流感創(chuàng)新藥有望近日獲批，健康元：從仿制到創(chuàng)新的關(guān)鍵一躍！

創(chuàng)新藥陸續(xù)步入收獲期。

作者 | 木盒

編輯 | 小白

據(jù)央視新聞，中國疾病預防控制中心日前發(fā)布監(jiān)測情況顯示，全國門急診流感樣病例中流感陽性率已經(jīng)接近45%，全國流感活動整體進入中流行水平，部分省份已達高流行水平。

對于大眾最關(guān)心的流感高峰期，根據(jù)一些專家的判斷：

當前南北方流感活動均處于快速上升階段，按照這一上升速度，預計部分省份將在12月中上旬迎來流感高峰期，絕大部分省份的流感高峰期則會出現(xiàn)在12月下旬；到次年1月初，全國流感活動可能將進入下降階段。

流感最直接的關(guān)聯(lián)就是華蘭疫苗（301207.SZ）、金迪克（688206.SH）這些疫苗廠商，此外還有健康元（600380.SH），核心產(chǎn)品是即將獲批的1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊。

作為全球領先的“源頭阻斷型”流感抗病毒藥物，瑪帕西沙韋膠囊的優(yōu)點是“單次口服、24小時抑制病毒復制”，顯著優(yōu)于需每日服用的奧司他韋。

相對于瑪巴洛沙韋流感用藥，帕西沙韋在乙型流感和青少年患者中癥狀緩解速度顯著優(yōu)于前者，且Ⅲ期臨床中未檢測到乙型流感耐藥突變，耐藥風險更低，有望成為高風險人群（如青少年、乙流高發(fā)期）的首選。

跟據(jù) 公司披露的進度，爭取在年底流感高發(fā)季前實現(xiàn)上市，風云君也認為只有半個月-1個月時間就即將獲批生產(chǎn)。

（2025年10月29日投資者關(guān)系活動記錄）

此外，健康元兒童劑型瑪帕西沙韋干混懸劑已獲CDE批準豁免Ⅱ期臨床，直接進入Ⅲ期研究，如果能獲批將填補國內(nèi)兒童流感治療空白。

（2025年11月28日投資者關(guān)系活動記錄）

瑪帕西沙韋如果獲批生產(chǎn)，對健康元最大的意義，就是從仿制藥企業(yè)邁向為一家創(chuàng)新藥企關(guān)鍵的一步。

整體來看，健康元在多個領域擁有極其豐富的創(chuàng)新藥矩陣：

（1）呼吸領域：已布局超過10款1類創(chuàng)新藥，覆蓋哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）等核心適應癥，其中多款已進入Ⅱ期及以上臨床階段，比如治療慢性阻塞性肺疾病的TSLP單抗II臨床結(jié)束、全球創(chuàng)新機制（FIC）的PREP口服抑制劑開始II臨床；

（2）還有自免、代謝、神經(jīng)、心腦血管、輔助生殖等領域，這些都屬于子公司麗珠集團的業(yè)務。

（健康元2025年半年報公告）

從麗珠集團披露的信息來看，截至2025年7月31日，共有39個在研產(chǎn)品，其中處于上市申報階段13項，III期臨床4項，工藝驗證/BE階段2項，II期臨床階段4項。

1類創(chuàng)新藥有痛風小核酸藥物LZHN2408、抗凝藥物H001膠囊、抗癲癇藥物NS-041片、抗感染藥物SG1001片、四價流感重組蛋白疫苗等。

（麗珠集團核心在研產(chǎn)品研發(fā)進度，2025年半年報）

2025年前三季度，研發(fā)費用為9.31億，過去幾年的研發(fā)支出占營業(yè)收入比例均在10%左右，非常之高。

（數(shù)據(jù)來源：wind）

因此，風云君認為還是健康元還是有實力做成一家創(chuàng)新藥企的（大概率），目前處在創(chuàng)新藥成果即將兌現(xiàn)的收獲期。

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