改善539%，雄激素脫發迎治療新選擇；2家創新藥企通過港交所聆訊

脫發患者新福音。

12月3日，Cosmo宣布，其Clascoterone 5%外用溶液治療男性雄激素性脫發（AGA）的兩項III期臨床取得積極結果。與安慰劑相比，目標區域毛發數量相對改善高達539%，目前正在向美國和歐盟提交上市申請。

Clascoterone 5%是一種全新的AGA治療方法。該產品無需全身吸收，即可直接阻斷毛囊受體處的二氫睪酮（DHT）。與現有療法不同，clascoterone 5%溶液是專為 AGA 治療而開發。

創新藥企上市節奏不減速。

12月3日，據港交所官網，嘉和生物、翰思艾泰通過聆訊。其中，你更看好誰呢？

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）推進醫療器械臨床研究成果轉化暨“春雨行動”工作推進會召開

12月4日電，推進醫療器械臨床研究成果轉化暨“春雨行動”工作推進會在廣州召開。會議要求，各參與試點省份要準確把握“春雨行動”的關鍵環節，繼續加強政策宣貫培訓，做好項目征集和評估篩選，積極開展分類指導服務，推動項目匹配對接，完善跨部門協同工作機制，強化注冊服務能力建設，推進以臨床價值為導向的醫療器械源頭創新，推動“春雨行動”從試點省份探索轉向全國常態化運行，加快產品上市進程。

/ 02 /資本信息

1）2家創新藥企通過聆訊

12月3日，據港交所官網，嘉和生物、翰思艾泰通過聆訊。

/ 03 /醫藥動態

1）輝瑞又一款偏頭痛新藥在國內申報上市

12月4日，據CDE官網，輝瑞的扎維吉泮鼻噴霧劑上市申請獲受理，用于治療成人偏頭痛。這是全球首個且唯一治療急性偏頭痛的CGRP（降鈣素基因相關肽）受體拮抗劑鼻噴劑型。

2）石藥集團抑郁癥新藥在美國獲批臨床

12月3日，石藥集團宣布，其開發的化藥1類新藥選擇性5-羥色胺2A受體（5-HT2A受體）激動劑SYH2056片已獲得美國FDA批準，可在美國開展臨床試驗。

/ 04 /海外藥聞

1）禮來非共價BTK抑制劑新適應癥獲FDA批準上市

12月3日，禮來宣布，美國FDA已批準 Jaypirca用于治療既往接受過共價BTK抑制劑治療的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。

2）Cosmo脫發新藥2項III期臨床取得積極結果

12月3日，Cosmo宣布，其Clascoterone 5%外用溶液治療男性雄激素性脫發（AGA）的兩項III期臨床取得積極結果。與安慰劑相比，目標區域毛發數量相對改善高達539%，目前正在向美國和歐盟提交上市申請。

這是三十多年來男性脫發領域取得的首個重大突破。Clascoterone 5%是一種全新的AGA治療方法。該產品無需全身吸收，即可直接阻斷毛囊受體處的二氫睪酮（DHT）。與現有療法不同，clascoterone 5%溶液是專為 AGA 治療而開發。