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哈嘍,大家好,今天小墨這篇評論,主要來分析國產新藥療效,破解阿爾茨海默治療困境。
提到阿爾茨海默病,不少家庭都有說不出的痛。隨著中國老齡化加劇,這種病的患者越來越多,給無數家庭蒙上陰影。
很多人覺得得了這種病就只能認命,可最近有個好消息傳來。我國首款獲批的疾病修飾治療藥物侖卡奈單抗,在真實世界研究中交出了亮眼答卷。
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早期患者治療7個月就能明顯好轉,安全性還遠超預期。這對千萬患者和家屬來說,無疑是絕境中的希望之光。
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侖卡奈單抗應用于臨床已有近2年時間,近日由四川大學華西醫院商慧芳教授及陳雪平教授牽頭的多中心真實世界研究,正式發表于領域頂刊《Alzheimer's&Dementia》。
這項研究分析了全國9家中心的68例患者,其中輕度認知障礙患者約36.76%、輕度AD患者約39.71%,中重度患者約23.53%。
研究顯示,侖卡奈單抗治療7個月后,MoCA、MMSE等多個認知及生活功能相關指標均有顯著改善趨勢。尤其是早期輕癥患者,改善效果特別明顯。
首都醫科大學宣武醫院神經內科韓瓔主任醫師12月中旬分享過一個案例。72歲的張大爺確診輕度阿爾茨海默病后,家人一度陷入絕望。
在接受侖卡奈單抗治療7個月后,張大爺不僅能準確叫出所有家人的名字,還能自己整理房間、幫忙擇菜。要知道治療前,他連簡單的穿衣都需要家人協助。
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新藥好不好,安全是第一道門檻。很多患者和家屬最擔心的就是不良反應,這次研究的結果讓人徹底放心。
數據顯示,患者輸液相關反應發生率僅5.88%,遠低于國際研究中26.4%的發生率,且所有反應均為輕度,僅1例患者需對癥處理。
另一個關鍵風險指標ARIA的表現也很出色,早期AD患者的ARIA整體發生率僅9.52%,顯著低于國際研究的21.5%,且所有病例均無癥狀。
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需要注意的是,中重度AD患者的ARIA發生率較高,達到43.75%,這提示疾病嚴重程度可能是ARIA的重要風險因素。
韓瓔主任醫師提到,她接診的患者中,有位65歲的女性患者,治療期間僅出現過一次輕微的頭暈,休息后就緩解了,沒有影響后續治療。中國患者的不良反應發生率遠低于預期,這一點超出了很多醫生的預估。
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過去醫學界一直有兩個顧慮,一是女性患者,二是攜帶APOE ε4風險基因的患者,擔心他們無法從這類治療中獲益。
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而這次的研究給出了明確答案,這兩類人群都能從侖卡奈單抗治療中獲益。要知道參與研究的患者中,女性占比74%,APOE ε4基因攜帶率超60%。
其中女性患者治療7個月時,各項認知評分及血液中AD相關標志物均明顯改善,只是起效時間可能稍晚。APOE ε4攜帶者的ADAS-cog14得分改善幅度,與非攜帶者相似,二者均取得一致的治療獲益。
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商慧芳教授在研究解讀中提到過一位58歲的女性患者,她是APOE ε4基因攜帶者,確診輕度認知障礙后開始接受治療。
治療初期她的認知改善并不明顯,家人都有些著急。可到了第5個月,她的記憶力開始明顯提升,能清晰回憶起最近發生的事情,還能獨立完成購物、做飯等日常事務。
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這款國產新藥的研究成果,為阿爾茨海默病治療帶來了新方向。早期干預是關鍵,多數患者都能從中獲益。
相信隨著醫學進步,會有更多患者擺脫疾病困擾,重拾正常生活。
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