北京
CAR-T產品報銷向前一步。
12月7日，在廣州召開的“2025創新藥高質量發展大會”上，國家醫保局發布了首版《商業健康保險創新藥品目錄》。5款國產CAR-T細胞療法全部被納入該目錄。
細胞療法競爭不斷升級。
日前，阿斯利康雙靶CAR-T療法的Ib/II期DURGA-1研究的Ib階段初步結果在美國血液學會（ASH）2025 年會上公布，結果顯示，該藥在復發/難治多發性骨髓瘤（R/R MM）患者中展現出良好的安全性與療效信號。
在15例可評估療效的患者中（劑量1組10例，劑量2組5例），總緩解率（ORR）為100%；其中劑量1組有3例、劑量2組有2例達到完全緩解（CR）。兩組起效時間均為0.9個月（中位數）。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /市場速遞
1）5款CAR-T產品被納入首批商保創新藥目錄
12月7日，在廣州召開的“2025創新藥高質量發展大會”上，國家醫保局發布了首版《商業健康保險創新藥品目錄》。5款國產CAR-T細胞療法全部被納入該目錄。
/ 02 /醫藥動態
1）益方生物D-0502片獲臨床許可
12月8日，據CDE官網，益方生物D-0502片獲臨床許可，擬聯KN016治療局部晚期或轉移性HR陽性、HER2陰性乳腺癌。
2）再鼎醫藥注射用ZL-1310獲臨床許可
12月8日，據CDE官網，再鼎醫藥注射用ZL-1310獲臨床許可，擬用于治療既往含鉑治療中或治療后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌患者。
3）再極醫藥MAX-10181片獲臨床許可
12月8日，據CDE官網，再極醫藥MAX-10181片獲臨床許可，擬聯合侖伐替尼治療晚期惡性實體瘤。
/ 03 /海外藥聞
1）ORR 100%，阿斯利康雙靶CAR-T療法早期數據出爐
日前，阿斯利康雙靶CAR-T療法的Ib/II期DURGA-1研究的Ib階段初步結果在美國血液學會（ASH）2025 年會上公布，結果顯示，該藥在復發/難治多發性骨髓瘤（R/R MM）患者中展現出良好的安全性與療效信號。在15例可評估療效的患者中（劑量1組10例，劑量2組5例），總緩解率（ORR）為100%；其中劑量1組有3例、劑量2組有2例達到完全緩解（CR）。兩組起效時間均為0.9個月（中位數）。
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