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近日,蘇州無限醫(yī)療科技有限公司(Infinity Neuro)宣布完成數(shù)億元人民幣A輪融資,本輪由高特佳投資領(lǐng)投,國元股權(quán)、金雨茂物等機(jī)構(gòu)共同參投。
這是繼2024年公司實(shí)現(xiàn)首款產(chǎn)品在中歐雙上市后的又一重大資本進(jìn)展,標(biāo)志著無限醫(yī)療正加速邁入神經(jīng)血管介入治療器械的全球化商業(yè)化階段。
公司表示,融資資金將主要用于核心產(chǎn)品——HUB?導(dǎo)航輔助再灌注系統(tǒng)的臨床研究和注冊申報(bào),以及海外市場拓展與品牌建設(shè)。
# 公司介紹
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蘇州無限醫(yī)療科技有限公司(Infinity Neuro)成立于2021年,是一家專注神經(jīng)血管外科創(chuàng)新器械的醫(yī)療科技公司。公司總部位于蘇州,核心團(tuán)隊(duì)來自跨國醫(yī)療器械巨頭及全球領(lǐng)先的神經(jīng)介入企業(yè),擁有多年產(chǎn)品研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化和國際注冊經(jīng)驗(yàn)。
公司聚焦腦血管介入治療領(lǐng)域,圍繞出血性與缺血性卒中兩大核心疾病方向,布局“診斷—導(dǎo)航—治療”全鏈條解決方案。研發(fā)理念源自“from the doctors, by the engineers, for the patients(由醫(yī)生啟發(fā)、工程師實(shí)現(xiàn)、最終惠及患者)”,即通過醫(yī)工深度共創(chuàng)實(shí)現(xiàn)臨床需求向可量化技術(shù)指標(biāo)的轉(zhuǎn)化。
目前,無限醫(yī)療已建立全球化研發(fā)和銷售體系,在中國、美國、西歐、印度、巴西等多個(gè)國家和地區(qū)設(shè)有合作網(wǎng)絡(luò)。公司技術(shù)委員會由多位國際神經(jīng)血管領(lǐng)域?qū)<医M成,為產(chǎn)品定義、臨床驗(yàn)證及市場準(zhǔn)入提供學(xué)術(shù)支持。
2025年完成的A輪融資,為其產(chǎn)品管線的迭代升級與國際化進(jìn)程提供了堅(jiān)實(shí)保障。
# 產(chǎn)品介紹
無限醫(yī)療的產(chǎn)品布局以缺血性腦卒中介入治療為核心,形成了從導(dǎo)管到系統(tǒng)的連續(xù)創(chuàng)新路徑,核心產(chǎn)品包括:
1. Inspira? 抽吸導(dǎo)管
這是公司首款商業(yè)化產(chǎn)品,于2023年1月通過歐盟MDR新規(guī)下III類醫(yī)療器械CE認(rèn)證,成為歐洲首個(gè)按新規(guī)獲批的神經(jīng)血管抽吸導(dǎo)管,并于同年在歐洲上市。
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該導(dǎo)管用于治療因大血管閉塞(LVO)導(dǎo)致的急性缺血性腦卒中,可在數(shù)分鐘內(nèi)恢復(fù)腦部血流,減少腦組織缺血損傷。
Inspira在導(dǎo)航性、通過性與抽吸性能方面表現(xiàn)突出,能快速抵達(dá)靶血管、實(shí)現(xiàn)高效血栓移除,其導(dǎo)管柔順度與吸力控制系統(tǒng)達(dá)到國際一流水準(zhǔn)。
2024年,Inspira獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國上市,成為國內(nèi)首批具備中歐雙認(rèn)證的神經(jīng)血管介入設(shè)備之一。
2. HUB? 導(dǎo)航輔助再灌注系統(tǒng)
HUB系統(tǒng)是公司正在推進(jìn)的全球首創(chuàng)產(chǎn)品,用于輔助缺血性卒中的介入再灌注操作。該系統(tǒng)通過智能導(dǎo)航與吸栓協(xié)同控制技術(shù),可在導(dǎo)絲與導(dǎo)管之間建立精準(zhǔn)力反饋通道,從而實(shí)現(xiàn)高效、低創(chuàng)傷的取栓操作。
在歐美地區(qū)的早期FIM試驗(yàn)中,HUB系統(tǒng)已完成數(shù)十例手術(shù),顯示出平均取栓時(shí)間縮短至10分鐘以內(nèi)的顯著優(yōu)勢。
這一成果使其被視為近年來神經(jīng)介入領(lǐng)域最具突破性的技術(shù)之一。公司計(jì)劃于2026年正式啟動多中心注冊臨床研究,進(jìn)一步推動全球上市進(jìn)程。
憑借Inspira與HUB兩款產(chǎn)品,無限醫(yī)療在卒中治療全流程介入體系中建立了“從導(dǎo)管到系統(tǒng)”的差異化競爭壁壘,也為其未來拓展至出血性腦血管疾病奠定基礎(chǔ)。
# 結(jié)語
隨著腦卒中發(fā)病率持續(xù)上升,神經(jīng)血管介入手術(shù)正成為高端醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要戰(zhàn)場。
蘇州無限醫(yī)療的崛起,正代表了國產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)從模仿走向自主創(chuàng)新的路徑:以國際標(biāo)準(zhǔn)為基線,以真實(shí)臨床需求為驅(qū)動。
從Inspira導(dǎo)管的中歐“雙認(rèn)證上市”,到HUB系統(tǒng)的全球首創(chuàng)驗(yàn)證,無限醫(yī)療正在把中國工程能力與國際臨床標(biāo)準(zhǔn)連接起來。
這不僅是中國神經(jīng)介入產(chǎn)業(yè)走向成熟的信號,也標(biāo)志著本土創(chuàng)新正在重新定義全球卒中治療的未來。
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