常靈敏，體溫出現細微變化都會呈現，而且性能比較穩定，仍受到部分消費者的青睞。因此，藥店經營者無需對于庫存產品過度擔憂，只要產品合格、在有效期內，仍可繼續銷售。

化妝品也將全面禁汞

除了醫療器械，我國對汞在化妝品領域的管控也在進一步收緊。近期，中檢院組織制定了《汞及其化合物》等3項化妝品標準制修訂項目征求意見稿，擬對硼酸苯汞、硫柳汞等2種化妝品準用防腐劑調整為化妝品禁用原料。這就意味著，我國化妝品中將全面禁止含汞原料的使用。

實際上汞及其化合物在我國早就被確定為化妝品禁用原料，《化妝品安全技術規范》（以下簡稱《規范》）將其收錄在化妝品禁用原料目錄（表1）第888號，但出于對特殊情況的考量，原來的《規范》留了一個“口子”：在表1中特別注明“化妝品準用防腐劑中的汞化合物除外”，允許眼部化妝品使用部分含汞防腐劑。本次修訂徹底堵住了這個“口子”，形成對含汞原料的全面禁令。

汞全面退出“兩品一械”市場是大勢所趨

汞，俗稱“水銀”，是常溫下唯一呈液態的金屬，它呈銀白色、易流動、常溫下即能揮發。微量的汞在人體內不會造成危害，可經尿、糞和汗液等途徑排出體外，如果數量過多，會損害人體健康。

在“兩品一械”（藥品、化妝品、醫療器械）領域，汞主要用于含汞體溫計、血壓計等醫療器械，以及部分眼部化妝品的防腐劑。

在化妝品方面，汞濫用的風險早已被醫學研究和臨床案例證實。長期使用汞超標的化妝品，除了對皮膚產生直接危害外，汞元素還會通過皮膚吸收進入人體，早期表現為紅色斑丘疹、水皰等癥狀，之后還會損害神經系統、腎臟、肝臟等部位，嚴重影響健康。

近年來，我國疾控部門的數據顯示，含汞化妝品的使用已成為生活性汞中毒的重要原因。

在醫療器械方面，水銀體溫計、血壓計的弊端日益凸顯。以水銀體溫計為例，一是易碎，汞是有毒的可揮發重金屬，若流出后不及時、正確清理會危害健康和環境；二是使用不便，通常要等上10分鐘左右，每次使用前都要先甩動讓汞恢復原位，且讀數比較麻煩，讓老年人讀取不便。如今，水銀體溫計在日常生活中已逐漸被替代。

綜上，汞全面退出“兩品一械”市場，既是我國對國際公約的莊嚴承諾，同時也是守護國民健康和生態環境的必然選擇。藥店作為政策落地的“最后一公里”，既要做好產品迭代的“擺渡人”，也要當好健康服務的“領航員”。

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