耳機里的焦慮管理革命！智腦云樞以醫工融合，重新定義閉環式神經調控治療

焦慮，一種由生物、心理及社會環境因素相互交織、共同作用的“精神感冒”，正悄然成為中國人的“第一大精神障礙”。

近年來，全球精神疾病負擔持續飆升，尤其是以焦慮癥為代表的各類精神障礙，正日益成為全球范圍內緊迫的公共衛生挑戰。更為復雜的是，焦慮障礙的類型與致病機制眾多，高血壓、冠心病、糖尿病等疾病都可能引發類似焦慮的癥狀。

面對日益加重的疾病負擔，非侵入式神經調控技術憑借其無服藥、可重復的優勢，已成為與藥物治療、心理治療并列的三大主要治療手段之一。

然而，當前傳統醫療級神經調控設備存在體積大、缺乏便攜性且價格昂貴的問題。其中可穿戴式設備則多采用“有線耳機+控制盒”的分離式結構。

更重要的是，焦慮等精神疾病的治療和康復是一個漫長的過程，但現有產品既缺乏閉環干預能力，又難以實現治療效果的可視化記錄與反饋，因此患者難以獲得持續、精準且具有循證依據的個性化治療支持。

在此背景下，一場臨床醫學專家和工科教授“雙向奔赴”的創業之旅，為焦慮調控、睡眠改善乃至卒中康復等廣闊的健康管理市場帶來了新的希望和選擇。

智腦云樞醫療科技（深圳）有限公司（下稱“智腦云樞”）在“臨床痛點”與“技術創新”雙向牽引下，通過“微型化硬件+輕量化算法+人體工學設計”的協同創新突破，最終在耳機這個極小的載體上，實現了醫療級閉環調控效果與可穿戴式多場景體驗的雙重突破，有望撬動焦慮調控、睡眠改善乃至卒中康復等廣闊的健康管理市場。

智腦云樞 共振呼吸門控迷走神經電刺激耳機

01

醫工深度協同，解鎖調節焦慮情緒的“精準開關”

智腦云樞的創立，始于一場“需求找技術、技術找場景”的雙向奔赴。公司的兩位核心發起者——中山大學附屬第七醫院王樸教授與中山大學生物醫學工程學院吳萬慶教授，從臨床端與技術端攜手，共同催生了這家以“醫工融合”為核心競爭力的企業。

中山大學附屬第七醫院 王樸教授與中山大學生物醫學工程學院 吳萬慶教授

因此，談及公司定位時，智腦云樞總經理胡鐵瀚強調，“我們從未將自身視為一家單純的設備供應商，而是基于創始團隊的優勢，致力于構建一個‘醫工融合的康復技術轉化平臺’。醫生負責捕捉臨床需求，工程師團隊則專注于技術實現。只有通過這種深度協作，才能開發出既契合患者需求，又具備廣泛拓展能力的創新產品。”

智腦云樞總經理 胡鐵瀚

對于初創企業而言，“起跑點”的選擇直接影響發展速度。智腦云樞落戶于深圳市腦科學技術產業創新中心（下簡“腦創中心”），正是因為腦創中心擁有能夠幫助腦科學領域初創企業，解決“從0到1”關鍵階段的核心資源需求。“腦創中心給我們提供的不只是一個辦公場地，更是一個創業加速器——完善的產業鏈配套支持我們解決硬件落地問題，人才集聚解決團隊搭建，專項政策則幫助我們解決了資金和效率問題。”胡鐵瀚說到。

在智腦云樞核心團隊的共同努力與腦創中心的支持下，公司在成立不到一年的時間內，不僅完成了原型機的迭代，更順利啟動臨床試驗。胡鐵瀚坦言：“這樣的推進速度，若放在其他區域，很可能需要兩倍時間。”

具體而言，這款面向焦慮調控領域的輕便、智能、閉環的神經調控設備全名為“共振呼吸門控迷走神經電刺激耳機”。

首先從調控靶點來看，焦慮并非由單一腦區異常所致，而是源于神經環路失衡等多因素相互作用的結果。胡鐵瀚解釋道：“當人處于焦慮狀態時，交感神經會過度興奮，如同‘焦慮警報器’被持續觸發；而副交感神經則活性不足，難以有效‘制止’。迷走神經作為連接人體外周與中樞的關鍵通路，能夠通過調節自主神經系統的平衡——幫助身體從‘緊張備戰’狀態切換到‘放松修復’狀態，間接改善焦慮。”

基于該腦科學機制，智腦云樞所采用的經皮耳部迷走神經刺激（taVNS）通過精準施加于外耳道的電刺激，靶向激活迷走神經耳支，進而有效調節與情緒處理密切相關的關鍵神經網絡，具有非侵入性、安全性、經濟性等優勢，為焦慮障礙的日常化、個性化管理開辟了新的技術路徑。

同時，該系統還基于共振頻率呼吸（RFB）原理，通過實時監測用戶的呼吸節律，使電刺激精準同步于用戶的呼吸周期，利用呼吸與自主神經系統之間的共振效應，有效提升刺激信號的傳入效率與整體調控效果。

02

打破傳統！把“醫療級閉環神經調控”裝進耳機

焦慮等精神疾病的改善與康復是一個漫長、漸進的過程，既需要患者的耐心與堅持，也離不開能夠提供智能反饋、支持跨場景使用、并具備平臺化能力的神經調控產品作為支撐。

智腦云樞所研發的焦慮調控干預耳機系統，本質上是通過技術創新將“醫療級神經調控”融入能夠日常佩戴的無線耳機之中，從而解決了傳統設備“不輕便、不智能、不閉環、難堅持”等痛點。

共振呼吸門控迷走神經電刺激耳機結構

在信號采集方面，耳周區域雖被視為采集的“黃金區域”，但傳統傳感器尺寸偏大、易受運動干擾。為此，智腦云樞團隊自主研發了“定制微型化傳感器陣列”，確保了耳機系統采集數據的輕便性與可靠性。

在神經調控反饋方面，該系統的核心任務是根據實時采集的生理信號，輸出適配的迷走神經電刺激。為此，智腦云樞團隊自研“個體適配算法”，使刺激模塊能夠基于實時心率變異性數據，動態調整電流參數，在耳機緊湊的空間內實現功耗與精度的平衡。

如果說“耳采集”與“耳反饋”模塊是硬件基礎，那么如何實現從信號采集、分析判斷到輸出刺激的毫秒級響應，才是實現焦慮調節閉環的關鍵。

胡鐵瀚指出，“傳統設備多采用‘先采集、后分析’的離線模式的，各環節無法實時聯動。智腦云樞通過算法輕量化，實現了端側實時計算——將原本需要在云端運行的心率變異性特征提取、焦慮狀態分類算法等信號分析模型，簡化為適合耳機芯片運行的輕量化版本，最終實現‘采集→分析→刺激→再采集’的完整閉環。”

總體來看，從耳采集到耳反饋，再到智能化閉環系統，智腦云樞并非簡單堆砌模塊，而是基于醫工結合的創新理念，憑借“微型化硬件+輕量化算法+人體工學設計”的技術突破，成功將“醫療級閉環神經調控”裝進耳機。這一創新成功打破了傳統設備“一刀切”的粗放治療模式，更將專業神經調控服務從院內延伸至院外日常生活場景，讓精準健康管理無縫接入現代人生活。

03

TOB到TOC，構建閉環神經調控的健康生態平臺

在市場布局方面，智腦云樞采用雙線發展戰略，針對嚴肅醫療與日常消費兩大場景，分別打造了專業診療工具與個人健康助手兩類產品形態。

“醫生的專業診療工具”重點聚焦治療的醫療級可靠性與系統集成能力。這款TOB產品支持醫生查看患者數據、遠程調節參數，并可接入電子病歷管理系統。同時，憑借抗電磁干擾設計，系統能夠在醫院復雜環境下穩定運行。當前國內神經調控類醫療設備市場尚處藍海，基層醫療機構專業設備缺口巨大，而兼具精準性與兼容性的產品尤為稀缺，該產品憑借醫工融合的核心優勢，有望在細分賽道快速建立競爭壁壘。據悉，該產品計劃于2026年完成200例臨床試驗，并與多家三甲醫院合作開展首批試點。

“個人的日常健康助手”則側重于佩戴舒適性與使用便捷性。該消費級產品通過優化電極材質、簡化專業參數、提供直觀的健康趨勢報告等方式，顯著降低用戶使用門檻。當前，隨著健康消費理念深入人心，大眾對兼具專業性與普適性的健康產品需求持續激增，而兼具醫療背書與消費屬性的產品恰恰處于長期供給空白，而該產品將憑借“專業效果+日常體驗”的雙重優勢，有望填補這一市場空白。據悉，C端產品預計也將于2026年完成臨床試驗并取得注冊證書，屆時將通過線上線下全渠道同步推廣，市場前景極為廣闊。

胡鐵瀚強調，“這一閉環系統的價值遠不止于焦慮調控，其核心在于能夠實時讀取生理信號，并據此動態調整干預方案。智腦云樞的目標，就是讓這套解決方案成為用戶的隨身健康管家——無論是疾病治療還是健康預防場景下，都能提供恰到好處的個性化干預。”

例如，睡眠改善領域，該解決方案能通過監測心率變異性和呼吸頻率判斷睡眠分期，并動態調整刺激策略；腦卒中康復領域，可配合腕部傳感器，在患者執行抓握動作時即時同步啟動迷走神經刺激，強化“動作—神經激活”的關鍵關聯；慢性疼痛管理領域，捕捉如偏頭痛發作細微生理前兆，并提前啟動低強度刺激進行干預；職場高壓情緒調節場景中，可實時感知用戶因工作負荷、突發任務引發的生理狀態波動，通過溫和刺激幫助快速平復情緒、恢復專注力，適配會議、加班等高頻高壓場景；更年期情緒管理領域，針對該階段人群常見的情緒波動、睡眠紊亂等問題，通過持續監測內分泌相關生理信號變化，動態優化神經調控方案，輔助改善情緒狀態與睡眠質量。未來，該解決方案還將進一步拓展至兒童注意缺陷與多動障礙、老年認知功能障礙等領域。

為了加速前沿探索與技術轉化的多場景落地，智腦云樞已與中山大學、深圳理工大學等高校開展腦科學基礎研究合作，聯合中山大學附屬第七醫院等五家三甲醫院共建臨床數據庫、開展試點實驗，并與行業頭部企業合作共同優化硬件制造與供應鏈體系。

面向未來，智腦云樞的規劃始終圍繞著“讓閉環神經調控技術落地、服務更多人”這一核心目標。短期內，團隊將集中推進融資、產品注冊取證與商業化模型驗證，持續深化產學研合作生態。通過尋求關鍵資源支持，搶先填補市場空白，在細分領域快速建立頭部地位，形成以“醫工融合”為核心的差異化競爭優勢。長期來看，公司致力于構建覆蓋“硬件+數據+服務”的全面健康管理平臺，推動技術從單一領域向多場景拓展，并實現從國內到全球市場布局的戰略跨越。

當“治已病”向“治未病”的健康管理革命已向我們席卷而來，高質量生活的內涵被重新定義。在此浪潮下，智腦云樞作為一家致力于搭建“醫工融合的康復技術轉化平臺”的創新企業，正以臨床需求為錨點，以閉環技術為引擎，走出一條醫工深度融合的創新路徑，為焦慮患者及更廣泛的健康人群提供精準、高效、個性化的健康管理解決方案。

關于深圳市腦科學技術產業創新中心

深圳市腦科學技術產業創新中心（簡稱“腦創中心”）是深圳市和光明區政府大力支持下建設的專業孵化平臺，由中國科學院深圳先進技術研究院腦認知與腦疾病研究所、深港腦科學創新研究院提供技術支撐和運營管理。腦創中心致力于打造全國首個“拎腦入駐”型專業孵化賦能平臺，聚焦腦科學、腦技術、腦健康、腦疾病及腦智能領域和技術產業轉化發展痛點，建立“需求方出題，科技界答卷”的創新合作模式，實現“創新、創業、創投、創意”四創合一融合發展格局，致力于成為以腦與生命健康產業為特色的服務全國、輻射全球的新質生產力集聚高地。

腦創中心自2022年10月啟動試運行以來，建成“階段式”孵化、產業空間超1萬平方米，已引進近50家企業進駐孵化器與產業園，入駐企業歷史融資總額超10億元，估值超100億元，并成立了全國首個完全由社會資本投資的腦科學與類腦智能領域創投基金，規模超2億元，重點投資腦創中心優質早期項目。腦創中心誠邀腦科學與腦機工程、腦健康等相關企業、機構、科研團隊來訪交流！

如果您想對接文章中提到的項目，或您的項目想被動脈網報道，或者發布融資新聞，請與我們聯系；也可加入動脈網行業社群，結交更多志同道合的好友。

聲明：動脈網所刊載內容之知識產權為動脈網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業信息和數據，均由受訪者向分析師提供并確認。