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適應證拓展至心衰與非糖尿病腎病。
撰文:藥聊齋
在日常診療中,你是否對這樣病例也常常感到棘手:不少糖尿病老病號,血糖好不容易穩住,尿蛋白卻悄悄升高,心臟也跟著亮起紅燈……糖尿病、慢性腎臟病、心血管疾病,這三者就像一根藤上的苦瓜,總是相互牽連,互為因果。
打破這一惡性循環,我們需要更多能的藥物。2025年11月18日,由內分泌、心血管及腎臟病多領域專家共同制定的《非奈利酮臨床應用多學科專家共識(2025版)》在《中華糖尿病雜志》正式發布。這份共識不僅是對2023版的簡單更新,更是基于爆炸式增長的新證據,為我們臨床醫生繪制的的一張非奈利酮保心護腎的精準方案圖。
本文帶你直擊共識核心,說清更新要點、臨床意義和實戰技法,幫你把共識精髓快速轉化為臨床能力。
一、共識概要
1.適用性:給誰看?主要是內分泌科、心內科、腎內科的臨床醫生。
2.核心要點:就是把新型非甾體類鹽皮質激素受體拮抗劑如何用得更好、更準,真正實現“心腎共治”,改善患者長遠結局。
3.相比舊版,新在哪?
適應證擴大了:非奈利酮在射血分數輕度降低或保留的心力衰竭、以及非糖尿病相關的慢性腎臟病中,拿到了新的有力證據。
用法升級了:它與鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)的“黃金組合”策略,有了突破性進展,從“可以考慮”變為“強烈推薦”。
二、核心推薦:19條意見中的“重中之重”
共識給出19條推薦,這里為你提煉出最重要、最關鍵的幾條。
表1:關鍵推薦意見與更新要點速覽
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表2:其他重要推薦意見精要
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通過以上兩個表格,共識的19條核心推薦意見已完整呈現。表1幫助你抓住變革性的更新要點,表2則確保了日常臨床實操中的全面性與規范性。
三、臨床實戰:如何具體實操?
1. 啟動時機:看這兩項指標
先看患者的估算腎小球濾過率和血鉀。
絕對紅線:血鉀>5.0mmol/L或估算腎小球濾過率<25ml/min/1.73m2,禁止使用。
何時起始:
血鉀≤5.0mmol/L且估算腎小球濾過率≥60ml/min/1.73m2:20mg/天
血鉀≤5.0mmol/L且估算腎小球濾過率在25-60ml/min/1.73m2之間:10mg/天
2. 劑量調整:記住4周這個關鍵時點
用藥后第4周,是決定下一步怎么走的最重要節點。下面這張圖,請你存好:
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圖1非奈利酮劑量調整路徑圖
3. 長期管理:不追求停藥,要追求堅持
共識特別提醒:尿蛋白降下來甚至正常了,也不是停藥的指征。非奈利酮的心腎保護是場“持久戰”。只要患者血鉀和估算腎小球濾過率控得住(估算腎小球濾過率不低于15 ml/min/1.73m2),就應鼓勵患者堅持用藥,換取長遠獲益。
四、聯合用藥:優選搭檔
1. 與鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑的“黃金搭檔”
這是本次共識最亮眼的部分。對于估算腎小球濾過率≥ 30 ml/min/1.73m2且血鉀達標的患者,完全可以一開始就聯合同時啟用非奈利酮和鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑。
為啥是黃金搭檔?
非奈利酮:是“抗炎抗纖維化”的高手。
鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑:是改善“代謝與血流動力學”的多面手。
兩者聯手,降蛋白尿效果1+1>2。更妙的是,鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑通過利尿排鉀,能幫忙穩住血鉀,讓非奈利酮用起來更安全。
2. 與腎素-血管緊張素系統抑制劑的聯合
對于已經在用血管緊張素轉化酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑但風險仍高的患者,別再猶豫,盡早把非奈利酮用上。它能有效彌補長期用藥后可能出現的“醛固酮逃逸”,實現心腎雙重保護。
五、特殊人群與注意事項(精要版)
老年患者:放心用,不用調劑量。
肝損傷患者:中度肝損傷者從10 mg/天起始,且別往上調;重度肝損傷者禁止使用。
藥物相互作用:切記,不能和強效CYP3A4抑制劑(如酮康唑、克拉霉素)一起用,否則會因非奈利酮藥物濃度驟增,引發嚴重高鉀血癥等風險。
六、臨床提示
這份新共識告訴我們,臨床實操中應做好如下工作:
眼光要放遠:管血糖是本職,但主動篩查和管理患者的腎、心風險,更是分內之事。
出手要趁早:看到符合條件的2型糖尿病相關慢性腎臟病患者,早點啟動非奈利酮,就是為患者預防未來心衰和房顫上了一道保險。
思路要打開:大膽地將非奈利酮與鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑組合起來,早期聯合,為患者贏得最大心腎收益。
新的證據還在不斷涌現,掌握共識精髓,規范臨床實踐,讓我們真正成為患者“糖”“心”與“腎”的共同守護者。
參考文獻:
[1]《非奈利酮臨床應用多學科專家共識(2025版)》專家組. 非奈利酮臨床應用多學科專家共識(2025版)[J]. 中華糖尿病雜志, 2025, 17(11): 1427-1437.
責任編輯丨蕾蕾
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