腦機接口，重磅文件公布

作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍器械

政策密集落地，醫療腦機接口商業堵點被打通。

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江西全鏈條支持腦接機口

將建立全省統一基準價

近 日， 江西省人民政府辦公廳印發《江西省加快腦機接口技術和產業發展若干措施》（簡稱《舉措》（完整見文末），明確提出支持腦機接口醫療器械納入創新產品推薦目錄。

根據《舉措》，江西將支持有條件的醫療機構建立腦機接口臨床研究病房和臨床研究隊列，加快推進腦機接口技術在神經與精神類疾病診療、養老康復等領域的臨床研究。

作為2025年最熱門的前沿技術之一，腦機接口在醫療領域的應用備受政策和資本的高度關注，江西此次出臺的系列舉措覆蓋腦機接口商業轉化全鏈條，具體如下：

江西將 對納入國家藥監局創新醫療器械特別審查通道、江西省藥監局創新醫療器械注冊申請的腦機接口產品，采取“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的服務舉措；對獲得第二類、第三類創新醫療器械注冊證的，按規定給予獎勵。

今年10月，江西省藥監局在腦機接口企業座談會提到， 腦機接口相關醫療器械市場前景廣闊，是重點布局的未來 產業方向。在鞏固非侵入式腦機接口技術相關醫療器械產業優勢的基礎上，力爭在侵入式腦機接口技術成果轉化上實現新突破。

此外，《舉措》中還提到，要建立腦機接口產品應用目錄，制定腦機接口相關醫療服務價格項目全省統一基準價。支持腦機接口相關醫療服務價格項目和醫用耗材按規定納入醫保支付管理目錄。

2025是腦機接口臨床收費元 年，國家醫保局于今年9月啟動 腦機接口等創新醫用耗材產品申報賦碼工作，湖北、浙江、北京等地已接連公布腦機接口醫療服務價格表。

以北京為例，侵入式腦機接口置入費/侵入式腦機接口取出費/非侵入式腦機接口分別為7980元/3500元/990元，兒童在此基礎上加收30%，屬于目前全國最高水平，且醫保類別為甲類。

來源：北京醫保局

醫療器械領域，在產業初期便受到如此強力支持的品類并不多見，腦機接口類醫療器械已呈現出市場爆款潛質。

02

國家級政策助力

腦機接口產業爆發

國家層面對腦機接口技術高度關注，“十五五”規劃中的 前瞻布局未來產業里，就包括腦機接口。

今年7月，工信部、國家 衛健委等7部門聯合印發《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，提出到2027年實現腦機接口產品在工業制造、醫療健康、生活消費等加快應用。

實施意見中專門提到，對植入式腦機接口醫療器械等重點產品加大注冊指導，給予優先支持。用好首臺（套）、首批次保險補償政策，加快產業化落地。

現階段，“ 腦機接口+醫療”已不再是純概念產物，例如上海華山醫院在過去一年完成了近百臺腦機接口臨床試驗手術；北京天壇醫院在今年5月成立了國內首個腦機接口臨床與轉化病房。

11月，工信部官網發布《2025年高端醫療裝備推廣應用項目公示》，由翔宇醫療牽頭的上下肢主被動康復訓練儀（腦機接口）推廣應用項目入選；華中科技大學同濟醫院神經外科，順利完成我國首例按照政府核定醫療服務價格項目執行的腦機接口手術。

隨著正式走入臨床，醫療腦機接口的商業潛力開始加速釋放。麥肯錫數據顯示，預計2030年腦機接口全球醫療應用市場規模將達400億美元，2040年有望突破1450億美元。

根據《中國腦機接口產業發展現狀及趨勢》，當前通過藥監局審批上市的腦機接口產品大多為非植入式腦機接口。

臨床層面來看， 侵入式路線顯然更具顛覆性。但礙于高技術門檻和倫理限制，即使Neuralink、Synchron等全球領先的公司仍面臨商業化困境。但隨著臨床進展豐富，侵入式路線腦機接口的破局點也在臨近，醫療服務價格也已為其留好空間。

從地方政策賦能到國家戰略前瞻布局，從臨床手術落地到醫保支付打通，腦機接口這個萬億級規模醫療器械賽道即將真正爆發。

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