本周眾議院表決！最新版《生物安全法案》納入國防法案

據(jù)外媒Endpoints News報道，《生物安全法案》（Biosecure Act）在經(jīng)過修訂后，在美國國會最終通過的可能性日益增大，該法案仍可能改變美國生物制藥供應(yīng)鏈格局。

上周日，眾議院和參議院領(lǐng)導(dǎo)層公布了最新的《國防授權(quán)法案》（NDAA）文本。這項(xiàng)年度法案將采取多項(xiàng)措施，其中包括禁止特定中國生物技術(shù)供應(yīng)商參與聯(lián)邦政府合同。

眾議院預(yù)計本周將就該法案進(jìn)行投票。與去年相比，Biosecure條款的納入標(biāo)志著該法案取得了階段性進(jìn)展。眾議院預(yù)計將于本周對這項(xiàng)通常被視為必須通過的法案進(jìn)行表決。生物安全法案的納入具有里程碑意義——去年該法案未能進(jìn)入立法議程。

不同于去年的版本，當(dāng)前法案并未直接針對藥明康德（WuXi AppTec）或藥明生物（WuXi Biologics）等關(guān)鍵供應(yīng)商，其重點(diǎn)轉(zhuǎn)向依據(jù)現(xiàn)有政府監(jiān)控名單（包括五角大樓1260H名單）與中國軍方存在關(guān)聯(lián)的企業(yè)。

這一調(diào)整一度被認(rèn)為對藥明康德有利，但五角大樓近期評估顯示，該公司可能仍會被納入1260H名單。彭博社報道稱，國防部副部長斯蒂芬·費(fèi)恩伯格在10月致信國會相關(guān)委員會，建議將包括藥明康德在內(nèi)的八家公司列入名單。藥明康德又被美國點(diǎn)名

值得注意的是，最新版Biosecure中包含了幾項(xiàng)可緩解藥企擔(dān)憂的條款。例如，公司參與Medicaid項(xiàng)目不會因?yàn)楣?yīng)鏈被標(biāo)記而立即受到影響。這在一定程度上削弱了《生物安全法案》的直接沖擊。此外，法案為現(xiàn)有合同設(shè)立了五年‘安全期’，給予企業(yè)更多時間調(diào)整供應(yīng)鏈。

盡管去年Biosecure未能納入法案，一些企業(yè)已經(jīng)開始將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至美國，以應(yīng)對中美緊張關(guān)系帶來的不確定性。Wetzel認(rèn)為，這一趨勢在未來五至十年內(nèi)將進(jìn)一步加速。

Biosecure的支持者認(rèn)為，中國供應(yīng)商不應(yīng)接觸美國生物制藥企業(yè)的敏感數(shù)據(jù)；反對者則指出，藥明康德等企業(yè)在供應(yīng)鏈中具有關(guān)鍵作用。

值得關(guān)注的是，盡管法案增加了對華供應(yīng)商的限制，但《國防授權(quán)法》同時擴(kuò)大了國防部在生物技術(shù)領(lǐng)域的布局，包括為生物工業(yè)制造投資開辟新渠道，并設(shè)立專門的生物技術(shù)管理辦公室。