第七屆粵港澳大灣區生物醫藥創新大會在廣州隆重舉行

11月12日，由廣東省生物醫藥創新技術協會、廣州市科技進步基金會共同主辦，博濟醫藥等單位聯合承辦的第七屆粵港澳大灣區生物醫藥創新大會在廣州盛大開幕。本屆論壇以“灣區創新擎航新程”為主題，重點聚焦創新藥內外雙循環發展路徑、科技成果加速轉化、全球出海合規發展，以及AI技術如何為新藥研發全鏈條賦能等關鍵議題，共同探討創新藥在當下復雜環境中的破局之道，為大灣區乃至全國生物醫藥產業的創新發展注入新的活力與智慧。

共和國勛章獲得者、中國工程院院士鐘南山，廣東省藥品監督管理局黨組書記、局長梁勤儒，香港衛生署原副署長、香港太平紳士譚麗芬，澳門藥物監督管理局注冊廳廳長李志洋，原白求恩醫科大學副校長、行業分析專家朱迅，康方生物創始人、董事長夏瑜，前FDA定量藥理部部長、瑞寧康創始人王亞寧，微芯生物創始人、董事長魯先平，亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊，東陽光藥董事長張英俊，百圖生科AI解決方案負責人賀照人，樂純生物首席商務官、康天晟合生物聯合創始人吳帆，信立泰藥業總經理、廣東省生物醫藥創新技術協會會長顏杰，廣東省生物醫藥創新技術協會執行會長朱少璇，博濟醫藥董事長王廷春，美國漢佛萊首席運營官趙東以及近1000名中外頂尖科學家和產業界領袖，共同展望粵港澳大灣區生物醫藥的創新實踐與未來發展。

梁勤儒

廣東省藥品監督管理局黨組書記、局長

梁勤儒表示，近年來，廣東生物醫藥產業發展成效顯著，累計獲批國家一類創新藥27個，位居全國第三，創新發展勢頭強勁。數據顯示，今年以來全省1類創新藥獲批新增 7個，已超去年全年總量。為助推產業升級，廣東作為藥品注冊審批改革首批試點省份，將審批時限從200 個工作日壓縮至 60個工作日，并通過專人聯系、前置輔導等機制提升服務效能，為諸多大灣區創新藥項目提供了從IND到NDA的全周期政策輔導。

在政策支持持續加碼的背景下，省藥監局在廣州、佛山、中山等多地設立藥械注冊指導服務工作站，推動服務下沉；“港澳藥械通”覆蓋大灣區 9 市 45 家醫療機構，珠海聯邦 3個生物制品分段生產試點獲批，數量全國第一。依托市場化、國際化營商環境，2024年廣東生物醫藥企業海外授權達 14 項，占全國近16%，珠海聯邦胰島素注射液成功拿下巴西訂單，實現產業化輸出突破。

梁勤儒強調，藥品質量安全是不可逾越的底線，企業需落實 “四個最嚴”要求，加強法規政策團隊建設，提升注冊申報質量。他呼吁政企強化溝通協作，避免因準備不足導致審批延誤，并鼓勵企業跳出國內“內卷”，依托行業協會平臺開拓國際市場。廣東已發布首批 107種創新藥械產品目錄，著力解決入院難問題。未來，廣東將持續優化產業生態，統籌研發與產業化要素保障，吸引各類人才與項目落戶，助力大灣區生物醫藥產業高質量發展，為健康廣東、健康中國建設注入動能。

朱迅

原白求恩醫科大學副校長

行業分析專家

朱迅教授發表了《中國創新藥崛起與商業化加速研判》的主旨演講。“創新藥是高投入、高風險、長周期的系統工程，其發展核心是從‘研發故事’真正落地為‘盈利故事’。”朱迅教授開宗明義，“我國醫藥產業已從仿制藥主導的低水平競爭，邁入 Metoo、生物類似藥并行的創新初期，但支付不足、出海不暢、資本耐心不足等問題，正制約著創新價值的兌現。

如何打通‘研發 - 商業化 - 可持續回報’的閉環？”帶著這一核心命題，他以行業變遷為脈絡，回顧了我國醫藥產業從計劃經濟轉制到2015 年審評改革、再到如今研發管線高速增長（年增速15.1%）的歷程，既肯定了政策規范、人才積累、海外 BD 突破（2024年交易總額超 50 億美元）等成果，也直指 2022-2023年醫藥制造業利潤連續下滑、創新藥價格鴻溝等現實挑戰。

針對核心痛點，朱迅提出破局方向：一是健全合理支付體系，平衡醫保保障與創新回報，讓企業從“成本中心” 轉為 “利潤中心”；二是打造順暢公平的出海通路，推動 “中國制造”的創新藥真正獲得全球市場收益；三是構建完善耐心的資本結構，匹配創新藥長周期屬性；四是強化他律與自律結合的行業規范，避免低水平重復競爭。

“機會已經在路上！” 他強調，中國醫藥創新不必局限于“跟跑”，更要瞄準用錢難滿足的剛性需求，以 First-in-class突破、精準醫療技術換道超車，最終奏響‘中國消費 — 中國制造 —中國創造’的交響，讓中國創新藥既服務本土患者，更走向全球舞臺！

鐘南山

共和國勛章獲得者、中國工程院院士

鐘南山院士在致辭鐘表示，中國創新藥已從依賴進口轉向自主可控，部分藥物如昂拉地韋（全球首款靶向甲型流感病毒的創新藥）和瑞德特韋片在療效上達到國際領先水平，實現了“國產就是比國外好”的轉變。?他提到，2024年中國批準上市的創新藥達48個，研發新藥數量位居全球第二，創新藥研發正進入集中爆發期。

鐘南山呼吁構建“政-產-學-研-醫”協同生態。他以昂拉地韋研發為例，說明通過新型舉國體制整合全國優勢資源（如科研機構、高校、企業），能加速科技成果轉化，他認為粵港澳大灣區應該發揮區位優勢，促進醫藥創新力量融合，加快成果產業化。?

在本次大會上，東陽光藥業董事長張英俊博士發表了《創新與國際化雙頻共振，中國藥企的進階之路》的主旨演講；原FDA定量藥理部部長、瑞寧康生物創始人，王亞寧博士發表了《從加速推進到替代終點，基因療法在FDA中的審評爭議》的主旨演講；康方生物創始人、董事長夏瑜博士發表了《憧憬與艱險！中國FIC 的全球布局》的主旨演講。百圖生科AI解決方案負責人賀照人先生發表了《從"預測" 到 "重塑"：AI視角下生命科學的新規則與新大陸》的主旨演講。微芯生物創始人、董事長魯先平認為，“中國Biotech正站在內外變局的十字路口，唯有堅守源頭創新與長期主義，方能穿越周期、行穩致遠。”魯先平博士結合微芯生物的成長實踐，深度解析了行業發展邏輯。

在大會的圓桌討論環節，李志洋廳長、譚麗芬醫生、楊大俊博士、張英俊博士、吳帆先生、趙東先生悉數登場，共同圍繞“打通創新藥內外雙循環的灣區路徑”這一主題展開交流分享。各位嘉賓結合自身在監管、研發與產業化等領域的豐富經驗，就香港與澳門地區的藥政改革、企業國際化策略、供應鏈協同發展等議題進行深入探討。現場氣氛熱烈，為與會者帶來了諸多有價值的見解。

本次大會還同時舉辦了相關平行主題論壇，諸多專家學者分別圍繞：創新藥臨床研究與市場準入、中國Biotech崛起與突圍分論壇、中藥新藥研發一體化與產業升級、創新藥投融資與生態布局等話題展開激烈討論。

眾多與會專家認為，本屆大會不僅是生物醫藥領域的思想盛宴，更展現了中國醫藥創新從本土走向全球的信心與實力。在政策支持、技術突破與企業實踐的多重驅動下，粵港澳大灣區正成為中國醫藥創新的重要策源地和國際化橋頭堡。未來，隨著AI、基因編輯等前沿技術不斷落地，以及監管、資本、人才體系的持續完善，中國醫藥產業有望在全球舞臺上扮演更加重要的角色，為人類健康貢獻“中國智慧”。