在12月的北京,有著20年歷史傳承的百洋醫藥,突然以“放療”為關鍵詞密集刷屏。
12月5日,北京大學國際醫院宣布與百洋醫藥合作共建的第三方放療中心即將投入臨床,并同步啟動ZAP-X(火星舟腦部放射外科機器人)真實世界研究。
12月6日,百洋醫藥高端制造產業化基地啟用投產,將成為ZAP-X全球生產與供應中心,囊括研發、制造、質控、維保與培訓,全部建成后年產能可達100 臺(套),80%用于出口。
12月8日,首都醫科大學宣武醫院(以下簡稱“宣武醫院)宣布與百洋醫藥合作開展的ZAP-X IIT研究正式啟動。
12月9日,北京天壇普華醫院宣布引入ZAP-X,與百洋醫藥共同打造精準放療中心,作為其高端放療體系的重要補位。
多項行業熱議事件背后:以引入全球頂尖放療設備為切入,百洋正在勾畫的一副“大放療戰略”藍圖也在隱隱浮現。
01、高調入局:戰略押注最新行業風口
2024年11月,百洋醫藥做了一個足以改變自身發展軌跡的重大決策——戰略投資全球放射外科創新研發企業ZAP Surgical,獲得ZAP-X在中國的獨家商業化權利,同步啟動全球規模化生產布局。
ZAP-X由全球頂尖神經外科專家、“射波刀之父”約翰·艾德勒研發,以近乎“科幻”的形象闖入行業視野。其采用了行業獨創雙旋轉軸結構、3MV顱腦專用能量、全球首創完全自屏蔽等創新設計,在精度與安全這兩大放療核心維度樹立了全新標桿,可確保最大療效的同時,把副作用降到最低。
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▲ZAP-X產品概念圖
做出這項決定的深層驅動力,來自于百洋對患者需求和臨床場景的深度洞察。
在中國,每年約150萬名腫瘤患者因“腦轉移”進入生命的第二重戰場。根據《2022年全國癌癥統計報告》,國內每年新發惡性腫瘤約482萬例,而腦部由于高運血量,全體各個臟器的癌細胞都有可能轉移到顱內,比例為20%–40%。而傳統治療手段在這里療效甚微,若得不到有效治療,腦轉移瘤患者平均生存時間可能不足半年。
在所有治療手段中,
傳統手術往往伴隨不可逆轉的神經損傷風險,或者難以切除干凈,尤其對腦轉移瘤意義不大;
化療則受限于血腦屏障的低通透性,大部分化療藥物無法進入腦組織并發揮療效。
放療因此成為最常用的治療選擇。
然而,臨床常用的伽瑪刀、通用型直線加速器兩種技術均難言完美。前者依賴的Co-60放射源(鈷源)受到國家嚴格管控,且存在天然半衰期,每5–7年必須更換一次,不僅成本與管理難度較高,還會延長照射時間,影響治療精準度與患者體驗;后者設計出發點是體部腫瘤,主流能量是6MV/10MV,源軸距普遍100cm,用于腦部時,對靶區周圍健康腦組織的保護力度并不足夠。
對比來看,一項由斯坦福大學、邁阿密癌癥研究所等多家機構共同參與,經同行評審的科學研究顯示:新一代立體定向放射外科技術(SRS)ZAP-X在進行腦腫瘤放療時,對健康腦組織的保護顯著優于傳統通用型放療設備,健康腦組織損傷可減少50倍;與顱腦專用放療設備相比時,治療效果相當,但ZAP-X的治療時間快20%,可為腦轉移瘤患者帶來更高質量的治療。
總體而言,ZAP-X帶來的不只是單點性能提升,而是從底層邏輯重寫SRS技術路線圖,在一個系統里同時實現精度、安全、效率的提升。
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▲ZAP-X工作原理示意圖
另外值得一提的是,在傳統放療模式中,任何放療設備都必須建造墻厚1–3米的高密度混凝土屏蔽室,審批復雜、工期漫長,嚴重阻礙了技術普及。
而ZAP-X創造性地將直線加速器與自屏蔽系統融合,實現了全球首創完全自屏蔽,突破了輻射屏蔽間對放療設備的空間限制,家屬可陪同患者在一樓大廳接受放療治療,“陽光放療”終于成為現實。
目前,ZAP-X 在海外醫療機構均以完全自屏蔽形式裝機,國內解放軍301醫院也采用無需迷路的“CT機房式”布局。《中華放射醫學與防護》文獻指出:ZAP-X完全滿足《GBZ121-2020》國家標準,可在國內常規開展臨床應用。
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▲ZAP-X在歐洲放射外科中心裝機圖。
02、臨床為先:重構放療賽道“話語權”
ZAP-X已“多點開花”,收獲了全球醫療機構的信任。2017年后,該設備在美國注冊上市;2023年6月,中國獲批上市。截至目前,ZAP-X已獲全球24個國家及地區的上市許可,在全球各地完成超過5000例臨床治療。
如果說艾德勒博士代表著全球ZAP-X技術的“原點”,那么讓這項技術真正走進中國醫院、進入臨床主流、形成規模化普及,必須有一位合格的推動者。
自去年11月牽手ZAP Surgical后,百洋醫藥在不到一年內交出一份極具含金量的成績單:相繼與北京大學國際醫院、北京天壇普華醫院兩家國內頂級醫院簽約落地放療中心。
具體而言,百洋為中國量身打造的,是一個全新的放療普及路徑:以“院企共建”為核心,打造獨立的區域化第三方精準放療中心,讓高端SRS技術成為區域醫療體系共享的公共能力。
在國內放療資源高度集中、設備準入門檻極高的背景下,百洋證明了該商業化路徑的可復制性,并且具備十足信心:計劃2026年底落成15家放療中心。
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▲百洋醫藥與天壇普華醫院戰略合作簽約儀式現場
需要注意的是,任何一項新技術的普及都不是容易的事,醫療創新尤其如此。作為一名合格的推廣者,百洋正在投入大量資源,與放療中心合作醫院等多家國內頂尖醫療機構聯手,積累高級別循證醫學證據,持續驗證、優化治療方案。
12月5日,百洋醫藥與北大國際醫院宣布啟動ZAP-X真實世界研究,依托設備臨床應用后的真實世界數據,加速其在腦腫瘤各細分疾病類型中的價值驗證。
僅三天后,首都醫科大學宣武醫院同步啟動了國內外迄今樣本量最大的ZAP-X腦轉移瘤前瞻性IIT研究,主要聚焦ZAP-X在腦轉移瘤治療中的臨床療效、安全性及劑量學特征。
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▲首都醫科大學宣武醫院ZAP-X IIT研究啟動儀式現場
一系列循證研究的推進,不僅標志著ZAP-X已深度融入中國臨床研究體系,更將形成具有全球影響力的“中國證據”,引領全球放療技術創新發展。
事實上,ZAP-X還有充分“潛力”可以挖掘。
作為一款為顱內及頭頸部疾病“量身定制”的放射外科系統,ZAP-X除了可覆蓋絕大多數顱內腫瘤與病變,在神經外科的功能性疾病領域,也展現出極強的應用潛力:
針對復發的難治性三叉神經痛:可顯著緩解疼痛,并減少長期鎮痛藥物依賴;
針對復雜性腦動靜脈畸形:可有效縮小病灶、緩解癥狀。
多項國際研究提示,SRS技術在帕金森、頑固性震顫等疾病上具有潛在價值。艾德勒博士表示:ZAP-X未來也將持續探索在此方面的適應癥。
以上種種突破,意味著ZAP-X不只是一個“單點產品”,而是一個打開放療邊界、具有無限想象空間的顱腦精準治療平臺。
03、放眼全球:“放療矩陣”級戰略躍遷
作為一家深耕醫藥的老牌企業,大幅轉身切入放療賽道,為什么是此時?為什么是百洋?
在采訪中,百洋醫藥集團董事長付鋼告訴醫趨勢:“我們看到的不是一個產品機會,而是一個長期被忽略的結構性缺口。精準、無創、可普及的高端放療,是中國未來十年醫療市場最重要的增量之一。”
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▲百洋醫藥集團董事長付鋼
當前,國家正在推動腫瘤診療的分級與規范化,高端放療設備國產化空間巨大,而且患者端需求遠超供給,醫院端亟需“低門檻、高精準度”的放療解決方案。
這些正是中國醫療體系的“結構性機會”。
據付鋼透露:目前ZAP-X已拿到了幾十臺排隊訂單,美國硅谷的生產中心難以滿足全球需求。因此,百洋全力推動在中國建立ZAP-X全球生產中心,實現規模化生產、輻射全球市場。據悉,百洋醫藥高端制造產業化基地已于12月6日如約啟用投產。
“這只是百洋入局高端制造的起點。未來,隨著國內ZAP-X真實世界研究不斷推進,基地也將參與下一代產品的優化迭代,構建起中國腦部精準放療的完整生態閉環。”付鋼表示。
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▲“百洋醫藥高端制造產業化基地”正式啟用
百洋關于放療的全部野心遠不止于此。
百洋判斷:放療技術正朝著高度專科化的方向演進,腦部、心臟等專用機型將成為未來重要趨勢。因此,百洋正在啟動大放療戰略,構建“腦部+體部+心臟”的系統化放療矩陣:
腦部放療:ZAP-X專注顱內與頭頸部 SRS,代表全球最前沿專用腦部放射外科平臺。
體部放療:投資孵化華科先鋒,研發全球首創4π智能機器人放療系統,實現全身精準治療,致力于填補國內乃至全球的技術空白。
心臟放療:推動心律失常放療系統研發,首次將心臟放療領域技術推入國家重點專項立項范疇。
可見,百洋所構建的,并非單一設備的商業化故事,而是一個通過“引進來”、“走出去”相結合,極具戰略前瞻性的 “未來放療矩陣”。
當以上關鍵變量在中國落地,一個新的時代正在被推開——精準、無創、安全的放射治療,不再是極少數中心的“奢侈品”,而將成為更多患者觸手可及的生命方案。
而這,也許是百洋大放療戰略所能帶給中國、帶給世界最深遠的意義。
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