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【Cell 子刊】華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院等單位合作發文：有前景的膽管癌聯合治療策略

2025-12-07 16:57:53　來源: 轉化醫學網

上海舉報

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【導讀】在肝內膽管癌（ICC）中，成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）的改變是潛在的治療靶點，但它們僅發生在約10%的患者中。

近日，華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院/山東大學齊魯醫院研究團隊合作共同在期刊《Cell Reports Medicine》上發表了研究論文，題為“Locoregional gemcitabine plus surufatinib and camrelizumab in FGFR2-non-altered intrahepatic cholangiocarcinoma”，本研究涉及的舒法替尼是一種小分子激酶抑制劑，靶向血管內皮生長因子受體FGFR1和集落刺激因子1受體。臨床前研究證實，該藥能有效抑制膽管癌的生長。此外，涉及晚期BTC的臨床試驗表明，舒法替尼具有良好的安全性。此外，初步證實化療、靶向治療和免疫治療聯合治療可進一步提高治療效果。

https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(25)00555-5-3

肝內膽管癌治療：現狀、進展與挑戰

肝內膽管癌（ICC）是原發性肝癌的一種罕見亞型，也是膽道癌（BTC）的一種形式，極易發生遠處轉移，預后較差。近年來，全球范圍內ICC的發病率和死亡率呈上升趨勢。

盡管手術切除和輔助治療有明顯的生存益處，但大多數患者存在局部晚期或轉移性疾病，這排除了手術干預。對于晚期BTC，目前的一線治療是吉西他濱聯合順鉑（GC）的全身化療，療效有限，客觀緩解率（ORR）僅為26.1%。意大利一項為期20年的國家多中心隊列研究發現，盡管化療取得了進展，但1年總生存率（OS）仍然很低，為49.5%。近年來，免疫檢查點抑制劑的出現為BTC的全身治療提供了新的治療途徑。

有效性分析

23名患者被納入意向治療分析以評估療效。15例患者接受DEB-TACE治療，8例患者接受HAIC治療。7名患者完成了整個療程，而4名患者繼續接受舒法替尼和/或camrelizumab治療。治療一個周期后，2例患者出現疾病進展。21例患者疾病得到有效控制，疾病控制率（DCR）為91.3%。12例患者獲得部分緩解（PR）， ORR為52.2%，2例患者接受了轉換切除術。根據生存時間排序的患者特征熱圖顯示，沒有明顯的與性別、腫瘤分期或分化程度相關的聚類。15例接受DEB-TACE治療的患者中，7例達到PR， 8例接受HAIC治療的患者中有5例達到PR，兩種治療方式之間無統計學差異（Fisher精確檢驗，p = 0.667）。中位隨訪時間為16.9個月（95%可信區間[CI]: 14.8 -不適用[NA]）， 12例患者出現疾病進展，導致中位無進展生存期（PFS）為11.3個月（95% CI: 9.13-NA）。9例患者在隨訪期間死亡，中位OS為20.3個月（95% CI: 13.9-NA）。中位反應持續時間為9個月（95% CI: 7.7-NA）。

腫瘤變化的整個治療過程概述

結論

總之，本研究具有幾個創新之處。首先，研究人員關注的是沒有 FGFR2 改變的人群，他們可選擇的靶向治療方案較少，這與以患者為中心的精準醫療原則相契合。其次，這項前瞻性臨床試驗將局部區域化療與靶向治療和免疫治療相結合，這與傳統策略有所不同，并且顯示出了令人鼓舞的療效和可控的安全性。除了本文討論的生物標志物外，其他因素，如 KRAS 和 TP53 突變、組織學亞型和惡病質指數，對于預后判斷和治療個性化也具有重要的臨床價值。對這些標志物的持續研究可能會進一步完善精準治療策略。展望未來，本研究凸顯了在選定的 ICC 患者中采用包含局部區域、靶向和免疫治療藥物的多模式方案的潛力。未來的研究應優先開展更大規模的隨機對照試驗，以驗證這些發現并闡明治療組合的協同機制。此外，整合生物標志物的患者選擇以及克服原發性和獲得性耐藥的策略開發仍是關鍵的知識空白。在接下來的幾年里，研究人員預計聯合療法、更深入的分子特征分析以及更個性化的治療方案將取得進展，這最終可能會改善 ICC 患者的預后。

參考資料：

https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(25)00555-5-3

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