沉寂已久的GSK有望靠一款疫苗重新奪回全球疫苗市場的頭把交椅。2025年前三季度,重組帶狀皰疹疫苗Shingrix以超40億美元銷售額,將GSK推回全球疫苗市場第一。
對于這種“最疼皮膚病”中國有兩款帶狀皰疹疫苗上市,一款重組疫苗,由GSK研發、智飛生物代理,需接種2針,50歲以上人群可接種;另一款減毒活疫苗,由百克生物研發,只需接種1針,40歲以上就可接種。
但是,市場面臨變數,價格戰的焦慮持續籠罩——2025年以來,上海、廣東、內蒙古等20省市相繼推出"買一贈一"政策,將進口疫苗價格從3000元直接腰斬,而本土研發的疫苗在多地折半價,折后只需700元左右。
更重要影響因素是,輝瑞、GSK、賽諾菲、默沙東等外資疫苗巨頭集體啟動CSO外包模式,將銷售職能剝離給智飛生物、上藥科園等本土代理。帶狀皰疹疫苗之爭,絕不僅僅是外資與本土企業的價格戰爭,更多的是考驗商業模式與前沿管線的全面會戰。
有一個最新的好消息:2025年12月,《Cell》雜志發表的最新研究更具突破性,其首次證實,即便對于已確診癡呆癥的患者,接種帶狀皰疹減毒活疫苗也能帶來顯著獲益:該疫苗可顯著降低患者因癡呆癥死亡的風險。這為這款百億單品打開了萬億級的神經退行性疾病的想象空間。
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01、有可能影響未來的研究
帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒潛伏于人體感覺神經節后,在免疫力下降時被激活引發的疾病,其典型癥狀為沿單側神經分布的劇烈疼痛與成簇水皰,給患者帶來極大痛苦。
這一曾缺乏有效預防手段的疾病,自2006年默沙東的佐劑帶狀皰疹減毒活疫苗Zostavax獲批上市后(未在中國獲批),首次邁入可預防的新階段。因此,這款疫苗一經推出便獲得廣泛認可,曾創下近10億美元的銷售峰值,成為默沙東疫苗業務的核心組成部分。
市場格局在2017年迎來轉變,葛蘭素史克(GSK)新型重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)Shingrix(欣安立適)的問世,憑借更優的預防效果迅速搶占市場。受此沖擊,Zostavax的市場份額與銷售額持續大幅萎縮,最終于2020年起逐步退出全球各大市場。
然而,已退出多數市場的第一代帶狀皰疹疫苗Zostavax,近三年卻因與阿爾茨海默病的關聯研究,再次成為全球行業焦點。
2022年4月,《Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions》期刊發表的研究論文,首次報告了威爾士地區接種Zostavax與癡呆發病率降低存在相關性,為后續研究揭開了序幕。
2025年4月,《Nature》雜志首發的斯坦福大學研究進一步證實了這一關聯。該研究分析了威爾士28萬余名65歲以上老年人的7年隨訪健康數據,明確顯示:接種Zostavax(減毒活疫苗)的人群,患癡呆癥(含阿爾茨海默病)的風險降低了20%。
2025年12月,《Cell》雜志發表的最新研究更具突破性,其首次證實,即便對于已確診癡呆癥的患者,接種Zostavax也能帶來顯著獲益:該疫苗可顯著降低患者因癡呆癥死亡的風險。
具體來看,研究聚焦威爾士疫苗接種計劃啟動時已確診癡呆癥的1.4萬余名老年人,在9年隨訪期內,近半數患者因癡呆癥離世;而接種Zostavax的人群,相關死亡風險降低了近30%。
“這項新發現中最令人振奮的是,它明確顯示佐劑帶狀皰疹疫苗(Zostavax)不僅對癡呆癥具有預防和延緩作用,對已患病者可能還具備治療潛力。”該研究負責人、美國斯坦福大學的Pascal Geldsetzer博士在聲明中強調。
為進一步驗證結論可靠性,研究團隊在過去兩年間,還通過英國、澳大利亞、新西蘭、加拿大等多個國家的健康記錄反復核驗,結果均與威爾士研究一致。
不過,目前相關研究仍存在諸多待解問題:
其一,該疫苗預防或延緩癡呆癥的具體機制尚未明確——是通過全面激活免疫系統、專門抑制帶狀皰疹病毒再激活,還是其他途徑,仍需深入探索;
其二,當前最暢銷的帶狀皰疹疫苗——GSK的重組疫苗Shingrix(欣安立適)與之技術路徑不同,是否能產生類似甚至更強的抗癡呆效果,目前尚無明確答案。
此外,需特別說明的是,上述研究均為觀察性研究,而非實驗室隨機對照試驗,結論的普適性與確定性仍需更多高質量研究進一步佐證。
盡管是否真能預防癡呆癥尚未明確,但當前,帶狀皰疹疫苗在中國正推出超大幅度優惠。
02、多地半價開打,不限戶籍
在中國,盡管二類疫苗(如帶狀皰疹疫苗、流感疫苗、九價HPV疫苗等)主要由個人自費接種,但越來越多的地區已將其納入惠民工程,以減輕民眾的經濟負擔。
目前,在中國市場上,有兩款帶狀皰疹疫苗可供選擇,分別是GSK公司生產的重組疫苗“欣安立適”和百克生物自主研發的國產減毒活疫苗“感維”。
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兩款疫苗的技術原理截然不同,這直接影響了它們的適用場景和安全性:
減毒活疫苗(感維):將病毒進行減毒處理,保留其微弱的復制能力以激發免疫應答,屬于活疫苗。其技術路徑與默沙東的Zostavax一致,但進行了關鍵優化——Zostavax為佐劑減毒活疫苗,而感維采用無佐劑策略,使用自主研發的凍干保護劑,不含明膠,進一步降低了過敏風險。
重組疫苗(欣安立適):采用DNA重組技術,在CHO細胞中表達水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E,屬于非活疫苗。這種技術無需活病毒參與,通過精準表達病毒抗原來激發免疫反應,因此安全性更高。
接種禁忌的差異主要源于技術路線特性,尤其對免疫功能特殊人群影響顯著:
減毒活疫苗(感維):明確禁止用于免疫抑制或缺陷人群,包括艾滋病、白血病、淋巴瘤患者,以及正在接受放化療等免疫抑制治療的人群。
重組疫苗(欣安立適):對免疫功能低下人群相對更為安全,雖無嚴格禁忌,但仍需結合個體健康狀況謹慎評估。值得注意的是,該疫苗于2025年10月獲批擴大適用人群,成為國內唯一覆蓋18歲及以上免疫缺陷或抑制高風險成人的帶狀皰疹疫苗,填補了特定人群預防領域的空白。
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來源 北京新聞
2025年以來,內蒙古、山東、廣東、湖南、江西、河南、上海等多地推出“打一贈一”的優惠活動。
以上海為例,帶狀皰疹疫苗接種不限戶籍,只要符合條件都可享受同等待遇,價格相當于打對折。
上海醫健衛生事務服務中心在上海藥品集團采購(GPO)服務網發布了《本市部分非免疫規劃疫苗接種惠民活動將于2025年11月20日啟動》的消息:“為響應政府號召,踐行企業社會責任,相關疫苗企業將在我市面向適齡人群分別開展口九價HPV疫苗、重組帶狀皰疹疫苗及進口雙價HPV疫苗接種的惠民活動”。
納入惠民活動的疫苗包括默沙東的九價人乳頭瘤病毒HPV疫苗,以及GSK的重組帶狀皰疹疫苗欣安立適(CHO細胞)。
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來源:“徐匯疾控衛監”微信號
有網友咨詢非上海戶口的外地老人可以來上海接種帶狀皰疹疫苗嗎?對此,徐匯疾控部門在其微信公眾號中答復稱“不限戶籍”。
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可以看到此次參與優惠的主要是進口疫苗產品,隨著2024年以來,中國疫苗行業陷入“價格戰泥潭”,外資企業在華的商業模式不得不再次變革。
03、警惕重蹈HPV疫苗覆轍
在全球市場,四大疫苗企業輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)、賽諾菲(Sanofi)仍占全球近90%的份額。但在中國市場,競爭異常激烈。
11月19日,媒體報道從2026年1月1日起,賽諾菲將三款疫苗(潘太欣五聯苗、凡爾佳四價流感疫苗、凡爾靈三價流感疫苗)在部分市場區域的接種點學術推廣服務委托給上藥科園全資子公司宏曜科技。
*** 屬于CSO模式,即藥企將銷售推廣職能外包給第三方專業公司,以降低成本、提高合規與靈活性,不涉及藥品所有權或核心業務轉移。
賽諾菲表示,這一變動是基于戰略思考和目標。為保持目前公司疫苗業務的領先優勢,需要持續優化并創新商業模式,深度挖掘中國市場的廣闊潛力,以更強大的組織能力支撐賽諾菲現有產品組合的長期發展和新產品上市。
至此,全球四大疫苗企業的在華疫苗業務均已啟動外包服務,主要涉及智飛生物上藥科園
默沙東與智飛生物的合作起步最早,初期效果頗為顯著。然而,隨著2025年國產九價HPV疫苗的獲批上市,其在中國市場所面臨的壓力愈發凸顯。
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而從帶狀皰疹疫苗來看,GSK(智飛生物代理)依然領先。
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疫苗賽道終究是“產品為王”,全球TOP4排名變遷也證明了這一點。
新冠前:GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲
新冠后:輝瑞(新冠疫苗Comirnaty)、默沙東、GSK、賽諾菲
2024年:默沙東(彼時全球唯一九價HPV疫苗)、GSK、賽諾菲、輝瑞
而從2025年前三季度營收來看,GSK又重回第一(主要由帶狀皰疹疫苗驅動)。
根據沙利文報告,大品種除了目前的HPV、流感、肺炎、帶狀皰疹。RSV管線和mRNA技術或將成為重要戰場。而大市場一定仍是中國,近年來中國人用疫苗市場增速超20%,遠高于全球。
下一個大品種會是什么,或從頭部企業最新布局可見一二。
賽諾菲,12月正式完成對英國生物技術公司Vicebio的收購,獲得核心資產包括針對呼吸道合胞病毒 (RSV) 和人偏肺病毒 (HMPV) 的聯合疫苗候選產品 (VXB-241)和"分子鉗"(Molecular Clamp) 技術平臺。
輝瑞,12月初公布III期臨床試驗結果,其mRNA流感疫苗在預防H3N2方面表現優于傳統疫苗。
默沙東,新上市產品Capvaxive(21價肺炎疫苗)成增長亮點。
GSK,正加速推進RSV、乙肝疫苗等多款產品在中國的布局。
從“預防皰疹”到“守護癡呆患者生命”,帶狀皰疹疫苗的健康價值有望進一步拓展;從自費接種到多地實施半價惠民政策,國產與進口疫苗正為公眾提供更多樣化的選擇。
與此同時,全球疫苗巨頭在華業務的調整及新賽道的快速布局,預示著疫苗行業的競爭將步入一個全新的發展階段。
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