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新版《中國藥典》實施近三月,一場由“最嚴謹標準”驅動的質量風暴,正在中藥產業鏈的核心環節——檢測領域,引發一連市場反應。
12月9日,黃石市食品藥品檢驗檢測中心組織開展2025版《中國藥典》宣貫暨質量管理體系提升培訓,重點圍繞2025版藥典核心變化、檢驗檢測機構資質認定(CMA)轉版要求及實驗質量控制常見問題等內容展開。
除了黃石市食品藥品檢驗檢測中心之外,下半年以來,上海市藥檢院、寧夏藥檢院等機構都紛紛舉辦了2025版《中國藥典》中相關檢測內容的培訓。不難看出,中藥檢測市場的需求正在顯著增長。
我要測網在走訪過程中發現,中藥檢測市場正經歷著前所未有的“冰火兩重天”——很多具有新版《中國藥典》相關檢測能力的機構,其訂單早已排到明后年,但另一方面,“量漲價跌,勉強保本”的情況也被多次提及。
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業務量井噴:檢測儀器連軸轉,訂單排到明后年
新版藥典對中藥材及飲片在重金屬、農藥殘留、真菌毒素等有害物質的限量標準上大幅提升,并新增多項檢測項目。這相當于為整個行業劃定了一條更高的“質量合格線”。合規,成為所有市場參與者的首要命題,而這直接結果,便是檢測需求的井噴。
無論是中藥生產企業確保原料安全,還是流通環節履行驗收義務,都必須依托于具備資質的檢測報告。這種剛需,讓第三方檢測機構的業務量驟然飽和,出現了普遍性的“排長隊”現象。
“我們的食品相關檢測業務下半年增長明顯,尤其是涉及到中藥材的部分,訂單都已經排到了明年下半年。”我要測網在走訪過程中,有多家檢測機構與中藥藥材和飲片等相關的檢測業務都出現了訂單“井噴”。
業務激增的核心驅動力來自藥典標準的全面升級。新版藥典將禁用農藥種類從33種增至47種,新增52種中藥材重金屬統一限量標準,人參、三七等10種常用藥材被要求檢測35種登記農藥殘留。“以前企業送檢是‘挑著測’,現在是‘全項測’,光農殘檢測項目就翻了一倍多。”
而與檢測業務同步增長的,還有檢測實驗室對液相色譜-串聯質譜儀(LC-MS/MS)等高精尖檢測設備的需求。近日,針對中國農業機械化科學研究院增長的食品和中藥材檢測需求,儀器信息網與農機院聯合主辦了“大型設備儀器選型與技術交流會”,開展儀器設備采購對接工作。
同時,一些機構為應對激增的業務,已開始引入自動化、智能化的前處理設備,力圖將部分項目的周期從數天縮短至數小時。
價格戰困局:項目增50%,收費不漲反降
但矛盾的是,業務量的激增并未轉化為利潤增長,反而陷入“增產不增收”的怪圈。
我要測網調研發現,盡管中藥相關檢測項目平均增加50%以上,但市場均價仍與2024年持平,部分機構甚至將價格壓至成本線水平。長此以往,可能引發“劣幣驅逐良幣”的風險,為整個行業的質量公信力埋下隱患。
“低價搶單的機構不少,我們不降就沒客戶。”廣州某檢測機構負責人告訴我要測網,目前受到市場價格戰的影響,即使檢測項目相較以前增加不少,但也不敢漲價,導致中藥檢測的業務基本是保本經營,“忙了個寂寞”。
而更令人擔憂的是,據透露,個別機構為壓縮成本,出現了“減少檢測步驟”“數據造假”等違規操作,這樣的虛假報告一旦被下游查出問題,對中藥銷售商也帶來了極為不利的影響。
集散地卡位戰:檢測機構扎進“藥材心臟”
雖然中藥檢測市場呈現出了“冰火兩重天”的姿態,但在價格戰的紅海之外,任由聰明的機構將目光投向產業鏈前端——在安國、亳州、廉橋、玉林四大中藥集散地,已經有多家檢測機構就地設立了分公司,為中藥集散地建起“貼身服務站”。這種布局策略正在重塑中藥檢測市場格局。
以隴西數字本草檢驗中心為例,其作為西北地區首個同時獲得CMA和CNAS雙認證的專業中藥材檢測機構,現在已經成為隴藥產業質量把控的核心支撐。隴西數字本草檢驗中心除了在隴西本部提供中草藥檢測服務之外,在全國主要中藥材產區如天津、成都、亳州、東北等地設立了分中心或合作實驗室,實現了對中藥材主產區的全面覆蓋。
布局集散地的價值遠超“搶訂單”。國檢集團云南云測在文山三七產區建立“實驗室+田間”模式,不僅提供檢測服務,還通過土壤檢測、綠色防控技術指導,推動當地三七農藥用量減少15.26%,皂苷含量提升5%,帶動9萬畝基地產值達22億元。這種“檢測+賦能”的模式,讓檢測報告成為藥企認可的“品質通行證”。
而如華測檢測、譜尼測試等龍頭機構,也都在這一領域進行了全面的市場布局,以求能夠第一時間響應市場需求。
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破局,從“拼價格”到“拼價值”
毋庸置疑,新版藥典的實施,為中藥檢測行業帶來了巨大的歷史性機遇,推動其從幕后走向臺前,市場規模持續擴容。然而,初期的野蠻生長與無序競爭,也預示著行業洗牌在所難免。雖然現在市場仍亂象不止,但價格戰終會洗牌,只有技術和服務才能站穩腳跟。行業的競爭核心,必將從“誰更便宜”轉向“誰更準、更快、更全面”。未來的勝出者,一定屬于那些能夠將檢測服務與數字化溯源、質量標準咨詢、供應鏈風險管理深度融合的解決方案提供商。
面對激烈的競爭,我們能夠看到頭部機構已率先轉型。國檢集團云南云測打造“云南省中藥材質量安全大數據平臺”,整合23萬條數據,為企業提供“檢測-分析-改進”的閉環服務;數字本草與中國中醫科學院共建聯合實驗室,將DNA分子鑒定等高端技術轉化為常規服務……這些舉措讓他們跳出價格競爭,實現技術與營收的同步增長。
通過技術創新降低成本,通過服務創新創造價值,將是穿越周期、贏得“未來之戰”的關鍵。對于整個中藥產業而言,檢測環節的陣痛與升級,正是其邁向高質量發展必須經歷的“成人禮”。這場始于標準、興于檢測的質量革命,終將倒逼產業鏈的每一個環節提質增效,讓“中藥材好,中藥才好”成為堅實的行業基石。而檢測技術與國際接軌、服務向“檢測+認證+咨詢”延伸,將成為中藥出海的重要支撐。
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