閱讀提要:2025年國(guó)家醫(yī)保目錄新增的藥品中,有111種為5年內(nèi)上市新藥,占比97.4%,其中一類(lèi)新藥達(dá)50種,無(wú)論是比例還是數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇表示,今年納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥共同特征是:填補(bǔ)臨床空白、同類(lèi)最優(yōu)、更具性價(jià)比。“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”,這也是國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整想傳達(dá)的重要信號(hào)。
(人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 王振雅 王艾冰 邱越/文 牛宏超/圖)填補(bǔ)空白、同類(lèi)更優(yōu)、更具性價(jià)比……每一次醫(yī)保目錄調(diào)整都承載著生命的重量。12月9日,2025國(guó)家醫(yī)保目錄解讀會(huì)在北京舉行。今年新納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥物有114種,其中111種為5年內(nèi)上市新藥,包括一類(lèi)新藥50種,被稱(chēng)作中國(guó)醫(yī)保目錄誕生以來(lái)最大規(guī)模的一次創(chuàng)新藥擴(kuò)容。
新納入的藥物是如何選出的?有哪些特點(diǎn)?患者將如何獲益?百萬(wàn)CAR-T藥物如何落地報(bào)銷(xiāo)?針對(duì)社會(huì)關(guān)注、患者關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題,國(guó)家醫(yī)保局與相關(guān)專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行解讀。
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新增一類(lèi)新藥再創(chuàng)新高,突出支持“差異化創(chuàng)新”
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12月9日,國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹2025年基本醫(yī)保藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄總體情況。
2025年國(guó)家醫(yī)保目錄新增的藥品中,有111種為5年內(nèi)上市新藥,占比97.4%,其中一類(lèi)新藥達(dá)50種,無(wú)論是比例還是數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。
不過(guò),并非所有申報(bào)的一類(lèi)新藥都能納入醫(yī)保目錄,今年有部分一類(lèi)新藥與醫(yī)保目錄內(nèi)的同類(lèi)藥品重復(fù),臨床價(jià)值沒(méi)有明顯的提升,專(zhuān)家認(rèn)為不符合現(xiàn)在臨床主流用藥的方向,所以沒(méi)有通過(guò)評(píng)審。國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇解釋?zhuān)@與國(guó)家醫(yī)保局“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的原則有關(guān)。
“今年納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥共同特征是:填補(bǔ)臨床空白、同類(lèi)最優(yōu)、更具性價(jià)比。”黃心宇舉例說(shuō),蘆康沙妥珠是一款治療三陰乳腺癌的藥物,以前醫(yī)保目錄里沒(méi)有治療這個(gè)病的藥物,該藥納入填補(bǔ)了臨床空白,讓醫(yī)生有更多用藥選擇。
此外,還有一些更具性價(jià)比的藥物納入目錄。例如,作為國(guó)產(chǎn)的一類(lèi)創(chuàng)新藥,司普奇拜單抗納入醫(yī)保后,結(jié)合本土化生產(chǎn)保障供應(yīng),將大幅降低患者用藥負(fù)擔(dān),增加創(chuàng)新藥物的可及性與可負(fù)擔(dān)性。
山西博愛(ài)血友病關(guān)愛(ài)中心理事長(zhǎng)、黨支部書(shū)記田燕作為觀眾代表,提前2個(gè)小時(shí)到了國(guó)家醫(yī)保目錄解讀會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。她告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者,今年血友病有兩款新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,對(duì)患者的意義巨大!
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12月9日,在解讀會(huì)上,空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院的主任藥師劉琳娜分享自己對(duì)最新醫(yī)保目錄的感受。
空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院的主任藥師劉琳娜表示,新調(diào)整的醫(yī)保目錄有一個(gè)很大的特點(diǎn)就是“新”,比如說(shuō)三陰乳腺癌、胰腺癌和朗格漢斯細(xì)胞組織增生癥等,現(xiàn)在都有了醫(yī)保藥品。針對(duì)12歲以上糖皮質(zhì)激素治療應(yīng)答不充分的慢性抗移植宿主病,現(xiàn)在也有了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。
黃心宇說(shuō),“我們真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”這也是國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整想傳達(dá)的重要信號(hào)。
114種新增藥物如何過(guò)關(guān)斬將,闖入國(guó)家醫(yī)保目錄?
黃心宇介紹,今年新增的114種藥品分別通過(guò)三種途徑進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,其中105種是獨(dú)家藥物,通過(guò)談判納入;7種非獨(dú)家藥物,通過(guò)競(jìng)價(jià)納入;還有2種國(guó)家集采中選藥品,直接調(diào)入醫(yī)保目錄。
要知道,一個(gè)藥品想要納入醫(yī)保往往要經(jīng)過(guò)形式審查、專(zhuān)家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)。今年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作開(kāi)始后,國(guó)家醫(yī)保局在申報(bào)階段就收到633種藥品(通用名)申報(bào),其中535種通過(guò)審查,98種未通過(guò)審查。
“今年形式審查通過(guò)率、談判競(jìng)價(jià)成功率均較往年有很大提高,這也充分說(shuō)明經(jīng)過(guò)8年的磨合,測(cè)算規(guī)則和談判流程更加透明化,大家對(duì)于談判的要求、醫(yī)保怎么測(cè)算以及如何衡量藥品的價(jià)值,有了更清晰的了解。”黃心宇介紹,為了優(yōu)化流程及提高公平性,專(zhuān)家測(cè)算環(huán)節(jié)由原來(lái)的2名專(zhuān)家增為3名,進(jìn)行背對(duì)背測(cè)算。
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12月9日,中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)專(zhuān)委會(huì)主任委員,天津大學(xué)藥學(xué)院黨委書(shū)記、教授吳晶在發(fā)布會(huì)上進(jìn)行解讀。
“我們支持真創(chuàng)新的方法是堅(jiān)持分類(lèi)測(cè)算、堅(jiān)持多路徑測(cè)算,不同創(chuàng)新程度的藥品一定是適用到不同的測(cè)算路徑當(dāng)中。”中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)專(zhuān)委會(huì)主任委員,天津大學(xué)藥學(xué)院黨委書(shū)記、教授吳晶介紹,對(duì)于那些能夠填補(bǔ)目錄空白的藥物,我們要測(cè)算出該藥物能帶來(lái)多大的臨床獲益,進(jìn)而錨定它的價(jià)格應(yīng)該在什么區(qū)間內(nèi)。也正因如此,藥企提供證據(jù)的可靠性就非常重要。
據(jù)悉,今年目錄外127種藥品參與談判/競(jìng)價(jià),最終112種談判/競(jìng)價(jià)成功,成功率高達(dá)88.19%,為近年來(lái)最高。114種新增藥品以化學(xué)藥為主(74種),生物藥33種,中藥7種;治療領(lǐng)域以腫瘤(36種)居首,其次為抗感染(13種)、慢性病(12種)、罕見(jiàn)病(10種)。
百萬(wàn)高值藥物納入商保目錄,如何落地成關(guān)切
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12月9日,在國(guó)家醫(yī)保目錄解讀會(huì)現(xiàn)場(chǎng),來(lái)自醫(yī)院、患者組織、企業(yè)的代表,記錄解讀內(nèi)容。
從最初的141種申報(bào)商保創(chuàng)新目錄的藥品,到最終的19種藥品成功納入。今年首次探索的商保創(chuàng)新藥目錄,經(jīng)歷了申報(bào)、評(píng)審、價(jià)格協(xié)商、公布四個(gè)階段。黃心宇說(shuō),“從整個(gè)過(guò)程可以看出,商保創(chuàng)新目錄把關(guān)更嚴(yán),通過(guò)率更低。”
黃心宇總結(jié)說(shuō),能夠納入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品有四個(gè)特點(diǎn):首先是創(chuàng)新程度高,新增的19種藥品中,一類(lèi)新藥有9種;第二是臨床價(jià)值大,新增CRA-T、TCE等T細(xì)胞治療藥品,戈謝病、短腸綜合征、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等罕見(jiàn)病治療藥品,填補(bǔ)基本醫(yī)保目錄保障空白;第三是不能被基本醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品所替代;第四是具有“適保性”,即適合商業(yè)保險(xiǎn)的特性,同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)多元化的支付。
在商保創(chuàng)新藥目錄設(shè)計(jì)之初,充分考慮了商保創(chuàng)新藥目錄和基本醫(yī)保的銜接。黃心宇解釋?zhuān)皇顷P(guān)注品種銜接,此次納入商保目錄的19種藥品均填補(bǔ)了基本醫(yī)保目錄的空白;二是政策銜接,如商保目錄的“三除外”原則,即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)范圍、不納入按病種付費(fèi)范圍,從政策方面區(qū)分了和基本醫(yī)保的關(guān)系。
而商保創(chuàng)新藥目錄最終如何落地,讓患者受益,這才是老百姓關(guān)注的重點(diǎn)。
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12月9日,浙江省醫(yī)療保障研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王平洋解讀2025年國(guó)家醫(yī)保目錄。
浙江省醫(yī)療保障研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王平洋介紹,各個(gè)商保產(chǎn)品首先要謹(jǐn)慎定價(jià),要加強(qiáng)理賠數(shù)據(jù)的管理,防止測(cè)算不準(zhǔn)影響產(chǎn)品的可持續(xù)性,同時(shí)商業(yè)保險(xiǎn)公司在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)就應(yīng)該與醫(yī)保目錄加強(qiáng)周期對(duì)接,才可能真正讓商保創(chuàng)新藥目錄落地。“相信在醫(yī)保等部門(mén)的支持下,商保公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)共同努力,商保創(chuàng)新藥目錄一定會(huì)成為促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展、推動(dòng)多層次醫(yī)療保障體系進(jìn)一步完善、提高群眾藥物可及性的重要力量。”
解決國(guó)談藥“最后一公里”,讓新藥、好藥更加可及
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12月9日,國(guó)家醫(yī)保局、北京醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人與商保、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家,針對(duì)熱點(diǎn)關(guān)切進(jìn)行回應(yīng)。
兩份藥品清單,讓新藥、好藥更加觸手可及。但保障的溫度,只有落在實(shí)處,才能真正溫暖患者的心。如何打通國(guó)談藥“最后一公里”,北京市醫(yī)保局黨組成員、副局長(zhǎng)顏冰介紹了北京做法,為全國(guó)推動(dòng)國(guó)談藥落地提供了思路。
她說(shuō),4月7日,北京市醫(yī)療保障局等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》,推出32條新舉措,用一攬子增量政策,持續(xù)支持創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。
具體來(lái)看,北京市首先通過(guò)完善創(chuàng)新藥的醫(yī)保支付管理,來(lái)打消醫(yī)療機(jī)構(gòu)的顧慮。顏冰介紹,“在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總額預(yù)算管理中,我們剔除了國(guó)談藥對(duì)人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響,國(guó)談藥費(fèi)用不受醫(yī)保總額的限制,單獨(dú)進(jìn)行支付。2024年,北京市醫(yī)保基金為國(guó)談藥單獨(dú)支付了45億元。”
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12月9日,北京市醫(yī)保局黨組成員、副局長(zhǎng)顏冰在2025年國(guó)家醫(yī)保目錄解讀會(huì)上介紹北京如何支持創(chuàng)新藥發(fā)展。
此外,北京市發(fā)揮多層次醫(yī)療保障的制度功能,引入商業(yè)健康保險(xiǎn),提高創(chuàng)新藥的多元化支付能力。北京市的普惠醫(yī)療健康保推出了國(guó)內(nèi)外的特藥保障,擴(kuò)大藥品保障范圍,已經(jīng)累計(jì)納入了超200種藥品,特藥賠付達(dá)1.26億元。
顏冰還表示,2026年度,北京市特藥報(bào)銷(xiāo)比例將再次提高5%,病種覆蓋將擴(kuò)展到87種,藥品清單增加到159種,其中國(guó)內(nèi)上市的特藥57種,還有65種已在海外上市但國(guó)內(nèi)暫未有上市的特藥,并且新增了創(chuàng)新療法、高值慢病用藥等,創(chuàng)新藥品37種,這樣患者可以不出國(guó)門(mén)就用上全球創(chuàng)新藥,進(jìn)一步提升了創(chuàng)新藥品的可及性。
解讀會(huì)后,黃心宇還收到了一份特別的禮物——田燕代表血友病患者群體,手捧鮮花,送給國(guó)家醫(yī)保局十二個(gè)字:情系弱勢(shì)群體,愛(ài)撒血友心田。田燕說(shuō),“國(guó)家醫(yī)保目錄真的改變了血友病患者群體的人生,逐步回歸正常。這就是醫(yī)保給我們所有患者帶來(lái)的最真實(shí)的禮物。”
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