映恩生物口頭報告B7H3 ADC DB-1311/BNT324晚期婦科腫瘤臨床數據

2025年12月5日，中國上海/新加坡。2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO-Asia）于 12 月 5 日至 7 日在新加坡隆重舉行。映恩生物（香港交易所股票代碼：9606.HK）在大會上以口頭報告形式公布了其與BioNTech SE合作開發的靶向B7H3的抗體偶聯藥物（ADC）DB-1311/BNT324，在晚期宮頸癌（CC）及鉑耐藥復發性巢癌（PROC）患者中的最新臨床研究（NCT05914116）數據。結果顯示，DB-1311/BNT324在經多線治療的晚期婦科腫瘤患者中，表現出令人鼓舞的抗腫瘤活性與可管理的安全性特征。

該項全球多中心I/II期臨床研究最新結果顯示，截至2025年7月3日，在納入分析的PROC患者中，DB-1311/BNT324（9 mg/kg）展現出優異的初步療效：在12例療效可評估患者中，經確認的客觀緩解率（cORR）達到58.3%，疾病控制率（DCR）為75.0%，中位無進展生存期（PFS）為8.2個月，6個月PFS率高達81.8%。值得注意的是，截至11月21 日的更新數據顯示，中位緩解持續時間（mDOR）為8.3個月（95% CI 3.8, NE），這提示DB-1311/BNT324可能提供更持久的疾病控制，具備向前線推進的潛力。

與此同時，在30例療效可評估的CC患者中，DB-1311/BNT324同樣表現出良好的療效：cORR為33.3%，DCR達86.7%，中位PFS為7.0個月。最新的臨床數據，印證了DB-1311/BNT324在婦科腫瘤領域的廣泛治療潛力，為其后續臨床探索提供有力支撐。

藥物的安全性與既往報道一致，整體可控可管理。最常見的治療相關不良事件為惡心及血液學事件，主要為1-2級；未發生導致死亡的治療相關事件。

基于這些積極數據，DB-1311的臨床開發計劃正在積極推進中。目前，一個旨在優化DB-1311單藥給藥劑量的擴展正在進行中，在廣泛人群生成的數據也將為DB-1311和BNT327（抗PD-L1×VEGF-A雙特異性抗體）的聯合療法開發提供關鍵依據。一項評估上述聯合療法的II期臨床研究（NCT06953089）也已啟動，正在招募宮頸癌及PROC患者，旨在進一步挖掘該聯合方案在婦科腫瘤治療中的臨床價值。

在腫瘤精準治療理念日益深入的當下，DB-1311/BNT324的臨床進展為晚期婦科腫瘤患者帶來了新的治療希望，有望填補患者未被滿足的醫療需求。未來，隨著更多臨床數據的積累與開發計劃的落地，期待DB-1311/BNT324能夠進一步助力攻克婦科腫瘤治療難題。

關于映恩生物

映恩生物是一家臨床階段的創新生物藥企，專注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發新一代抗體偶聯藥物（ADC）。公司已成功構建了多個具有全球知識產權的新一代ADC技術平臺。基于對疾病生物學機制的深入研究和探索，映恩生物擁有豐富的臨床ADC研發管線，并在超過20個國家開展多個全球多中心臨床試驗，入組超過2,700名患者。同時，映恩生物與全球制藥公司和頂尖創新藥企達成多項海外授權合作。作為全球ADC創新引擎，映恩生物持續開發下一代新型ADC，包括雙抗ADC、全新機制載荷ADC和自免ADC。

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