放療市場國產聯影已經做到第二！

近兩年，國產放療設備加速落地，持續搶占進口產品的市場份額。

其中，聯影醫療作為影像巨頭，在放療市場也取得亮眼成績。2024年，聯影醫療年報顯示：其放療設備市占率同比提升近8%，成為行業第三，并與第二名差距大幅縮小。但多個第三方研究報告發布的數據顯示：2024年，聯影醫療在國內醫用直線加速器細分領域市場（放療設備中的一個大類）占有率超越國際巨頭瓦里安，躍居第二。醫用直線加速器是放療設備的核心市場，其市場規模占據放療設備市場九成以上份額。其他放療設備還包括醫用輕離子治療系統、醫用X射線治療設備、伽瑪射束遠距離治療機、近距離后裝治療設備、放射性粒子植入治療系統。

根據聯影醫療2025上半年財報：聯影醫療醫學影像與放射治療設備綜合市場占有率同比提升3.4%，在中國市場占有率上升至行業第二。這個數據雖沒有單獨將放療設備的市占率提出，但是據醫工研習社報道，2025上半年，聯影放療設備業務收入2.42億元，中國市場占有率同比大幅提升近18個百分點，位居行業第二。

不止是聯影醫療，國內其他放療設備企業也一起發力，共同推動放療設備國產化。以醫用直線加速器為例，根據5iRT統計數據：2020-2024年，進口品牌醫用直線加速器市占率從88.7%降至68.69%；國產品牌市占率則從11.3%提升至31.32%。

2020-2024年我國放療設備市場進口品牌與國產品牌市占率

國產品牌市占率迅猛提升，主要是因為國產醫用直線加速器陸續獲批，并實現商業化。如雷泰醫療的首款醫用電子直線加速器產品于2021年獲批上市，并在2022年實現商業化銷售；新華醫療醫用直線加速器市場份額從2020年的2.82%增長至2024年的3.92%，期間更沖擊到6.04%。

另外，國產醫用直線加速器的獲批上市，也迫使進口產品持續降價。2020年以來，國家藥監局共批準約26款國產醫用直線加速器，占總獲批數的52%。隨著國產產品的獲批應用，進口醫用直線加速器也不再維持壟斷時的高價狀態。2020-2024年，進口品牌醫用直線加速器中標均價從2735萬元降至2601萬元，呈穩定下降趨勢：國產品牌的中標均價則從1835萬元增長至2035萬元，可見國產高端放療設備已實現突破。

如今，我國放療設備市場已從進口壟斷的第一階段過渡到國產放療設備加速落地、與進口設備同臺競爭的第二階段。在新階段，國產放療設備是如何一步步搶占市場份額的？國產放療企業又有哪些新進展？

01

聯影醫療是如何做到行業第二的？

國產放療設備已然崛起。

以聯影醫療為例，其自主研發的世界首款一體CT直線加速器于2018年獲批，另一款常規直線加速器于2020年獲批。商業化應用以來，聯影醫療的放療設備業務營收迅速從2019年的904.58萬元增長到2024年的3.18億元，年復合增長率達104.37%。其直線加速器在國內新增市場的市占率也從2020年的7.34%增長至2024年的28.43%，并在2024年超越瓦里安的24.51%份額，躍居行業第二。

聯影醫療放療業務營收及其直線加速器在國內新增市場市占率

2019-2024，聯影醫療僅用六年就從初入市場逆襲到行業第二。其究竟是如何做到的？

首先是核心技術突破。聯影醫療從2013年開始布局研發放療設備，并在科技部、國家發改委/上海發改委、上海市科委等部門的支持下，牽頭承擔多項國家級及省級研發項目，如《精準容積調強技術及應用》《國際先進醫學影像和放射治療設備的研制及產業化》《CT圖像引導直線加速器臨床試驗驗證項目》《放射治療醫生智能勾畫工作站臨床試驗研究》等項目。

在政策支持、海量研發資金的強力推動下，聯影醫療逐步攻克加速管技術、精準劑量控制系統、動態多葉光柵系統、一體化CT影像集成技術、高精度治療床及自動形變補償技術、蒙特卡羅劑量計算算法、治療計劃優化計算算法等放療領域核心技術，并取得系列專利。

截至目前，聯影醫療在放療設備領域已完整掌握了從加速管、多葉光柵、全固態高壓調制器等主要放療核心部件到放療軟件系統的全鏈條核心技術。

其次是產品較進口設備具有差異化優勢。在產品研發階段，聯影醫療就已認識到與壟斷了全球放療設備市場的三巨頭間的差距。對此，其選擇另辟蹊徑，結合自身影像產品多元化優勢，通過獨創CT引導的放射治療系統實現產品與技術的突破。此種策略下，聯影醫療推出了全球首款一體化CT引導直線加速器uRT-linac 506c。

相較于進口直線加速器，該產品將診斷級CT與加速器融合，不僅配備了自動勾畫、自動計劃、自動質控等軟件技術，還提供在線的模擬定位、計劃制作、影像引導等快速工作流。與不支持診斷級CT影像引導的進口設備相比，該產品有助于醫生根據腫瘤病變情況定制治療方案，大幅提升放療效果及工作效率。

同時，在參數指標上，聯影醫療的uRT-linac 506c直線加速器也可媲美進口設備，甚至在部分指標上處于優勢。如uRT-linac 506c的6MV射線能量可滿足大部分臨床應用場景；機架旋轉范圍大于海外競品的365度，達到540度，使得單側病灶的治療更輕松；等中心精度與跨國巨頭的最新產品性能保持一致，精度≤0.5毫米，較其他產品的≤0.75毫米，更能在治療中確保精度……

聯影醫療uRT-linac 506c與進口產品的參數對比，資料來源于聯影醫療招股書

uRT-linac 506c之外，聯影又于2024 年發布uLinac HalosTx 環形加速器、單光子大孔徑CT直線加速器 uLinac EternaTx，以及集診斷CT掃描、放射治療模擬定位和影像引導介入穿刺手術于一體的全新超大孔徑uCT 610 Sim等創新產品。

其中，uLinac HalosTx將診斷級大孔徑CT與環形加速器架構融合，憑借4RPM機架轉速、1200MU/min 高劑量率與6.5cm/s MLC葉片速度的組合，實現劑量調制精度與治療效率的協同優化，較常規設備提升50%治療效率。

基于產品的首創性、優質性能及臨床有效性，聯影醫療的醫用直線加速器發布后迅速獲得市場認可，在國內多家頂級醫院完成裝機。

最后是市場策略的勝利。長期以來，放療設備主要由一線城市的三甲醫院采購。而這些醫院的預算較為充足，對產品、品牌、性能等要求更高。對此，聯影醫療過去通過“高舉高打”策略在高端影像設備市場實現突破，獲得國內頂級醫院的一致認可，積累了良好的口碑與品牌形象。2020年時，聯影醫療的產品就已成功入駐近900家醫院，且全國TOP 10醫療機構均為其客戶，TOP50醫療機構中，有49家是其客戶。

聯影醫療還持續完善放療領域產品布局。到2024年，其產品已包含模擬定位、放射治療設備及放療軟件等，成為行業內少數擁有完整放療全閉環解決方案的供應商。

借助高端影像設備打下的口碑與品牌，聯影醫療依托首創產品的性能及產品組合優勢，順利切入我國高端放療設備市場。

另外，聯影醫療市場份額大漲，另一大因素是在下沉市場取得突破。過去，放療設備主要由一線城市的三甲醫院采購。但分級診療政策實施以來，國家加大對縣域醫療市場的支持，如2021年國家衛健委發布《“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》明確指出：到2025年，全國至少1000家縣醫院達到三級醫院醫療服務能力水平。2023年8月國家衛健委發布《縣級綜合醫院設備配置標準》，對縣級醫院的設備和數量進行了規定。以400-599床位醫院的放射科為例，要求配置模擬定位機 1臺、放射治療計劃系統軟件1套。此種背景下，縣域醫療機構對放療設備的采購需求也持續增長。

相較于專注于一線城市的跨國巨頭，聯影戰略性預判了下沉市場的機遇，并大膽做出決策：抓住分級診療、基層醫療發展及醫療設備國產替代的行業趨勢，通過在全國范圍內不斷建設營銷服務中心，強化立體覆蓋的營銷網絡；通過“建渠道、強基層”等市場策略，滿足“千縣工程”、緊密型縣域醫共體等政策需求，推動優質醫療資源下沉；與優質經銷商合作，利用經銷商下沉式的區域推廣及快速響應速度，提高其產品所覆蓋區域的廣度及深度，帶動銷售增長；發展成熟售后服務體系，為全線高端產品提供安裝、維修、保養等售后技術服務，滿足不同類型客戶的多樣化需求。

與一線城市三甲醫院的需求有所不同，縣域醫院采購醫用電子直線加速器時會考慮采購預算問題，并不一味追求高端設備，而是更傾向于提升性價比。聯影醫療推出的常規直線加速器系統uRT-linac 306既能滿足臨床需求，又具備明顯的成本與價格優勢，受到市場青睞。

根據高端醫械院數據，聯影醫療直線加速器2025年前三季度中標價中位數為2268.4萬元，低于醫科達的2540萬元、瓦里安的2480萬元及安科銳的4000萬元。對比來看，聯影醫療的直線加速器產品更具性價比優勢。

不止如此，聯影醫療還針對縣域市場缺乏專業人才等問題提出解決方案。聯影醫療通過應用人工智能等技術，裝載病情精準分析、治療方案個性化定制、智能勾畫靶區等智能化功能，提升放療設備的智能化水平，降低設備的操作難度，提高醫療服務的效率和質量，緩解醫療資源緊張。

截至2024年底，聯影的放療生態網絡已覆蓋全國150余家核心醫療機構，成功入駐70%國家級腫瘤專科頭部機構，累計完成超110萬次精準放療，驗證了智能化放療解決方案的臨床價值，相關技術成果已形成90余篇高水平學術論文。

除此之外，聯影醫療通過聯合頂尖醫院與專家發起一系列高質量發展專科聯盟，推動人才培養、下級醫院幫扶。如聯影聯合中華醫學會腫瘤放射治療學分會、復旦大學附屬腫瘤醫院、中山大學腫瘤防治中心等醫療機構共同發起的放療高質量發展聯盟，將以多中心協同方式聯合開發放療新產品，助力基層人才培養。

或許正是聯影醫療在縣域市場的投入及性價比優勢，其直線加速器已在多家縣域醫療機構中標。據不完全統計，截至2025年12月10日，聯影醫療旗下醫用直線加速器已在登封市人民醫院、崇州市人民醫院、睢寧縣人民醫院等12家縣級醫院中標，約占其今年總中標數的38.7%。

聯影醫療直線加速器2025年中標情況，不完全統計

回顧來看，聯影醫療大膽的戰略預判與布局下沉市場的舉措為其帶來了豐厚回報。2020-2024年，國內放療設備縣級醫院采購金額占總采購金額比例從22.25%增長至30.48%，高于國內醫院整體增速。縣域市場的高增速，也為聯影醫療放療設備業務營收高增長奠定了基礎。

除了上述三大因素，政策支撐是聯影醫療快速滲透市場的重要原因之一。如多部門聯合發布《2024年高端醫療裝備推廣應用項目》《2025年高端醫療裝備推廣應用項目》等政策，支持聯影、新華、東軟、西安大醫、中核安科銳等國產放療設備企業加快推進高端產品創新發展，開展新技術新產品新場景大規模應用。

02

百花齊放，國內放療企業的集體突破

聯影之外，國內其他放療設備企業也在沿著高端化、智能化、國產化等路徑前行，并通過更多新策略提升競爭力，搶占市場。

第一，國產直線加速器獲批數量已超越進口。東軟醫療、瑞爾醫療、新華醫療、中能醫用加速器、華明普泰、中核安科銳、華創醫療、中科超精、西安大醫、利尼科醫學、海博科技、雷泰醫療、大基康明等國內企業均推出了直線加速器。

截至到2025年2月底，國家藥監局共批準約50款醫用直線加速器，包含進口產品15個，境內產品35個，國產數量占比約70%。除去醫科達、瓦里安的本土化產品，國產品牌獲批的醫用直線加速器有26款，占總數的52%。

第二，國產放療設備加速落地，國內放療設備市場競爭加劇，進口放療設備不得不選擇降低價格，以提升競爭力。進口品牌醫用直線加速器中標均價已從2020年的2735萬元降至2024年的2601萬元。國產品牌的中標均價則從1835萬元增長至2035萬元。預計市場競爭加劇，國產品牌獲得認可，進口放療設備將進一步降價。

第三，國產放療設備商業化提速。近兩年醫用直線加速器等國產放療設備密集獲批后，國內企業逐步啟動商業化。截至目前，中科安科銳、新華醫療、雷泰醫療、西安大醫、瑞爾醫療等企業均已實現商業化裝機。

同時，國內企業正通過醫企聯合等方式加速商業化進程，并通過術式創新、重磅研究等方式提升品牌影響力。如大醫集團與四川大學華西醫院簽署戰略合作，共建“精準放療創新聯合研發中心”。雙方圍繞腫瘤精準診療，融合人工智能與真實數據，共同打造“華西術式”。瑞爾醫療則依托其創新性產品瑞爾刀完成臨床安裝，在國產放療設備商業化方面賣出關鍵一步。

第四，國內企業已成功攻克放療領域超高端產品。放療領域，質子/重離子放射治療系統是國際公認的尖端放療技術，具有治愈率高、精準度強、適應癥廣、副作用小的臨床優勢。與傳統的X射線治療相比，質子/重離子治療患者在治療后90天內出現嚴重副作用的相對風險降低2/3。

截至目前，全球僅有中國、德國、比利時、美國、日本等少數國家掌握質子/重離子技術。其中，IBA、瓦里安、日立三大巨頭占據了全球近80%份額。不過，國內企業已經實現技術突破，如國科離子于2025年7月獲得蘇州高新區10億元投資，將用于建設重離子醫療設備華東總部、研發中心等，推動高端放療設備國產化；邁勝醫療于2024年底推出了我國首臺小型化集成型單室質子治療系統。

放射外科機器人也是放療領域尖端產品。這方面，百洋醫藥宣布其高端制造產業化基地啟用投產，該基地將生產全球領先的腦腫瘤精準放療設備ZAP-X火星舟放射外科機器人。

另外，國內企業在硼中子俘獲治療領域也處于全球領先地位。如華硼中子研發的硼中子俘獲治療系統HyBorSys已順利完成醫療器械注冊檢驗，邁入臨床試驗階段。預計2026年初將進入一期臨床試驗，2028年初開始收治病人。

硼中子俘獲治療是一種前沿的癌癥治療手段，其原理是先將特異性硼藥精準置于癌細胞中，之后利用中子束進行照射，實現對腫瘤的精準摧毀。該治療方式的“爆破”范圍精確至不到10微米，極大地保護了周圍正常組織，展現了極高的治療精準度和安全性。

隨著國產高端放療設備的集體加速及國產替代趨勢，預計國內高端放療市場現有格局將迎來新一輪重構與洗牌。其間，國產高端放療設備將成為沖擊市場的重要力量。

參考資料：

《國內加速器市場分析2020-2024年》——5iRT

《2025前三季度直線加速器全國中標情況分析：平均同比增幅達48%》——高端醫械院數據中心

*封面圖片來源：123rf

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