2025年12月5日,百奧賽圖宣布,其合作伙伴IDEAYA 公司已獲得美國FDA的臨床試驗用新藥(IND)批準,推進同類首創B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯物(ADC)項目的I期臨床試驗。
IDEAYA預計將在2026年第一季度開始患者入組,初步評估B7H3和PTK7共表達的實體瘤類型,包括肺癌、結直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤。
IDE034是是百奧賽圖自主開發的一款潛在同類首創(first-in-class)的雙靶點B7H3/PTK7 TOP1 ADC。2024年7月,百奧賽圖將該雙靶點ADC項目以總價值 4 億美元授權給 IDEAYA 公司,推動全球開發與商業化。
根據協議條款,IDEAYA 已支付Biocytogen初步費用650萬美元(2025年3月公布)。
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臨床前研究顯示,IDE034單藥在多種B7H3/PTK7陽性腫瘤模型中表現出深度且持久的腫瘤回縮,顯示出強效抗腫瘤活性。此外,IDEAYA計劃探索IDE034與其PARG抑制劑IDE161的聯合治療策略,以增強療效持續性,并計劃在2026年上半年重要醫學會議上分享更多支持PARG與TOP1 ADC聯合治療機制的數據。B7H3/PTK7在肺癌、結直腸癌及頭頸癌等實體瘤中的共表達比例分別約為30%、46%和27%,顯示其廣泛的臨床適應癥潛力。
受消息提振,百奧賽圖股價上漲近 4%,IDEAYA Biosciences股價上漲近 5%。
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此次IND獲批標志著雙方合作邁入重要里程碑,為推進IDE034后續的臨床開發奠定基礎。
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